政策动向
国家医保局：开展智能监管改革试点从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生
4月25日，国家医疗保障局办公室发布关于开展智能监管改革试点的通知。推动全国医保系统智能监管子系统应用成效提升，实现监管关口前移，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生，推动定点医药机构在事中审核、飞行检查等事中事后监管工作中发现问题明显减少。
21点评：智能监管系统可以通过事前提醒、事中审核、事后监管全流程工作，将违法违规行为扼杀在萌芽状态，强化医保基金监管。而开展智能监管改革试点将赋能定点医药机构、赋能医保基金监管工作。确保医保基金安全、合理使用，让每一分钱都真正用在患者医疗救治上，使参保人员能持续享受到高质量医疗保障服务。
国家卫健委：将建立0~3岁危重症儿童24小时救治绿色通道
4月25日，国家卫生健康委聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精神卫生领域，发布了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025—2027年）的通知》，部署开展为期3年（2025—2027年）的专项行动。儿科服务方面，一是扩大儿科服务供给，方便就近就便就医。推动到2025年11月底，全国二、三级公立综合医院、三级中医医院及二、三级妇幼保健院均提供儿科服务，乡镇卫生院和社区卫生服务中心90%以上能提供儿科常见病诊疗服务。二是强化儿科服务能力，提高儿科优质医疗资源可及性。推进儿科医联体建设，构建并实现儿童重大疾病诊疗协作网络全覆盖，确保儿童重大疾病在区域内得到及时救治。三是优化儿科服务流程，提升就医体验。提供全流程的儿科服务，建立0~3岁危重症儿童24小时救治绿色通道，加强医疗机构适儿化改造，营造温馨就医环境。强化智慧医院建设，优化儿科服务流程，方便患儿顺畅就医。四是贴合儿童生长发育和疾病特点，完善服务保障。支持医疗机构开设生长发育、精神心理等特色门诊，在诊疗时做好宣教沟通，实施操作时耐心舒缓情绪。
新版国家卫生监督抽查计划发布首次明确打击网络“医托”
4月26日消息，国家疾控局等3部门近日联合发布医疗卫生领域《2025年国家随机监督抽查计划》。相较于2024年计划，2025年计划在监管范围等方面作出调整，新增互联网诊疗、精神卫生等监管领域，并首次明确打击网络“医托”等新型违法行为，进一步强化公共卫生和医疗秩序治理。
药械审批
派安普利单抗2个适应症获FDA批准上市，用于晚期鼻咽癌治疗
4月25日，康方生物宣布，安尼可®（派安普利单抗注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。派安普利单抗由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。
爱德华生命科学MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在华上市
4月26日，爱德华生命科学宣布其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市。MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜。
美康生物控股子公司取得医疗器械注册证
4月25日，美康生物公告称，公司控股子公司江西美康于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为伏立康唑检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法），注册证编号为赣械注准20252400051，有效期至2030年4月16日。
财报披露
辰光医疗2024年净亏损6090万元
4月25日，辰光医疗公告称，2024年营业收入1.19亿元，同比下降28.16%；归属于上市公司股东的净利润-6090万元。
通策医疗2025年第一季度净利润同比增长6.22%
4月25日，通策医疗公告称，2025年第一季度营业收入为7.45亿元，同比增长5.11%；归属于上市公司股东的净利润为1.84亿元，同比增长6.22%。
大参林2024年净利润下滑21.58%
4月25日，大参林公告称，2024年公司营业收入为264.97亿元，同比增长8.01%；归属于上市公司股东的净利润为9.15亿元，同比下降21.58%。
21点评：当前，受医改政策、行业竞争和医药电商冲击，医药零售行业客流下降，面临开店率下降、闭店率攀升的挑战，处于深度调整期。如何生存下去成为摆在诸多零售药店面前的首要问题，包括大参林在内的多家连锁药房已经在放慢扩张脚步，强调提质增效，同时提供特色服务，推动转型升级。
资本市场
人福医药控股股东和实控人拟发生变更
4月25日，人福医药公告称，公司近日收到控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（简称“当代科技”）管理人发来的告知书，湖北省武汉市中级人民法院于2025年4月25日出具《民事裁定书》，裁定批准当代科技重整计划，并终止当代科技重整程序。根据当代科技重整计划，重整投资人招商局创新科技（集团）有限公司设立全资子公司招商生科参与当代科技重整，投资总额为118亿元。重整计划实施完成后，招商生科将合计控制公司3.87亿股股份、占公司总股本23.70%对应的表决权。公司控股股东将有可能由当代科技变更为招商生科，公司实际控制人将有可能由艾路明变更为招商局集团有限公司。
德国默克集团洽谈收购生物制药公司SpringWorks
4月25日，德国默克集团证实，与生物制药公司SpringWorks Therapeutics就潜在收购事宜开展后期洽谈，讨论的收购价为每股约47美元。默克集团表示，双方尚未做出最终决定，也未签订有约束力协议。
行业大事
国家药监局副局长杨胜在云南调研加强进口药材监管和民族药研制创新工作
4月25日消息，国家药监局副局长杨胜带队，4月22日至23日赴云南实地调研走访了云南省食品药品监督检验研究院、药材进口口岸以及中药、民族药生产企业和傣医医院，了解进口药材管理、通关检验以及民族药及其医疗机构制剂研发创新情况。杨胜强调，聚焦中药质量提升，加强进口药材质量监管，督促落实属地监管责任，强化跨区域监管协同，提高进口药材口岸检验效能，扩大境外优质药材进口，严守质量安全底线。要发挥地方优势和特色，加强民族药相关基础研究，推进特色民族药和医疗机构制剂研发创新，促进民族药产业高质量发展。
第四次全国中药资源普查发现207个新物种
4月26日，在中华中医药学会第七届岐黄论坛上，国家中医药管理局相关负责人介绍，截至2024年底，我国第四次全国中药资源普查收集标本实物310万多份、发现207个新物种，经研究约有65％的新物种具有潜在药用价值。普查全面摸清了我国18817种中药资源的种类、分布等情况，为中药资源的保护和可持续利用奠定了基础。
复星医药控股子公司与Alvogen Korea签署许可协议
4月25日，复星医药公告称，公司控股子公司复宏汉霖授予Alvogen Korea在韩国及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）、转移性结直肠癌（mCRC）、胃癌（GC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症独家商业化斯鲁利单抗注射液的权利。协议包括至多1,450万美元的付款，以及至多9,750万美元的商业销售里程碑款项。许可产品于许可区域的开发、注册及销售等还须得到相关监管机构的批准，存在不确定性。
舆情预警
江中药业财务总监李小俊辞职
4月25日，江中药业发布公告，公司董事会于近日收到公司财务总监李小俊先生的书面辞职报告。因工作变动原因，李小俊先生申请辞去公司财务总监职务。辞职后，李小俊先生不再担任公司任何职务，继续担任公司子公司江西南昌济生制药有限责任公司董事职务。由周违莉接任财务总监职务。
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