5월 21일, 릴리의 GIP/GLP-1 수용체 이중흥분제 티르파타이드 (tirzepatide) 가 중국 국가약품감독국 (NMPA) 의 비준을 받고 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당통제를 치료하는데 사용되였다.릴리 중국 측은 제일재경 기자에게 델파펩타이드가 올해 4분기에 중국 상업에 상장될 것이라고 확인했다.
특히 릴리의 델파펩타이드와 노바놀드의 스메글루펩타이드도 모두 지난해 중국에서 체중 감량 적응증을 위한 신약 출시 신청을 냈다.노와노드 측은 제일재경 기자에게 이 약물이 올해 승인되기를 기대한다고 밝혔다.
노스 앤드 노드의 글로벌 회장 겸 CEO 인 Lars Fruergaard Jorgensen은 5 월 21 일 글로벌 미디어 발표회에서 기자들에게"이것은 또 두 고전적인 경쟁자가 서로 경쟁하는 시장이며 환영한다.치료가 필요한 환자는 사용 가능한 제품보다 더 많기 때문에 적극적인 경쟁 동태이며 우리는 경쟁에 참여하는 습관이 있다"고 말했다.
연합 약물 작용 메커니즘을 탐색하다.
거대 제약사들이 체중감량제 분야에 투자를 늘리면서 미래 경쟁도 첨단 기술로 발전할 것으로 보인다.노와 노드는 언론 공유회에서 이 회사의 체중 감량약 분야의 미래 개발 방향을 밝혔다.
노바놀드 연구 및 조기 개발 담당 부사장 겸 최고 과학 책임자 인 Marcus Schindler는 노바놀드가 더 나은 치료 효과를 추구하기 위해 공동 약물 작용 메커니즘을 모색하고 있다고 밝혔다.
Schindler에 따르면 약물 연구와 초기 개발 단계에서 노와 노드는 비만을 치료하는 새로운 생물학적 메커니즘을 모색하고 있으며, 그 중 일부는 GLP-1과 인슐린을 결합하는 생리학적 메커니즘과 같은 GLP-1을 협동하여 통합함으로써 실현된다.
노바놀드 1기 시험 데이터에 따르면 후보약인 아미크레틴을 투여받은 평균 체중 89kg의 환자는 치료 12주 만에 체중 감소폭이 13% 를 넘어 안전하고 내성이 좋은 특성을 보였다.
Schindler는 또한 약물 공급 빈도를 줄인다고 밝혔습니다.신체 성분에 초점을 맞춰 근육 함량을 유지한다;장기 체중 관리에 도움을 준다;그리고 안전성과 내성을 겸비한 치료방안을 모색하는것은 미래의 체중감량약 연구개발의 몇가지 큰 방향이다.
"우리는 많은 분야에서 과학에 대한 이해가 너무 적고 질병의 발병 메커니즘에 대해 더 많은 탐구가 필요하다는 것을 인정해야 한다."라고 Schindler는 말했다.그는 AI와 기계 학습을 통해 연구자들의 질병에 대한 이해를 가속화할 수 있기를 희망한다.
노바놀드는 GLP-1 약물의 적응증과 관련해 대사성 간질환(Mash) 및 만성신장질환(CKD)을 포함한 질병 치료 효과도 모색하고 있다.
현재 GLP-1 약물의 공급이 수요를 따라가지 못하는 문제에 대해 노와노드의 집행부총재 겸 제품공급, 품질과 IT 책임자 Henrik Wulff는 GLP-1류 약물의 수요가 회사의 예상을 크게 초과했다고 솔직하게 말했다."이것은 마치 문이 열리면 수요가 끊임없이 밀려드는 것과 같다.환자의 수요가 끊임없이 증가하고 있으며, 우리는 생산 능력을 향상시키기 위해 최선을 다하고 있다"고 그는 말했다.
기업 가치 평가 문제에 대응
GLP-1류 약물의 강력한 수요에 힘입어 노바놀드의 주가는 지난 한 해 동안 60% 가까이 급등했고 현재 시가총액도 6000억 달러를 돌파해 세계 최대 사치품 그룹인 LVMH를 제치고 유럽에서 시가총액이 가장 높은 기업이 됐다.
주푸드는 노바노르드의 시가총액이 덴마크 기업에 대해'너무 큰가'라는 질문에"노바노르드는 다수의 시장을 운영하며 세계적인 생산 배치를 구축한 글로벌 기업"이라고 말했다.이 회사는 새로운 생산 능력을 확대하고 있으며, 이러한 생산 능력 시설이 건설됨에 따라 더 많은 고용을 창출하여 덴마크 경제에 긍정적인 추진 역할을 형성할 것이다.
다른 한편으로 일부 시장인사들은 노허노드, 례래 등 회사의 성장이 현재 수천억딸라의 평가를 지탱할수 있을가봐 걱정하고있다. 특히 일부 환자들은 흔히 장기적으로 약품사용을 견지하지 못하는데 후속수요가 강세를 유지할수 있는가?
이에 대해 저우푸더는"비만 환자는 약을 지속적으로 사용하는 시간이 매우 중요하고 회사 평가에도 중요하다.아직 우리는 초기 단계이기 때문에 판단하기 어렵다.그러나 개인적으로는 환자의 행동이 다르고 환자마다 다른 수요가 있기 때문에 환자에게 가치를 부여할 수 있다면 장기 약이든 단기 약이든 서로 다른 환자의 요구를 충족시킬 수 있기를 희망한다"고 말했다.
앞으로 더 많은 경쟁사들이 진출함에 따라 GLP-1류 약물의 가격 인하 여부도 시장의 관심사다.저우푸더는 약품 가격 인하는 주로 다른 시장에서 지불자와의 의료보험 협상을 통해 약물의 가치에 근거하여 지불자와 협정 가격을 달성하는 것이라고 밝혔다.
GLP-1류 약물 외에도 노바놀드와 릴리의 경쟁도 신형 인슐린으로 확대됐다.지난주 릴리사는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 두 연구에서 일주일에 한 번 인슐린 주사제가 보여주는 혈당 저하 효과가 흔히 사용하는 일일 제제인 인슐린과 일치한다고 밝혔다.
제일재경 기자가 노허노드 측으로부터 입수한 소식에 따르면 2023년에 이미 중국에서 매주 1회 주사하는 기초인슐린 icodec의 상장신청을 제출했다.노바티스가 중국, 유럽연합과 미국에서 동시에 임상시험을 마치고 신약 출시 신청을 낸 것은 이번이 처음이다.릴리 회사, 사노피, 노와노드 등 세 거두가 미국 인슐린 시장의 90% 를 차지하고 있다.
이와 함께 노와 노드도 인슐린의 혁신적인 파이프라인 배치를 확대하고 있다.포도당 민감형 인슐린을 개발하고 있으며, 최초의 포도당 민감형 인슐린인'인슐린 845(1기 시험)'개념 검증을 마쳤다고 설명했다.이것은 혈당 응답에 기반한 지능형 분자로서 혈당을 정상적인 범위에서 안정적으로 통제하고 저혈당 사건의 발생을 줄이거나 제거할 수 있다.
또 노바놀드는 세포요법을 통해 1형 당뇨병을 완전히 치유할 수 있을 것으로 기대하고 있다.연구 항목에 따르면 당뇨병 생쥐에 이식된 새로운β세포는 혈당 안정을 인간의 설정치로 되돌릴 수 있는 잠재력을 보여주며 안정 기간을 늘렸다.