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レチルポペプチド減量適応症米国で承認された業界内:ダイエット薬は間もなく「コーラの争い」を迎える
現地時間11月8日、礼来はそのGLP-1 R/GIPR二重標的アゴニストであるチエルポペプチド(Tirzepatide)注射液減量適応症がFDAの承認を得たと発表した。このニュースの影響を受けて、海外の生物医薬、ダイエット薬の概 ... -
礼来製薬エンガリー浄成人慢性腎症適応症が中国で承認
11月24日、礼来製薬とブリング・イングハンは共同で、糖尿病連盟傘下のSGLT 2抑制剤欧唐静& ;reg;(エングリー浄)の新適応症はすでに中国国家薬品監督管理局の承認を得て、成人慢性腎症(CKD)の治療に用いられ ... -
グラクソスミスクライン:注射用ベリーユ単抗成人狼瘡腎炎適応症は2023国家医療保険目録に組み入れられる
【グラクソスミスクライン:注射用ベリーユモノ抗成人狼瘡腎炎適応症が2023国家医療保険目録に組み入れられる】グラクソスミスクライン(GSK)中国は傘下の生物製剤倍力騰(一般名称:注射用ベリーユモノ抗)成人狼 ... -
医療の新時代は早足でやってくる?「遺伝子はさみ」新適応症、米で事前承認
米国時間の火曜日(1月16日)、米バイオテクノロジー会社のヴァーテックス・ファーマシー(Vertex Pharmaceuticals)は公式サイトで、米食品医薬品局(FDA)が12歳以上の患者を治療するためのCasgevy療法を同日承認 ...- jj13154197690
- 2024-1-17
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サノフィ:ダビット新適応症が米FDAの優先審査を受ける
サノフィは2月23日、米国食品医薬品監督管理局(FDA)からダビトール& ;reg;(ドプリユモノクローナル)制御されていない徐阻肺症(COPD)成人患者の追加維持治療に使用される6番目の潜在的適応症の補充生物製剤 ... -
百済神州:テレリビーズ単抗薬が米国で初の適応症を承認
百済神州は3月15日、米国食品医薬品監督管理局(FDA)が、従来システム化学療法(PD−1/L 1阻害剤を含まない)を受けた後に切除不能または転移性食道扁平細胞癌(ESCC)の成人患者を単剤治療として代替レリービー ... -
ノボノサノサノサノサノサノサノサノサペプチド注射液が中国でダイエット適応症として承認された
上証報中国証券網(張雪記者)は6月25日、ノフノイド氏が、低カロリーの食事と体力活動の補助治療として、初期体重指数(BMI)≧30 kg/m 2(肥満)、または≧27 kg/m 2、およびu 0026 lt ;30 kg/m 2(過重量)であ ... -
ノボノサノサノサノサノサノサノサノサペプチド注射液が中国でダイエット適応症として承認された
赤星資本局は6月25日、国家薬監局がこのほど、ノボノドが開発・生産したノボノボノボノボノボノボノボノボノボノ(長期体重管理用のスミグロルペプチド注射液)の中国での上場申請を承認したと発表した。ノボノルド ... -
ノフノフノシスグルコペプチドダイエット適応症が中国で承認された次の「戦」は生産能力である
ノボノボ・ノルド中国は25日、国家薬品監督管理局(NMPA)がこのほど、ノボノボ・ノルド社が開発・生産したノボノ・アンド・盈(長期体重管理のためのスミグルーペプチド注射液)の中国上場申請を承認したと発表し ... -
中国でレチルポペプチドの長期体重管理適応症が承認された
【礼来チロルペプチドは中国で長期体重管理適応症を承認された】今日、礼来ムボンダ(チロルペプチド注射液)の長期体重管理適応症は国家薬品監督管理局の承認を得た。ムボンダは初であり、現在唯一承認されている ... -
デクトゥテルジュ単抗再添加新適応症、末期胃癌用
8月13日、国家薬監局の公式サイトによると、抗体カップリング薬(ADC)ユヒョクドク(注射用テトラドドビーズ単抗)は、過去に2種類以上の治療案を受けた局所晩期または転移性HER 2陽性の成人胃または胃食道結合部 ... -
ノバルティス抗体新薬ブシビーズ単抗注射液の新適応症が中国で上場申請
国家薬監局薬品審査センター(CDE)の公式サイトは12日、ノバルティス(Novartis)が申告したブシビーズ単抗注射液の上場申請が受理されたと発表した。具体的な適応症はまだ公表されていない。 公開資料によると、 ...