展示品が秒で変わる商品！前立腺癌新薬が中国で承認され、ファイザー王玉：中国新薬の上場と世界同時化を推進

了看允侥 · 发表于 2024-11-8 13:34:46

第7回博覧会の開幕当日、11月5日、ファイザーは革新薬のトルエンスルホン酸タラゾールパッリカプセル（商品名：テゼナ）が先日、国家薬監局（NMPA）の承認を得て発売されたと発表した。それはエンザルアミンと共同でHRR（同源組換え修復）遺伝子突然変異の転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）成人患者の治療に用いられ、1日1回経口投与された。これは中国で現在唯一HRR遺伝子突然変異のmCRPC治療を承認されたPARP阻害剤である。
「私たちも非常に幸運です」ファイザー中国区副総裁で腫瘍事業部の王玉社長は、今回の博覧会期間中に時代財経のインタビューを受けた際、「博覧会の初日、テゼナ官宣が承認された。つまり、私たちの展示品が急速に商品に変わり、これは博覧会のオーバーフロー効果を証明した。承認時間が予想より早く、私たちは非常に幸運に思っている。この製品は中国で現在唯一HRR遺伝子突然変異のmCRPC治療を承認されたPARP抑制剤であり、患者にとってより多くの希望を代表している」と率直に語った。
復旦大学附属腫瘍病院副院長で上海泌尿腫瘍研究所所長の葉定偉教授は、最新の臨床研究データを引用し、トルエンスルホン酸タラゾールパリとエンザルアミンを併用した治療はHRR遺伝子突然変異のmCRPC患者の臨床結果を顕著に改善できると指摘した。プラセボとエンザルアミンを併用した治療と比較して、トルエンスルホン酸タラゾラゾールパーリとエンザルアミンを併用することにより、rPFS（NR vs 13.8ヶ月、HR：0.45（0.33-0.61））を顕著に延長することができる。
これまで、テゼナは米国食品医薬品監督管理局（FDA）から優先審査資格を授与され、米国、欧州連合、日本など世界の多くの地域で上場許可を得ており、米国国立総合がんネットワーク（NCCN）、欧州泌尿器外科協会（EAU）、中国臨床腫瘍学会（CSCO）など国内外の権威あるガイドラインで一致して推薦されている。今回、中国で承認されたテザーナは、中国の前立腺癌の精密診療突破を支援し、個人化治療を必要とするHRR遺伝子突然変異の中国mCRPC患者により多くの選択肢を提供する。
また、ファイザーは今回の博覧会期間中、腫瘍、抗感染、炎症と免疫、希少病、片頭痛、ワクチンなどの分野で世界をリードする24種類の革新的な製品とソリューションを展示し、そのうち4種類は中国で初めて登場し、テゼナのほか、世界初の金属β-ラクタマーゼ（MBLs）に対するβ-ラクタマーゼ類/β-ラクタマーゼ阻害剤の組み合わせ注射用のアンモニアトラノアヴィパタンナーナトリウム（商品名：スフォノ）、血友病療法のマタジー単抗、B細胞成熟抗原とCD 3を標的とする双特異的抗体エナトール単抗を含む。
王玉氏もさらに時代財経について、配置の角度から言えば、ファイザーはがんの可視化を通じて、がんの可視化を意識させたいと考えており、理解も必要だと述べた。実際には、より多くの人ががんと向き合えるように団結し、革新的な薬やその他の治療法などに協力してがんを克服することに力を入れなければならない。
中国が世界の医薬産業チェーンの重要な一環となるにつれて、中国市場はすでに多国籍医薬企業の必争の地となっている。博覧会に進出したオーバーフロー効果を利用して、多国籍薬企業は続々と中国市場を追加している。
ファイザー中国2030戦略によると、ファイザーが北京に新設した研究開発センターは、ファイザーの中国における既存のグローバル革新薬の研究開発配置をグレードアップし、ファイザー中国革新薬の開発に主導的な役割を果たし、China-All-In戦略の効率的な実施を推進し、中国をファイザー革新薬とワクチンの早期臨床段階とすべての重要な3期研究のグローバル同時開発に組み入れる。
王玉氏は時代財経について、「China-All-In戦略、つまり私たちが世界的に重要な登録臨床において、中国はその中に含まれている。例えば、私たちが米国に上場しても、ヨーロッパに上場している製品でも、中国は登録プロセスの中にデフォルトしなければならない。私たちはすべての中国製品パイプラインが世界製品パイプラインと一致していることを望んでいる。それ以外にも、China-All-In戦略も導入の加速に関連しており、私たちが国際登録臨床に参加しているすべての製品は、次の国内承認の際に、できるだけリズムの同期を保証することができる」と説明した。
中国の医薬政策の変化に伴い、薬企業は先端部で薬の研究開発と承認を考慮するだけでなく、商業化後の患者への恩恵も考慮する必要がある。「わが国の医療システム改革は絶えず前進している。われわれはこれらの政策に積極的に見て、着実に応えなければならない。掘削機は点を打つだろう」と王玉氏は時代財経に語った。
王玉氏は、ファイザーはより柔軟で、より多くの元の支払い方法を模索し、革新的な薬の支払い可能な敷居を本当に下げたいと述べた。「病気が襲ってきたときは、貧しさや豊かさの区別がないので、患者がどこにいても、経済状況にかかわらず、同じ治療案を享受しなければならない。腫瘍診療の公平性向上に最大限の努力をしたい」。

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