国泰君安证券:诺和诺德上调业绩 产业链有望持续催化
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发表于 2023-10-17 13:45:33
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GLP-1研发管线持续推进,助推终端制剂市场持续扩容。2023年8月诺和诺德司美格鲁肽在治疗心衰III期STEP HfpEF试验中取得积极结果,相比安慰剂,每周一次(2.4mg)皮下注射可将超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病患者主要不良心血管事件(MACE)降低20%。2023年10月10日,诺和诺德宣布司美格鲁肽针对2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期临床FLOW由于疗效优异提前终止。后续多项III期关键研究如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)、糖尿病肾病等适应症扩展有望推动终端制剂持续扩容。
多肽产业链有望持续受益。GLP-1类减肥药物的持续扩容推动相关多肽药物API及CDMO需求。多肽类药物的壁垒在于合成的过程控制、批次产品的质量和纯度以及大规模生产成本控制。同时涉及复杂的分离纯化以及初级、高级结构鉴定,对相关企业工艺技术能力及资金储备要求较高。下游药物市场扩容有望推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂等)以及相关API及CDMO企业的需求提升。具有技术平台优势、合规GMP产能、项目交付经验的相关公司有望受益。
维持行业增持评级。维持药明康德、凯莱英、华东医药、信达生物增持评级。其他受益标的:1)药品:博瑞医药、翰宇药业、联邦制药、双鹭药业、丽珠集团、甘李药业、通化东宝;2)CXO及原料药:九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、海翔药业;3)上游试剂及耗材:蓝晓科技、昊帆生物、金凯生科。
风险提示:行业竞争加剧风险,研发不及预期风险,政策变化风险,地缘政治风险。
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