減重版司美グルペプチドが中国で承認されたノフノイドはすでに薬品供給に関するプロセスを開始した効果はどうですか。
SOGO
发表于 2024-6-25 18:02:06
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ノートブックスター製品のスミグルーペプチドは、長期的な減量管理のために中国で承認された。
ノボノルドは6月25日、国家薬監局(NMPA)がこのほど、食事の制御と体力活動の増加に加えて成人患者の長期体重管理に適し、患者の初期体重指数(BMI)が30 kg/m 2(肥満)以上であるスミグロルペプチド注射液(商品名:ノボニヨン)の新適応証の発売を正式に承認したと発表した。または27 kg/m 2〜30 kg/m 2(過体重)の間に、高血糖、高血圧、血中脂質異常、閉塞性睡眠呼吸停止または心血管疾患などの少なくとも1つの体重関連合併症が存在する。
現在までに、スミグロルペプチドは世界初であり、現在唯一の長期体重管理用トリプシン様ペプチド−1受容体アゴニスト(GLP−1 RA)週間製剤であり、平均17%(16.8 kg)の体重降下を実現することができる。減重版司の米グルペプチドの商業化上場について、ノアンドノド氏は時代財経に語った。「承認された日から、私たちは計画通りに薬品供給の関連プロセスを正式にスタートさせており、この重ポンド製品をできるだけ早く中国市場に持ち込み、肥満患者に利益をもたらすことができる」。
ここ数年来、中国の肥満率は高騰し、肥満と関連する慢性病はすでに中国と世界の重大な公衆衛生問題となっている。『中国住民肥満予防・治療専門家の共通認識』によると、現在、中国の成人の50%以上が過体重または肥満であり、2030年までに、中国の成人(≧18歳)の過体重/肥満合併罹患率は65.3%に達する。
ノ和盈の活性成分はスミグロルペプチドで、半減期を7日間延長し、投与方法は週1回投与する。作用機序から見ると、スミグロルペプチドはGLP-1受容体作動薬として、GLP-1受容体と結合し、受容体を活性化することによって作用し、患者の飢餓感を減少させ、満腹感を増加させ、同時に食べ物の渇望を低下させ、患者のカロリー摂取を減少させ、体重を減少させることを達成した。
中国医学科学院北京協和病院臨床栄養科の陳偉教授は、「過去20年余りの間に中国が肥満治療に使用する薬物を承認した非常に限られた臨床現状に対して、新型医学減量薬物は患者に安全で効果的で便利な治療選択を提供することができ、中国肥満患者の体重と関連する疾病リスクの科学的管理を助け、生活の質を高めることができる」と述べた。
スミグロルペプチドは2017年12月に米国食品医薬品監督管理局(FDA)の承認を得て、2型糖尿病患者の血糖制御を改善するための食事制御と運動を支援するために発売された。2021年6月、米国FDAは肥満または過体重成人の慢性体重管理に使用することを承認した。現在までに、スミグロルペプチドの米国市場での剤形は3種類あり、それぞれOzempic(注射用降糖薬)、Wegovy(注射用減量薬)、Rybelsus(経口降糖薬)である。
中国では、スミグルーペプチド注射液(商品名:ノ和泰)とスミグルーペプチド錠(商品名:ノ和桜)がそれぞれ2021年4月と2024年1月下旬に発売され、2型糖尿病の治療に使用された。
2023年の減量分野、さらには医薬分野の現象級の大単品として、スミグルーペプチドは耳を隠すことができないほどの勢いで世界を席巻し、薬企業、資本、ダイエットの人々はいずれもその愛顧を受けている。
現在では、スミグルーペプチドはノアンドノドの業績成長の重要なエンジンとなっている。ノボノルドの今年の1季報によると、スミグルーペプチドはノボノルドの約2/3の売上高を支え、3つの関連製品は合わせて422億デンマーククローネ(換算レート約60.81億ドル)の売上高を達成した。このうち、スミグルーペプチドダイエット版Wegovyの売上高は前年同期比106%増の93.77億デンマーククローネ(為替レート換算約13.51億ドル)に達した。
GLP-1、すなわちグルカゴン様ペプチド-1は、ヒトグルカゴン遺伝子によってコードされ、腸管L細胞から分泌されるペプチド様ホルモンであり、インスリンの合成と分泌を促進し、食欲を抑制し、胃内容物の排出を遅らせるなどができる。司美グルペプチドのバタフライ効果の下で、国際市場でも国内市場でもGLP-1関連製品の造富運動を推進している。
ゴールドマン・サックスの報告書によると、2028年までにGLP-1を服用した米国人は米国人口の約20%にあたる6800万人に達する可能性がある。ゴールドマン・サックスは、2030年までに、この潜在的な使用規模がGLP-1薬物の売上高を4000億ドルに押し上げる可能性があり、一部のウォール街機関が予測している1000億ドルをはるかに上回るとみている。
中国市場では、すでに複数のGLP-1類薬物が承認されており、その中で、華東医薬(000963.SZ)の生物類似薬であるリラルペプチドと仁会生物の革新薬であるベナルルペプチドは、いずれも減糖と減量の2つの適応証を承認されている。礼来製薬のスター単品チロポペプチド(商品名:ムボンダ、英語名:Tirzepatide)も今年5月に国家薬監局の承認を得て発売され、食事制御と運動に基づいて、メトホルミンやスルホン尿素系の薬物を受けて血糖値制御がまだよくない成人2型糖尿病患者を治療するのに適している。
通化東宝(600867.SH)、華東医薬、恒瑞医薬(600276.SH)など多くの製薬企業も立ち後れを惜しまない。その中で、恒瑞医薬は現在研究重点製品として3つあり、それぞれ口服小分子受容体作動薬HRS-7535、GIP/LP-1受容体作動薬HRS 9531注射液とインスリン/LP-1注射液HR 17031である。clinicaltrialsの公式サイトによると、恒瑞医薬はすでにHRS 9531による肥満治療のための多センター、無作為、二重盲症の3期臨床研究を開始した。
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