核心CAR-T产品去年销售额达5亿美元 传奇生物收到并购要约
海田1
发表于 2024-7-15 20:00:31
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有业内人士向蓝鲸财经表示,基于强生公司对传奇生物核心CAR-T产品CARVYKTI的销售额预期,CARVYKTI的销售峰值预计达到50亿美元,有成为“重磅炸弹”的潜力,且在去年开始快速放量,微超市场预期。对于许多处于专利断崖期的大药企而言CARVYKTI或能很好地补充其管线。
传奇生物以开发了首款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的国产CAR-T细胞疗法CARVYKTI®(Cilta-cel,西达基奥仑赛)而知名。
2017年,传奇生物与杨森公司签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化CARVYKTI。根据双方的协议,在除大中华区以外的全球市场中,传奇生物和杨森公司的成本和利润分摊比例为 50/50,在大中华区分摊比例为 70/30。
传奇生物官网信息显示,其首款产品西达基奥仑赛于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可。2022年底,国家药品监督管理局正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请(NDA),并于2023年1月纳入优先审评程序。
上市后,西达基奥仑赛实现了快速放量。
截至2023年12月31日的年度业绩报告中,传奇生物公布,在2023年第四季度,CARVYKTI实现了全球销售额1.59亿美元,同比增长194%。这一销售业绩推动了全年销售额突破5亿美元,同比增长276%,完全符合市场预期。
传奇生物首席执行官黄颖在新闻稿中表示,CARVYKTI在商业化的第一年就实现了这一成绩,巩固了其在复发和难治性多发性骨髓瘤患者治疗领域的领先地位。
对于CARVYKTI的快速放量,CIC灼识咨询经理刘子涵指出,CAR-T产品致胜的关键点主要体现在两大方面,第一,在有效性和安全性方面有突出优势;第二,在产品设计上有创新性突破。
“CARVYKTI自2022年2月获FDA批准上市以来,因其优异的缓解率和较高的安全性快速放量。”刘子涵表示。
目前,全球共获批上市 8 款 CAR-T 细胞治疗产品,其中有2款是BCMA CAR-T 疗法,一款是传奇生物的CARVYKTI,另一款是BMS旗下的Abecma。Carvykti是全球第二款治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的CAR-T产品,首款产品Abecma,于2021年3月获FDA批准上市。
在产品缓解率方面,Carvykti的总缓解率(ORR)高达98%,相比之下,Abecma的ORR为72%,产品缓解率低于Carvykti。在安全性方面,Carvykti大于等于3级细胞因子综合征(CRS)发生率为5%,神经毒性发生率为26%,相比之下,Abecma大于等于3级CRS发生率为9%,神经毒性发生率为28%,因此Carvykti有更好的产品安全性。
而上述业内人士向蓝鲸财经指出,制药行业收购时,常见以峰值销售额的6-8倍进行估值。例如,2015年,艾伯维以每股261.25美元、总计210亿美元的价格,击败强生收购了一家研发癌症药物的美国生物制药公司Pharmacyclics。Pharmacyclics只有一款产品Imbruvica,并且将一半的权益也是早早地出售给了强生。
Imbruvica是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)起到抗癌的作用。市场当时预测,Imbruvica的年销售额有望突破70亿美元。不过收购前一年这款产品的销售额仅为5.4亿美元,与Carvykti的情况越发相似。
在BTK抑制剂中,Imbruvica占据绝对主导地位,2021年销售额为97.8亿美元占整体市场的87%。不过此后受到同类竞品市场争夺的影响,其增速放缓,2022年下滑至83亿美元。尽管如此,Imbruvica自上市以来市场表现依然非常优秀。
据此,中国biotech百亿级的收购案是否能就此诞生值得期待。消息传出后,传奇生物7月12日大涨超12%,总市值已经逼近100亿美元。传奇生物的大股东为金斯瑞生物科技(01548.HK),持股比例为47.96%。
金斯瑞生物科技向蓝鲸财经表示,如果有收到相关邀约的正式消息,在美独立上市的传奇公司会正式对外披露。
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声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
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