자수성가하여 설립후 30년내에 년매출이 10억딸라를 넘는 분자를 만들어 시가가 450억딸라에 달하여 세계 약품기업 30위권에 들었는데 이것이 바로 제약계의 현상급다크호스인 복태제약 (Vertex Pharmaceuticals) 이다.그 창시자 조슈아 보그는 모든 사람들이 우르르 몰려드는 세계 유명 기업 머샤둥의 임원 자리를 포기하고 자립하여 머샤둥과 경쟁자가 되었다.
베스트셀러'10억 달러 분자'는 바로 조슈아 보그의 이야기다."10억 달러 분자"도 전 세계 모든 제약 기업의"작은 목표"이다.
2월 26일, 백제 신주는 2023년 4분기와 연간 미국 주식 실적 보고서를 발표했다.2023년, 회사의 연간 실적은 다시 사상 최고치를 기록했고, 총수입은 25억 달러에 달해 전년 동기 대비 74% 증가했다.전 세계 제품 수입은 지속적으로 상승하여 22억 달러의 수익을 창출하여 전년 대비 75% 증가했다.
눈에 띄는 것은 백제 신주의 핵심 자체 연구 약물 중 하나인 BTK 억제제 바이웨저 & amp;reg;(제브티니) 세계 매출은 처음으로 10억 달러를 돌파했고, 연간 매출은 13억 달러로 국내 최초의'10억 달러 분자'가 됐다.
첫"10억 달러 분자"탄생
전 세계 생물제약 분야에서 연간 수입이 10억 달러를 넘는 약물은 흔히'메가톤급 폭탄'약물로 불린다.수익 자체보다 더 중요한 것은 그 배후의 의미이다. 기업은 기념비적인 상업화 성과를 거두었고, 이 약물은 치료의 변혁 능력을 갖추고 있다.
백제 신주의 백열택은 백제 신주의 세계화 경로, 회사의 연구개발 실력의 성공을 증명했을 뿐만 아니라 국내 혁신약이"10억 달러 분자"가 없는 기록을 깼기 때문에 중요한 의의를 가진다.
혁신약의 역사는 이야기로 연출되지 않고 데이터로 창조된다.
2019년 바이웨저는 FDA의 미국 출시 승인을 받았습니다.2020년 바이웨쩌는 중국에서 상장 승인을 받았다.2022년, 백제 신주는 백열택두의 대두림상연구수치를 발표하여 Best-in-class (동종최고약) 의 실력을 증명했다.
현재 (2024년 1월 현재) 바이웨저는 30개국 이상에서 37개 시험을 실시했으며, 총 5500명 이상의 피실험자가 전 세계 65개국 이상에서 출시를 승인받아 만성 림프구 백혈병/소림프구 림프종 (CLL/SLL) 을 포함한 6개 혈액종양 적응증을 포괄하고 있으며 적응증이 가장 광범위한 BTK 억제제가 되었다.
백제 신주재보에 따르면 제품 수입 구성을 보면 백열택은 스타 제품으로 절반이 넘는 매출을 기여했다.2023년 4분기 바이웨저의 글로벌 매출은 4억1300만달러로 전년 동기 대비 135% 크게 늘었다.2023년 한해동안 백열택의 글로벌판매액은 10억딸라의 리정표를 돌파하여 13억딸라에 달해 동기대비 129% 증가되였다.
재보가 보여준데 따르면 백제 신주는 한창 백열택의 글로벌상업화상장을 위해 지속적으로 투입하고있으며 3500명이 넘는 집행력이 강대한 글로벌상업화팀으로 새로운 지역과 적응증분야에서 더욱 많은 비준을 받고 더욱 광범위한 글로벌환자에게 혜택을 줄수 있다.
또 다른 주먹 제품
실체종 분야에서는 백제 신주의 또 다른 주먹 제품인 백택안 & amp;reg;(티렐리주 단항) 이미 12가지 적응증이 국가약품감독국의 비준을 받았으며 국내에서 가장 많은 적응증을 비준받은 PD-1 억제제이다.그중 11개는 의료보험약품목록에 포함되였고 현재 적응증수량이 가장 많은 PD-1제품으로서 페암, 간암 등 우리 나라에서 많이 발생하는 암종을 광범위하게 망라하고있다.
2023년, 백택안은 유럽련합, 영국에서 비준을 받고 처음으로 중국에서 해외비준을 받은 PD-1약물을 연구개발하게 되였다.이와 동시에 그는 현재 전 세계 10개 시장에서 감독관리심사평가를 받고있다.미국에서는 바이저안이 올해 안에 FDA 승인을 받아 식도비늘암 (ESCC) 치료를 위한 1, 2선 치료를 통해 글로벌 발자취를 더욱 넓힐 것으로 예상된다.
더욱 중요한것은 PD-1분야에서 련합요법의 탐색은 이미 중요한 발전기회로 되였으며 현재 백택안은 중요한 련합약물로서 40개 이상의 분자와 련합연구를 진행하고있다.
백제 신주재보에 따르면 2023년 백택안전의 연간 매출액은 5억3700만달러에 달하며 이 중 4분기 매출은 1억2800만달러에 달한다.
혁신과 출항에 초점
현재 백제 신주는 50개 이상의 약물 파이프라인을 연구하고 있으며, 단항, 쌍항/다항, ADC, 세포 치료, mRNA 등을 포함한 다양한 기술 플랫폼과 약물 모델을 커버하고 있다.2023년에만 백제 신주는 모두 5종의 새로운 분자 실체를 임상에 진입시켰다.실적 발표에 따르면 백제 신주는 2024년에 최소 10개의 새로운 분자 실체의 첫 인체 임상 시험을 시작할 것으로 예상된다.
년전 백제신주언론소통회에서 회사 고급부총재이며 글로벌연구개발책임자인 왕래는 2024년부터 백제신주는 세계에서 종양분야에서 새로운 분자가 림상단계에 가장 많이 진입하는 회사로 될것이라고 소개했다.
림상능력의 구축에서 백제 신주의 전반 림상팀은 2019년말의 900여명에서 오늘날 3000명을 넘는 종업원으로 발전하여 중미 이중핵을 기초로 하는 글로벌림상개발팀을 구축하여 전 세계 48개 나라와 지역에 분포되여있고 모든 관건기능부문을 포함하고있으며 지난 4년간 중백제 신주는 탈CRO화의 방대한 공정을 완수하였는데 이는 전 세계의 다국적약품기업에서 흔치 않은 일이다.림상개발은 약물연구개발절차에서 시간이 가장 오래 걸리고 투입이 가장 큰 고리로서 백제 신주가 자체로 건설한 이 글로벌화림상개발팀은 백제에게 속도, 품질과 원가의 우세를 주었다.
연구개발로 볼 때 백제 신주는 여전히 고액의 연구개발 투입을 유지했다.2023년 4분기와 연간 GAAP와 조정된 연구개발비는 모두 전년 동기 대비 증가했다. 2023년 4분기와 연간 진행 중인 수권 도입 후보 약물 연구개발 관련 선급금은 각각 3180만 달러와 4680만 달러, 전년 동기 각각 4870만 달러와 6870만 달러였다.
또 생산 운영은 백제 신주 글로벌 공장이 올해'다점 개화'를 맞을 것으로 보인다.
광주생물약생산기지의 총생산능력은 이미 6만 5000리터에 달하고 ADC생산시설과 새로운 생물약림상생산청사는 이미 완공되였다.회사가 쑤저우에 새로 건설한 소분자 혁신 약물 산업화 기지도 이미 완공되어 고체제제 생산능력이 연간 10억 정 (입자) 제차로 확대되었다;미국 뉴저지주에 있는 바이오의약품 생산기지와 임상 R&D센터가 완공을 앞두고 있으며 2024년 7월 운영에 들어갈 예정이다.
앞서 인터뷰에서 바이제 선저우 총재, 최고운영책임자 겸 중국구 총경리 우샤오빈은 여러 차례 기자들에게 "중국에서 위대한 세계적인 기업을 배출하려면 지름길이 없고 국제화의 경쟁우위를 구축해야 하며 장기주의의 구도와 결심도 있어야 한다"고'장기주의'를 강조한 바 있다.
만약 그가 시종 견지하는 목표:"백혁신약, 제세혜민".축적, 변혁, 로정이 앞으로 나아가고 시대를 이룩하는 의약인들도 시대는 결국 그들을 이룩하게 된다.
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