拒绝“卖身”的联拓生物:CEO、CFO双双离职,曾转手明星产品赚差价
海田1
发表于 2023-12-21 18:05:50
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美国当地时间12月19日,联拓生物在官网宣布,公司首席执行官(CEO)王轶喆已经从公司离职,以寻求其它机会。美国生物医药投资基金Perceptive Advisors首席投资官兼联拓生物董事会成员Adam Stone将担任临时首席执行官。
仅一天后,联拓生物宣布首席财务官(CFO)Yi Larson离职。目前,公司已任命现任副总裁兼全球财务主管Ehong(Maggie)Gu为临时首席财务官。
高层人事变动引发外界对联拓生物团队稳定性的质疑。就此次人事变动及公司经营安排等相关事宜,时代财经联系联拓生物,相关人士表示,“暂时不回应”。
二级市场上,美国当地时间12月20日,联拓生物报收4.36美元/股,总市值4.71亿美元。
主打License-in模式
联拓生物2020年8月在上海张江挂牌成立,系美国生物医药投资基金Perceptive Advisors为了进入中国市场而专门创立、孵化的创新药公司,旨在推动药物研发并加快颠覆性药物在中国和亚洲其他主要市场的上市流通。2021年11月,联拓生物在美国纳斯达克上市。
王轶喆自2021年5月起担任联拓生物CEO一职,是公司的第二任掌门人。加入联拓生物之前,王轶喆曾在百时美施贵宝、葛兰素史克和礼来制药等跨国药企担任高管。2020年疫情时期,他在礼来研究实验室担任抗新冠病毒治疗项目的全球平台负责人,助力礼来的新冠抗体药物Bamlanivimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。
License-in(授权引进),是联拓生物身上最显著的标签。自成立以来,联拓生物一直依托License-in模式拓展研发管线。截至目前,其现有的7条在研管线均为引进所得。
License-in模式是一种以药物知识产权许可为核心的交易模式。根据中信证券研报,License-in是通过向产品授权方支付一定首付款,并约定一定金额的里程碑付款及未来的销售提成,从而获得产品在某些国家地区的开发、生产和销售等商业化权益,其本质是分工合作,即不同企业布局不同的研发阶段,在资金、技术等方面通力合作,实现风险共担、收益共享。
不过,有医药行业资深人士告诉时代财经,“对于新药开发企业来说,License-in后的临床开发能力、临床管理能力很重要,如果License-in之后推进速度比不上别人或者是推进临床设计方案不合理,导致药物研发失败,这样也是不行的。此外作为一家创新药企业,如果说全部管线都是License-in,那么它自身的自主研发能力也得不到体现。”
“多样化”也是联拓生物产品管线布局的特点之一,涵盖心血管、眼科、肿瘤等领域。
王轶喆去年在接受媒体采访时就表示,“上任后的这14个月,自己仿佛就像已经进入了几家不同的公司。”
在此次人事变动之前,12月1日,联拓生物收到了一份收购提案。由Tang Capital Partners, LP 控股的Concentra Biosciences, LLC未经邀约提出了不具约束力的收购联拓生物100%股权。
不过,联拓生物在5天后拒绝了这一收购邀约,理由是“董事会一致认为提案低估了公司的价值,不符合联拓生物及股东的最佳利益”。
低买高卖的生意经
王轶喆曾在接受媒体采访时表示,“联拓生物的License-in不是只把产品买进来,开发之后就结束了,而是要把商业化理念贯穿整个医药生命周期。因为只有最终将创新药物推向市场,才能让患者真正获益”。
目前,联拓生物尚无一款产品上市。用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的药物Mavacamten原本是其最靠近商业化阶段的一款产品。
Mavacamten最初由百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia公司研发,是全球首个心脏特异性肌球蛋白别构抑制剂。2020年8月,联拓生物以4000万美元首付款及近1.5亿美元里程碑款的价格,拿下了这款药物在大中华区、泰国和新加坡开发和商业化的独家权益。
2022年4月,Mavacamten获得美国FDA批准上市,适用于治疗症状性纽约心脏协会(NYHA)心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者,以改善功能能力和症状。
2023年5月和6月,Mavacamten又分别在中国澳门和新加坡获批,用于治疗有症状的oHCM成人患者。
国内方面,2023年4月,Mavacamten用于治疗有症状的oHCM成人患者的新药上市申请(NDA)被国家药监局(NMPA)受理,并被纳入优先审评;当月下旬,联拓生物宣布,Mavacamten用于治疗中国有症状的oHCM患者的III期EXPLORER-CN研究达到主要终点。
不过,还未等来Mavacamten在国内正式获批,联拓生物就将其转手。今年10月,联拓生物与百时美施贵宝签订协议,授予百时美施贵宝Mavacamten在中国大陆等市场的开发和商业化独家权利,同时终止联拓生物之前与MyoKardia签订的独家许可协议。
这次的交易对价为3.5亿美元的一次性付款,以及高达1.275亿美元的剩余里程碑付款。另外,百时美施贵宝预计将为从事Mavacamten开发和商业化工作的某些联拓生物人员提供就业机会。
低买高卖赚差价的“倒爷”操作还发生在联拓生物与辉瑞的合作中。
2022年12月,辉瑞从联拓生物手中获得呼吸道合胞病毒(RSV)治疗候选药物Sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利。
Sisunatovir原为ReViral公司产品。2022年6月,辉瑞完成了对ReViral以及该公司RSV治疗候选产品组合的收购,但这一收购不包括Sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利,该许可此前已由ReViral在2021年3月授予联拓生物。
此次交易,辉瑞将退回联拓生物此前支付的2000万美元首付款。同时,联拓生物还有资格获得最高达1.35亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,以及占药物在许可地区净销售额低个位数比例的阶梯式销售分成。
现有管线中,用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物TP-03(0.25%洛替拉纳滴眼液)进展较快。其原研厂家为Tarsus,2021年3月,联拓生物与Tarsus合作,获得TP-03在大中华区的开发和商业化授权。今年10月,联拓生物公布了TP-03治疗中国蠕形螨睑缘炎患者的LIBRA3期研究的顶线数据。
另外,胆管癌靶向药英菲格拉替尼(Infigratinib,BGJ398)在一线胆管癌和二线胆管癌适应症上已进入临床3期。
财报数据显示,截至今年三季度末,联拓生物年内净亏损为6970万美元,去年同期为净亏损9200万美元。现金流方面,截至今年三季度末,其现金、现金等价物、有价证券和限制性现金总额为2.522亿美元。
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