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百济神州百悦泽获FDA加速批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
日前,百济神州宣布,百悦泽®(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人 ... -
百济神州BTK抑制剂百悦泽在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症
百济神州5月13日宣布,其BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)附条件批准注册,新增以下适应症:联合奥妥珠单抗,适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡 ...