默克中国生物安全检测实验中心二期项目完工并正式启用
长安不良帅
发表于 2023-11-21 18:48:48
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记者注意到,该检测实验中心为默克在中国市场的首个生物安全检测实验设施,可以帮助客户在本地获得多样化的生物安全检测服务,即从临床前开发到商业化上市所需的细胞库检定和批次放行检测等服务。
默克生命科学业务生命科学服务全球负责人德克·兰格表示:“二期实验室的开幕进一步加深了公司与中国客户之间的合作伙伴关系。公司位于上海的生物安全检测实验中心,现在可以为中国市场提供拥有75余年国际经验的本土化检测服务。”
据了解,默克中国生物安全检测实验中心一期放开的项目为病毒清除验证服务,是药物开发中最为关键的步骤之一。其二期项目增加了细胞库检定和批次放行检测服务,帮助生物医药客户确保其细胞库的安全性、纯度和鉴别。该检测实验中心还为收获液和原液提供符合GMP要求的批次放行检测服务,以满足进入临床前和临床研究的生物制品以及获批的生物制品的要求。
默克生命科学生物医药检测服务亚太商务负责人Caine Leong表示,自从去年病毒清除实验室正式开放以来,公司为中国客户提供着高水平的测试服务以及全球监管专业的监管网络。病毒清除实验室使本地客户能够达到特定国家乃至全球的监管标准,并确保其产品的病毒安全性。随着二期项目启用,默克团队将继续加深与客户的合作。
值得一提的是,随着该中心二期建设完成,默克在华可为单克隆抗体、其他重组蛋白以及细胞和基因疗法提供广泛的生物安全检测服务,上海检测实验中心将成为默克全球生物安全检测实验服务网络的重要一员。其他提供该服务的实验中心分别位于新加坡、英国斯特林和格拉斯哥,以及美国马里兰州罗克维尔,各中心共享相同的全球专业知识、标准和运营系统。
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声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
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