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  进入2024年,减肥药赛道依旧火热。
  当地时间1月23日,丹麦制药巨头诺和诺德与瑞士生物技术公司EraCal Therapeutics(下称“EraCal”)就减重产品达成一项潜在金额为2.35亿欧元(当前汇率折合人民币约18.34亿元)的合作与许可协议。
  在此次交易中,诺和诺德将获得EraCal一项用于控制食欲和体重、治疗肥胖症的新型作用机制的口服小分子药物的所有独家开发权和商业化权。而EraCal将可能获得潜在总额达18.34亿元的预付款、开发与商业化里程碑付款。此外,在产品上市销售后,EraCal也将进一步获得特许权使用费。
  “老对手”礼来制药也不甘落后。1月4日,礼来推出了一项数字医疗项目LillyDirect ,这一项目最重要的服务即是为包括肥胖症在内的群体提供上门送货服务。礼来告诉时代财经,“这一项服务主要在美国市场进行,目前在中国,替尔泊肽的长期体重管理适应症还尚未获批,商业策略还在规划中。”
  当下,全球肥胖人数正在急剧上升。据2023年3月世界肥胖联盟发布的2023《世界肥胖地图》显示,预测到2035年,全球超过40亿人属于肥胖或超重,占全球人口的51%。这一数字的扩大也意味着减重市场需求的提升。而越来越多药企涌进减重市场,尤其是对受体激动剂GLP-1的追捧,意图分得一杯羹。
  诺和诺德“跑马圈地”
  作为聚集糖尿病、肥胖等代谢类药品的“大厂”,诺和诺德已在减重市场布局多年。尽管手握司美格鲁肽这一现象级大单品,但其并未因此而停止在减重市场“跑马圈地”的步伐。
  在与EraCal 合作之前,2023年8月30日,诺和诺德宣布已经以1500万欧元(折合约1629万美元)收购了一家生物医药企业Embark Biotech(下称“Embark”)。根据协议,诺和诺德将获得Embark的代谢项目,并且这一项目已经进入了为期三年的研发合作阶段,主要针对治疗肥胖和相关并发症,并且已经确定这种用于心血管和代谢疾病的肽药物,以及一种正在研究肥胖症的小分子“能量消耗激活剂”,可通过加速葡糖糖摄取和增加能量消耗来促进减肥。
  这一协议生效后,Embark也将获得1500万欧元的预付款现金,以及潜在开发、监管和商业里程碑付款,最高可达4.56亿欧元(折合约4.96亿美元)。
  就在这笔收购公布的20天前,即2023年8月10日,诺和诺德决定以10.75亿美元的价格收购加拿大生物技术公司Inversago Pharma。这家公司所研发的项目正是用于治疗肥胖、糖尿病和代谢紊乱相关并发症。
  对外,诺和诺德利用买管线、收购公司等外延式扩张手段为减重管线赋能;对内,作为司美格鲁肽的缔造者,诺和诺德也在趁热扩产增能。
  根据诺和诺德2023年三季报,司美格鲁肽年内已经为诺和诺德贡献了超1000亿元的销售业绩(包括用于降糖的皮下注射制剂Ozempic、用于降糖的口服片剂Rybelsus,以及减重产品Wegovy)。
  诺和诺德曾对时代财经表示,“我们通过提升现有产能和增加投资扩产,尽全力满足司美格鲁肽在全球的医疗需求。”
  群雄逐鹿减重市场
  作为诺和诺德的“老对手”,礼来在减重领域亦频频加码布局。
  2023年11月,礼来的减肥产品替尔泊肽获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,这款产品需要每周注射一次。替尔泊肽是第一个,也是唯一一个获批上市的双GIP/GLP-1受体激动剂,其共有2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg六种剂型,标价为1059.87美元/月。
  在优惠力度上,替尔泊肽也计划推出一项商业储蓄卡计划,以让那些拥有保险的人能够以25美元的价格购买一个月或三个月的处方药。即使没有保险的人,也能以550美元/月,即标价50%的价格买到替尔泊肽。
  为了抢占更多的市场份额,礼来还在美国市场推出一项便民服务。今年1月4日,礼来宣布推出数字医疗LillyDirect ,为包括肥胖患者在内的群体提供独立机构的医疗保健服务、量身定制的支持以及送药上门服务。其中,礼来将通过第三方药房履行派送服务。
  诺和诺德和礼来缠斗之际,越来越多药企将二者视为对标对象,纷纷上马GLP-1类项目,入局减重领域。
  罗氏制药在2024年1月对外宣布,公司正寻找更多生物技术合作伙伴,以帮助其在肥胖症疗法领域挑战诺和诺德与礼来两大领先企业。
  实际上,早在去年12月初,罗氏制药就宣布收购美国生物科技公司Carmot Therapeutics,入局减肥药市场。Carmot Therapeutics研发组合包括临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素,是治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者肥胖的“潜力股”。
  国内方面,信达生物(01801.HK)在2024年1月9日发布的公告中表示,公司产品胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI-362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)中达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物称,计划近期向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。
  国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1受体激动剂药物“利鲁平”也有了最新的销售进展。
  华东医药2024年1月11日披露的调研报告记录显示,公司十分重视利拉鲁肽注射液(商品名称:利鲁平)的上市推广和市场渠道覆盖工作。截至目前,公司利拉鲁肽注射液已在超过800家大型医院实现入院销售,医院覆盖的数量还在快速增长中,预计到今年一季度末完成超过1000家医院的进院覆盖。此外,在院外市场,利拉鲁肽注射液已完成2万家终端铺货单体药店覆盖,计划在春节前后完成3万家终端铺货单体药店数量的目标。
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