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  上证报中国证券网讯(记者张雪)10月12日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理,具体适应症尚未公示。

  公开资料显示,布西珠单抗(brolucizumab)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物,此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD,又称nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。在中国,该产品的首个上市申请于去年8月获受理,本次为该产品在中国的第二项上市申请。
  布西珠单抗此前已在全球数十个国家获批用于治疗nAMD和DME,在中国,布西珠单抗尚未获得国家药监局的正式批准。但诺华公开信息显示,此前它已通过“港澳药械通”政策获批在大湾区指定医疗机构进行临床急需使用。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,诺华已经在中国完成布西珠单抗至少3项3期临床研究。
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