의약 거두가 갑자기 중대한 호재를 전하다.
미국 동부 시간으로 화요일, 미국 의약 거물 머샤동 (MRK, 주가: 131.75달러; 시가총액: 3337억 달러) 은 치명적인 폐병 치료에 사용되는 신약이 미국 식품의약국 (FDA) 의 승인을 받았다고 발표했다.
머샤동 홈페이지 캡처
미국 주식이 마감될 때까지 머샤둥의 주가는 약 5% 급등해 사상 최고치를 기록했고, 최근 시가총액은 3337억 달러 (약 24000억 원) 로 올랐다.
Winrevair라는 이름의 이 약품의 상품은 폐동맥고압병 (PAH) 치료에 사용되며 병당 가격은 14000달러 (약 10만원) 에 달하며 연간 비용은 24만2000달러 (약 174만원) 에 달한다.증권시보에 따르면 월가 애널리스트들은 윈리바이어의 연간 매출이 75억 달러(약 540억원)에 달할 것으로 낙관하고 있다.
폐동맥 고압은 증식 신호의 불균형을 촉진하고 억제하기 때문에 폐동맥벽의 혈관이 두꺼워지고 혈류를 제한하여 심장의 오른쪽 부담이 나날이 심해져 결국 심부전으로 이어진다.임상적으로는 숨이 가쁘고 가슴이 답답하며 어지럼증과 무기력 등의 증상이 나타난다.
2021년 전 세계 약 4000만 명의 PAH 환자, 5년 내 사망률은 약 43% 로 추정된다.
현재 PAH 치료를 위한 11종의 약물이 출시될 수 있으며, 이미 출시된 11종의 약물은 폐혈관 확장을 촉진하여 환자의 병세를 완화시킬 수 있지만, 폐혈관 재형성 문제를 근본적으로 해결할 수는 없다.
머샤동의 재니 오스슈이즌 미국 인간건강 책임자는 "윈레베이어가 5년 동안 사망률이 43%인 환자들에게 큰 변화를 가져올 것으로 기대한다"고 말했다. 머샤동은 윈레베이어가 폐동맥 고압을 치료하는 초석적인 치료법이 될 잠재력이 있다고 보고 있다.
2021년에 머샤동은 115억 달러 (약 828억 원) 를 들여 이 약을 개발한 회사 Acceleron Pharma를 인수해 핵심 연구 약물인 sotatercept (Winrevair의 화학 명칭) 를 획득했다.작년 3월, 한 3상 임상시험에서 안정적인 배경치료에 그 실험성요법 sotatercept를 첨가하면 페동맥고압 (PAH) 환자의 운동능력을 뚜렷이 제고시킬수 있다는것을 보여주었다.
머크사는 윈레베이어가 4월 말 미국의 일부 전문 약국에 출시될 것으로 추정하고 있다.이 약물은 3주에 한 번씩 투여되며 한 병 또는 두 병의 시약함 형태로 배포된다.
높은 비용에 대해 머샤동은 복용량이 체중에 따라 계산되기 때문에 비용은 환자에 따라 다를 수 있다고 말했다.머크 대변인은 성명에서 이 회사가 조건에 부합하는 환자들에게 자부담 비용과 공불액에 대한 도움을 제공할 계획이 있다고 밝혔다.
머샤동의 최고 의료 책임자 인 Eliav Barr는"폐동맥 고압은 여전히 발병률과 사망률이 높은 질병이며 Winrevair의 승인은 중요한 이정표이며 환자에게 이 신약을 가져올 수 있다는 것을 자랑스럽게 생각한다"고 주장했다.
JP모건 체이스의 애널리스트 크리스 스콧은 보고서에서 "우리는 윈리바이어 판매가 강세를 보이고 조건에 맞는 폐동맥 고압 환자 간호 기준의 일부로 급부상할 것으로 예상한다"고 썼다. 스콧은 윈리바이어의 연간 매출이 2030년까지 50억달러(약 360억원)에 달할 것으로 전망했다.
PAH의 병리에 대한 심층적인 료해에 따라 신약이 끊임없이 용솟음쳐나오고있다. 중국의약공업정보센터 Pharma ONE 지능약물빅데이터분석플랫폼에 따르면 현재 세계적범위에서 250종이 넘는 페동맥고압약물이 부동한 연구개발단계에 처해있으며 그중 도합 18개 약물이 이미 3상림상에 진입했다.
새로운 치료법은 FoxO1 경로, 5-HT 수용체 억제제, BMPR2 경로, GF/TK 신호 통로, 염증 및 면역 요법 (백혈구 개소-1/6, 종양 괴사 인자-α、핵인자κβ）、GF/TK 신호 통로, 염피질 호르몬 수용체 옹색제, RhoA/Rho 효소 경로, 미토콘드리아 기능 장애 등이다.
매일경제신문 종합묵사동, 증권시보
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