백제 신주: 렐리주 단항 대신 미국에서 첫 적응증 승인
蜜桃成熟时
发表于 2024-3-15 10:12:53
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3월 15일, 백제신주는 미국식품약품감독관리국 (FDA) 이 이미 대렐리주단항 (중국어상품명: 백택안 & amp; reg;; 영어상품명: TEVIMBRA & amp; reg;) 을 비준하여 단약치료로 이전에 시스템화학요법 (PD-1/L1 억제제 제외) 을 받은후 절제할수 없거나 전이성식도비늘세포암 (ESCC) 을 받은 성인환자라고 선포했다.티렐리주 단항은 2024년 하반기 미국에 출시될 예정이다.이번 비준은 렐리주 단항을 대신하여 미국에서 첫 적응증을 비준받았음을 표징한다.
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