首页 美股新闻 正文

礼来BTK抑制剂匹妥布替尼在中国获批上市

MPA
137 0 0
  上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)10月29日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,礼来公司的BTK抑制剂匹妥布替尼片(pirtobrutinib片)上市申请已获得批准,用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

  据介绍,匹妥布替尼是礼来研发的first-in-class(首创新药)非共价BTK C481S抑制剂。该产品分别于2023年1月和2023年12月获得美国FDA加速批准,分别用于既往接受过至少二线系统治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性MCL成人患者,以及既往接受过至少二线系统治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。
  公开资料显示,匹妥布替尼是获FDA批准的首个非共价(可逆转)BTK抑制剂,也是首个获批用于治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患者的BTK抑制剂。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

MPA 注册会员
  • 粉丝

    0

  • 关注

    0

  • 主题

    46