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  当地时间10月10日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者肾衰竭和慢性肾病的三期临床试验提前近一年停止。其原因是,中期分析显示该试验取得成功。这也意味着有“万能神药”之称的司美格鲁肽,边界进一步延伸至慢性肾病领域。

  受此消息影响,诺和诺德昨晚美股股价跳涨6.27%,报98.84美元,逼近9月11日创下的历史高点,总市值也回到4500亿美元。
  继减肥药、创新药等板块跟涨之后,A股市场又将掀起怎样的波澜?
  万能神药开辟新领域
  司美格鲁肽注射液(诺和泰),是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物。
  该药物由于在多个领域的成功,正逐渐成为“万能神药”,从降糖、减重、NASH、阿尔兹海默症、帕金森病、阻塞性睡眠呼吸暂停、间歇性跛行、血脂异常等领域。
  而诺和诺德10日宣布,将提前终止司美格鲁肽治疗合并肾功能不全的2型糖尿病患者和慢性肾病患者的三期临床试验FLOW。据报道,监督该研究的独立数据监查委员会(IDMC)总结了中期数据,称疗效已经达到提前结束试验的预定指标,因此建议停止FLOW临床。临床结果对于诺和诺德仍然是盲态,预计2024年上半年数据读出。
  FLOW是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验,于2019年启动,共入组3534例患者,在28个国家进行。试验的主要目标是在2型糖尿病和慢性肾脏疾病(CKD)患者中,比较注射1mg司美格鲁肽和安慰剂,其预防肾功能损害进程、降低肾脏和心血管死亡风险的效果。
  消息一出,立刻引爆市场。昨晚,诺和诺德美股股价大涨。
  A股下一个受益者在哪儿?
  今年8月,诺和诺德因司美格鲁肽而爆发,随后引爆A股相关概念股。产业链上,下游药物相关公司率先爆发,的常山药业成为最大牛股,博瑞医药也随之大涨。随后,中游原料药、创新药公司集体走高,药明康德、凯莱英、翰宇药业等,一举扭转长期低迷的趋势。
  此次,诺和诺德再次爆发,谁是下一个受益者?
  业内人士指出,部分配套医疗器械板块可能是GLP-1热潮最后传导至的领域。而医疗器械板块在8月以来的医药行情中,也是反应最为迟钝的板块,但其潜力依然不容忽视。
  而医疗器械的细分领域中,注射笔、针头、胶塞、卡式瓶都有重要公司可关注。
  首先,注射笔。胰岛素和GLP-1注射过程目前普遍采用预充胰岛素笔。据德邦证券医药模型测算,2030年全球胰岛素端+GLP-1端注射笔需求量95.42亿支,其中,GLP-1注射笔市场规模263.8亿元。所涉及的上市公司主要是迈得医疗和美好医疗。此外,联邦制药、甘李药业等也值得关注。
  一次性针头方面,可关注康德莱、采纳股份、五洲医疗等。
  而胶塞方面,GLP-1高端注射剂领域转向使用覆膜胶塞(提高药物长期稳定性,解决污染及安全问题),以华兰股份为例,2021年覆膜/常规胶塞销售均价分别为3629.9/694.3元每万只。
  卡式瓶的龙头则是山东药玻,公司拥有预灌封胶塞组件生产能力,开展年产10亿只生物制剂胶塞技术改造项目,将持续受益于GLP-1下游需求的扩张。
  除了上述几个领域外,多肽设备相关公司包括东富龙和楚天科技等。
  上述部分公司股价已经逐渐走出趋势,比如迈得医疗、山东药玻、联邦制药、甘李药业和华兰股份。而有些公司,依然还在筑底阶段,比如美好医疗、东富龙、楚天科技、采纳股份和康德莱等。
  医疗器械ETF未来能否分一杯羹?
  上述提到的这些公司,基本都是医疗器械ETF的成分股,一旦热点传导至医疗器械板块,那么医疗器械ETF能否从“万能神药”热潮中分到一杯羹?
  目前,医疗器械ETF产品中,最主要的是永赢中证全指医疗器械ETF(159883),该产品成立于2021年4月,目前最新规模份额规模39.49亿份,净资产规模22.11亿元。不过,该产品成立两年多以来,累计跌幅已达44.19%,单位净值近0.5581元,调整非常充分。
  此外,招商中证全指医疗器械ETF(159898)成立于2021年5月,目前规模2.52亿元,成立以来也跌了44.19%。
  汇添富中证全指医疗器械ETF(159797)成立于2022年4月,目前规模不足1亿元,成立以来下跌14%。
  此外,华夏基金目前正在发行一只新的华夏中证全指医疗器械ETF(562600),认购期为今年10月9日~10月20日,和上述几只产品跟踪相同的指数。
  结合医疗器械ETF的走势来看,都经历了长时间的下跌,目前处于底部平台阶段,性价比越来越值得关注。
  永赢医疗器械ETF基金经理储可凡在基金中报中表示,医疗器械涉及零部件、系统、算法、生物等多个领域,使用具有一定的门槛,客户具有很强的使用粘性。从跟随创新到原创新,中国企业对自身的定位和价值有更深刻的认识,拥有持续研发创新、渠道拓展等多位一体的器械龙头有望迎来蓬勃发展。
  此外,临近年底,储可凡最新观点认为,市场会去做估值切换,逐步切换至2024年的估值,医疗器械板块COVID-19相关业务今年能基本出清,对板块2024年的同比业绩相对乐观,年底估值切换对医疗器械而言整体相对友好。此外,持续关注医疗器械领域新技术的突破,尤其是国内公司产品研发及获批的进展,会给医疗器械行情带来持续的催化。
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