葛兰素史克再赴进博之约 创新研发助力多款健康新品加速可及
如朗随行
发表于 2023-11-6 14:13:42
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在本届进博会上,GSK全方位展示了其在感染性疾病、免疫/呼吸系统疾病、肿瘤和HIV四大核心治疗领域的重要进展和创新研发实力。同时,GSK还在进博会期间携手外部利益相关方,共商卫生健康“共同体”大计,探索为中国患者和大众带来变革性健康影响力的最佳实践。
GSK副总裁,中国总经理齐欣表示,中国是GSK全球最重要的战略市场之一。近年来,GSK持续加大对华投资。2022年,GSK中国全新的总部办公室在上海前滩投入使用;葛兰素史克企业管理有限公司获得上海市商务委员会批准,认定其“跨国公司地区总部”资格。自此,GSK同在浦东的两大功能中心——GSK中国研发中心与全国商业营运中心形成合力,全面提升GSK中国总部能级。
在产品端,近年来,GSK在多个重点领域加快创新引入,在中国上市了近20款创新疫苗和药物,包括多款具有突破性疗法的重磅产品,并不断拓展新适应症。齐欣介绍,GSK目前还在海南博鳌乐城、粤港澳大湾区和天津空港自贸区等医疗先行先试特区积极探索新的合作模式,并继续加速推动更多创新成果进入中国。预计未来三年内,GSK中国将有超过5个新产品或新适应症上市。
据介绍,此次进博会上,GSK将在四大治疗核心领域带来多款创新产品。如在HIV领域,刚刚在中国获批的首个完整的HIV-1长效注射治疗方案——卡替拉韦注射液万凯锐与利匹韦林注射液瑞卡必联合疗法将迎来其中国首展,这也是国内首个HIV长效注射治疗方案,可代替每日口服药物,实现每月或每两月给药一次,极大地提高患者依从性与便利性。同时,未来有望获批中国首个长效HIV暴露前预防药物也将迎来在进博会展台上的“首秀”。
在疫苗领域,曾三度荣获“盖伦奖”的全球首个重组带状疱疹疫苗欣安立适也将继续亮相进博会。而与往年不同的是,欣安立适今年最新的研究数据显示,其对中国大陆50岁及以上成人具有100%保护效力,进一步证明了其可以提供高效保护力。此外在HPV疫苗方面,今年4月,GSK的希瑞适(二价人乳头瘤病毒疫苗)适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序在中国全面落地,成为国内首个获批该接种程序的进口HPV疫苗,两剂次接种可以极大提升接种便利性和覆盖率。
在呼吸领域,生物制剂是GSK的重点方向,全球首个获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂新可来已被纳入医保目录;今年三月,新可来已提交重度嗜酸性粒细胞性哮喘适应症注册申请,未来几个月有望在中国获批。
在免疫领域,本次进博会上GSK将继续展出全球首款覆盖成人及儿童系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎适应症的生物制剂倍力腾。倍力腾已被2023国际权威指南KDIGO和EULAR推荐为系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的治疗新标准。
连续多年持续在进博会上带来重磅创新产品的背后,是GSK在创新研发上独特的“三驾马车”策略。据GSK副总裁,中国临床研发负责人籍纳新介绍,所谓GSK研发的“三驾马车”,分别指的是科学、技术与人才。
在科学上,GSK重点研发在治疗领域具有同类首创(first in class)、同类最优(best in class)潜质的创新产品;在技术上则充分利用虚拟数字技术、生物统计技术等最新技术,最大化减少受试者的数量,提供最有利的研究结果,将一款创新产品以最快速度实现从研发到临床应用,从而惠及患者和大众。
此外,GSK还高度重视国际人才的本土化与本土人才的国际化。一方面将国际人才在国际管理理念和技术方面的先进优势引入中国,另一方面充分发挥本土人才对中国市场及运营的理解和实战经验。将二者充分融合,帮助GSK快速提升本土研究能力和管理能力。
籍纳新还表示,在此“三驾马车”的基础上,GSK在创新研发策略上还主抓基因组学技术,藉此更好地了解导致疾病发生的因素,从而形成更加有效的疾病防治思路。同时以临床免疫为基础,对患者的治疗目标从“改善”提升到“治愈”,力争实现“治标也治本”。而即使是一些不能达到永久治愈的疾病,也至少能够达到长期缓解,从而实现对个人、社会与国家的健康体系产生正向的影响。
具体到中国,籍纳新介绍,GSK位于上海的研发中心是GSK在欧美之外落地的第一个研发中心。GSK还与清华大学合作建立了“北京传染病公共卫生研究所”,聚焦感染性疾病领域的研究和药物研发。
实际上,本土合作一直是GSK在中国的重要战略,如在“健康中国2030”要重点解决的问题之一——结核病上,GSK利用自身既有针对结核治疗的产品,又有在研结核疫苗的优势,把“医防一体”的策略运用到结核防治。同时还积极探索中国产品管线研发模式,这既包括将全球创新“引进来”,也包括帮助中国本土企业“走出去”。
今年10月,GSK与智飞生物达成独家疫苗战略合作,未来共同在中国推广GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适。集合两家公司的规模和专业优势,该战略合作伙伴关系将显著提高欣安立适在中国的可及性,支持快速增长的对疫苗和未来新适应症拓展有需求的广大人群。战略合作还包括关于未来双方在中国潜在的联合开发和商业化GSK针对60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的事项。此外,GSK也在近期与翰森制药达成合作,帮助其创新产品实现“出海”。
除了与本土企业在产品上的合作外,GSK还与中国医药卫生事业发展基金会、中国老年保健协会、江苏省预防医学会/江苏省妇幼健康研究会、中国性病艾滋病防治协会等多个机构及组织达成了一系列合作项目,持续助力健康老龄化、推进健康产业高质量发展、共建人类卫生健康共同体。
在本届进博会上,GSK还将与中国健康促进与教育协会签署合作备忘录,共同提升广大女性对于宫颈癌的防控认知,探索城市社区的宫颈癌一二级预防联动合作模式,打造医防融合创新合作样板和示范。
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