世界的なダイエット薬のトップであるノボノドは、生産拡大に新たな動きを見せている。
ノボノドは2月5日、持株株主のノボ・ホールディングスがCDMO（契約開発生産サービス）のトップであるCatalent（コンテレント）を165億ドルで買収することで合意したと発表した。この取引の一環として、ノボノドはNovo HoldingsからCatalentの3つの充填生産拠点を買収し、前払金は110億ドルである。
今回のプレスリリースによると、この3つの生産拠点は医薬品の無菌充填に特化しており、それぞれアナーニ（イタリア）、ブリュッセル（ベルギー）、ブルミントン（米インディアナ州）にある。
実際、ノアンドノドはこれまでCatalentと協力してきた。前者のGLP-1類明星薬であるスミグリルペプチドにおいて、ノアンドノイドは自らその原料薬（API）を生産し、充填作業はCatalentに任せた。
ノボノルド氏によると、今回の買収は糖尿病と肥満症の治療に関する現在と将来の製造ネットワークに役立ち、同生産拠点の買収は2024年末に完了する見込みで、2026年以降から徐々に同社の充填能力を高めるという。
業績から見ると、スミグルーペプチド、特にその減量適応証はノボノドの収入と株価を牽引することが承認された。この薬はそれぞれ2017年、2019年に米国食薬監局（FDA）の承認を受けた注射剤Ozempic、経口剤Rybelsus、2型糖尿病の治療に用いられ、2021年に減量適応症注射剤Wegovyが新たに追加された。
最新のデータによると、2023年のOzempic、Rybelsusの売上高はそれぞれ138.89億ドル、27.20億ドルで、それぞれ前年同期比60%、66%上昇した。Wegovyの売上高は前年同期比407%増の45.48億ドルだった。3者合わせて211.57ドルに達し、2022年の世界の薬王シュミエール212億ドルの収益水準に近づいている。
この放出の原因には、製品の減量効果が高いこともあれば、マスクの「有名人の持ち込み」の影響もある。しかし、Wegovyは発売以来一貫して生産能力に制約されている。2023年5月、ノボノドはWegovyのマーケティング作業にブレーキをかけ、さらなる製品需要を刺激しないようにした。
このため、ノボノドはすでに世界各地で生産を拡大しており、例えば60億ドルを投資してデンマークのカレンベルクにある既存の生産施設を強化し、23億ドルを投資してフランスのシャルトルにある生産拠点をアップグレードし、アイルランドにあるAlkermesの製造工場を買収した。
ダイエット薬の生産能力が足りないのも、ノアンドノイド一家が直面している問題ではない。その古い相手の礼儀もここでは制限されている。2022年5月、2023年11月、そのGLP-1 R/GIPR二重標的アゴニストであるチエルポペプチド（Tirzepatide）はそれぞれFDAで2型糖尿病、減量適応症を承認された。
2型糖尿病適応症が承認された当初から、チロポペプチドは不足していた。この薬の減量効果はスミグロルペプチドより優れており、後者の主要なライバルであると考えられている。2023年第3四半期のチロポペプチドの世界売上高は29億5800万ドルだった。
業界メディアFierce Pharmaによると、これに対し、礼来氏はインディアナ州の新生産拠点に16億ドルの追加投資を発表し、ノースカロライナ州のトライアングル・パーク（Research Triangle Park）工場に4億5000万ドルを投資して、チロポペプチドを含む腸内インスリン製品の生産能力を高めると発表した。2023年の三季報電話会議で、同社のDavid Ricks CEOは礼来氏が積極的に生産拡大を計画していることを明らかにした。
国内では、スミグルーペプチド注射剤、経口投与スミグルーペプチドはそれぞれ2021年4月、2024年1月に国家薬監局（NMPA）の承認を得て、2型糖尿病の治療に用いられ、その減量適応証は上場申請段階にある。チロポペプチドの2型糖尿病と減量適応症はいずれも上場申請中である。
国内企業の中で、華東医薬などの会社のGLP-1類薬物上の進展は比較的に速い。その中で、信達/礼来の二重標的製品であるメスドペプチドは2型糖尿病、減量適応症において臨床III期段階にある。