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“减肥神药”新适应症已在路上？高管透露半年内见分晓
当地时间周四（11月2日），丹麦制药巨头诺和诺德高管表示，其研发的重磅减肥药物“Wegovy”可能会在未来半年间获得美国食品和药物管理局（FDA）扩大适应症的批准。 得益于Wegovy在减肥领域取得的巨大成功， ... -
礼来替尔泊肽减重适应症美国获批 业内：减肥药即将迎来“可乐之争”
当地时间11月8日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）注射液减重适应症获得FDA批准。受此消息影响，海外生物医药、减肥药概念均大涨，但今日国内减肥药概念冲高回落。 “替尔泊肽减 ... -
武田制药富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症在中国获批
11月24日，武田制药宣布，消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 据悉，以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是 ... -
礼来制药恩格列净成人慢性肾病适应症在中国获批
11月24日，礼来制药和勃林格殷格翰联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®（恩格列净）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。 这是继成人2型糖尿病、射血 ... -
葛兰素史克：注射用贝利尤单抗成人狼疮肾炎适应症被纳入2023国家医保目录
【葛兰素史克：注射用贝利尤单抗成人狼疮肾炎适应症被纳入2023国家医保目录】葛兰素史克（GSK）中国宣布旗下生物制剂倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗）成人狼疮肾炎（LN）适应症被纳入《国家基本医疗保险、工伤 ... -
百时美施贵宝原研白蛋白紫杉醇在中国获批新适应症
财联社1月5日电，百时美施贵宝(宣布，原研肿瘤治疗药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型]，简称“白蛋白紫杉醇”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。Abr ... -
医疗新时代快步跑来？“基因剪刀”新适应症提前在美获批
当地时间周二（1月16日），美国生物技术公司福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）在官网宣布，美国食品和药物管理局（FDA）当天批准了其Casgevy疗法用于治疗12岁及以上患者的“输血依赖性β地中海贫血症”（TDT） ... -
赛诺菲：达必妥新适应症获美国FDA优先审评
2月23日，赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予达必妥®（度普利尤单抗）第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请（sBLA）的优先审评，该适应症用于未控制的慢阻肺病（COPD）成人患者的附加维 ... -
科创板创新药企业迎“丰收年”：百济神州PD-1新适应症获FDA受理
本报记者张敏 2月28日，记者从百济神州获悉，美国食品和药物管理局（FDA）已经受理了公司替雷利珠单抗的生物制品许可申请（BLA），与含氟嘧啶和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G ... -
JAK1抑制剂希必可?扩年龄新适应症在华获批
南方财经3月4日电，今日，辉瑞公司宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®（CIBINQO®, 通用名称：阿布昔替尼片）扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗1 ... -
辉瑞：JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批
【辉瑞：JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批】辉瑞宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重 ... -
诺和诺德司美格鲁肽首次获批心血管适应症
近日，诺和诺德减重疗法Wegovy（司美格鲁肽）注射液的新适应症获得美国FDA批准，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，但应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。由 ... -
百济神州：替雷利珠单抗在美国获批首个适应症
3月15日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食 ... -
英国经济有望摆脱衰退,BBC:年轻人不想工作,心情抑郁?政府:这些职业非常缺人…
【首个治疗胃癌PD-L1抑制剂 辉瑞择捷美第五个适应症获批】3月15日，辉瑞公司宣布，肿瘤免疫创新药择捷美（舒格利单抗注射液）已获国家药品监督管理局批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1的不可手术切 ... -
百济神州BTK抑制剂百悦泽在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症
百济神州5月13日宣布，其BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）获得中国国家药品监督管理局（国家药监局）附条件批准注册，新增以下适应症：联合奥妥珠单抗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡 ... -
诺和诺德司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
上证报中国证券网讯（记者张雪）6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈®），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥30kg/ ...- dongtianya
- 2024-6-25
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诺和诺德司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
红星资本局6月25日消息，国家药监局近日批准了诺和诺德研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激 ... -
诺和诺德司美格鲁肽减肥适应症在华获批 下一“战”是产能
6月25日，诺和诺德中国发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。据了解，诺和盈是全球首个且目前唯一用于长 ... -
阿斯利康肺癌靶向药泰瑞沙新适应症在中国获批
阿斯利康6月26日宣布，中国国家药品监督管理局于2024年6月18日正式批准泰瑞沙®联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞 ... -
阿斯利康：肺癌靶向药物泰瑞沙?联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症在中国获批
每经AI快讯，阿斯利康6月26日宣布，中国国家药品监督管理局于2024年6月18日正式批准泰瑞沙®（英文商品名：TAGRISSO®，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 ...