德曲妥珠单抗再添新适应症,用于晚期胃癌
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发表于 2024-8-14 10:23:02
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胃癌是中国高发癌种,2022年中国胃癌新发病例约为35.9万,死亡人数约为26万。值得注意的是,中国胃癌患者早期占比低,约65%患者确诊时进入中晚期,晚期胃癌治疗手段匮乏,患者获益有限,五年生存率不到10%。HER2是胃癌的重要靶点之一,HER2阳性胃癌患者约有20%,这一型别的胃癌侵袭性更强,更易复发转移。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示,HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性,治疗难度高,患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展,往往预后不良,“ADC药物德曲妥珠单抗可在既往治疗出现进展后,为患者带来具有临床意义的获益,其获批将为中国HER2阳性转移性胃癌患者带来一项重要的靶向治疗新选择。”
该药由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化,此次获批是优赫得在中国获批的第三个适应症。研究显示,与化疗相比,优赫得在晚期HER2阳性胃癌患者中显示出具有临床意义的持久应答,截至2023年6月16日,确认的客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月。
目前,德曲妥珠单抗已获国内外多个权威指南推荐,《2024版CSCO胃癌诊疗指南》将其纳入三线及以上治疗;在2023NCCN(美国国立综合癌症网络)、ASCO(美国临床肿瘤学会)及ESMO(欧洲肿瘤内科学会)指南中,均推荐其用于HER2阳性晚期胃癌患者的后线治疗。
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