당뇨병 분야의'쌍과두'인 노와 노드와 릴리는 줄곧 팔씨름을 하고 있다.산업 사슬 기업은 제품의 지속적인 교체 속에서 더 많은 발전 기회를 얻었다.
노와노드의 스메글루펩타이드에 비해 정가가 더 낮고 임상 체중 감량 효과가 더 좋은 릴리의 제프바운드 (Tirzepatide 티르박 펩타이드) 주사액은 11월 8일 (현지 시각) 시판 승인을 받았다.
미국 식품의약국 (FDA) 은 수요일 릴리사의 Zepbound 주사액을 승인해 성인의 장기 체중 관리에 사용하고 비만 또는 과체중 성인 (BMI 지수가 최소 27에 달해야 함) 에 적용되며 적어도 하나의 체중 관련 상황 (예: 고혈압, Ⅱ형 당뇨병 또는 고콜레스테롤) 이 있어 열량 섭취를 통제하는 음식과 체력 활동을 늘리는 것과 결합해 사용해야 한다고 밝혔다.
델파펩타이드는 Zepbound의 활성 성분으로 이전에 성인 Ⅱ형 당뇨병의 혈당 수치를 개선하는 데 도움을 주기 위해 Mounjaro의 상품 명의로 승인되었습니다.
릴리는 공고에서 Zepbound가 연말까지 미국 시장에 상륙할 것으로 예상되며, 가격은 월 1059.87달러로 경쟁사인 메글루펩타이드 주사액의 가격보다 20% 낮다고 밝혔다.상업보험이 있는 환자의 경우 매달 지출이 최저 25달러로 떨어질 수 있다.
소식이 발표된후 례래의 주가는 3.2% 상승하여 시가가 5877억 4500만딸라에 달해 6000억딸라에 접근했다.
이밖에 례래도 중국에서 시파펩티드를 대체하는 다이어트적응증 출시신청을 제출했으며 현재 심사평가중에 있다.
특히 티시파펩타이드의 단말기 참고정가는 월당 1060달러로 노와노드의 Wegovy (스메글루펩타이드 다이어트약 적응증 제품명) 보다 20% 낮았다.이것은 미국 혁신약 역사상 매우 드물다.
어떤 업계 인사는 아마도 노와 노드가 유럽 회사로서 미국 시장에서 한 미국 본토 회사와 경쟁하려면 더 큰 힘을 들여 경로를 해결해야 하기 때문일 것이라고 생각한다.
그러나 티파펩타이드 다이어트 적응증이 상장 승인을 받고 가격 책정이 발표된 뒤에도 노바놀드의 주가는 하락하지 않았거나 현재 시장이 여전히 공급과 수요의 불균형 상태에 처해 있기 때문이다.
이전 두 회사가 발표한 3분기 보고서를 보면, 노바놀드의 지난 3분기 총 매출은 1663억 9800만 덴마크 크로나 (약 241억 7100만 달러) 로 전년 동기 대비 29% 증가했다.당뇨병 및 비만 관리 사업 수입은 1538억 600만 덴마크 크로나 (223억 4200만 달러) 로 전년 동기 대비 36% 증가했다.이 중 Wegovy (다이어트 적응증에 대한) 수입은 217억 2900만 덴마크 크로나 (약 30억 8600만 달러) 로 481% 크게 늘었다.
스미글로펩티드는 스타 제품으로서 노와 노드의 절반을 떠받치고 있다.노바티스는 지난 3분기 실적을 바탕으로 연간 매출액과 영업이익 증가 전망치를 상향 조정했다.회사는 매출 증가 전망치를 32~38% 성장으로, 영업이익 증가 전망치를 40~46% 성장으로 재조정했다.
릴리의 전 3분기 총수입은 247억 7100만딸라로 동기대비 17% 증가되였다.이 중 3분기 수입은 94억 9900만 달러로 전년 동기 대비 37% 증가했으며, 주요 추진력도 GLP-1R/GIPR 이중 표적 흥분제 마운자로(Tirzepatide, 티르파펩타이드)의 급속 방량에서 비롯된 것으로 3분기 매출액은 14억 900만 달러로 2분기 매출보다 43.8% 증가했다.
세대가 세대보다 강하다
GLP-1 제품은 탄생 이후 한 세대보다 한 세대가 더 강해져 왔다.
릴리가 바이비다를 출시한 후 노와 노드는 릴라루펩타이드를 만들었습니다.릴리는 곧이어 도라당 펩타이드를 내놓았고, 노와 노드는 스메글루 펩타이드를 만들었다.이제 릴리의 티시파펩티드가 난로에 올랐다.
업계에서는"당뇨병 분야의'쌍과두'노허놀드와 릴리가 팔씨름을 해왔다"는 말이 나온다.
대중이 가장 주목하는 체중 감량 수치를 보면 릴라루펩타이드 그룹은 56주 동안 평균 체중이 8% 줄었다.스메글루펩티드는 이 수치를 두 배로 늘려 68주 동안 평균 체중을 16% 줄였다고 발표했다.이어 티파펩티드를 대신해 20% 이상 감량하겠다는 답이 나왔다.
GLP-1의 산업 체인 열풍
GLP-1은 과학자들로부터 당 감소에 대한 기대만 받다가 뜻하지 않게 다이어트 코스에 뛰어들었고 신장 손상, 비알코올성 지방성 간염 등에서도 빛을 발했다.
GLP-1의 출시는 전통적인 비만 치료를 바꾸고 있다.
인사이트 데이터베이스에 따르면 전 세계적으로 현재 27개의 GLP-1류 비만 치료제를 표적으로 하는 임상 연구 프로젝트가 있으며, GLP-1R을 표적으로 하는 약물 (임상 전부터 출시 승인까지 포함) 은 모두 289개이며, 이 중 국내에는 149개의 약물이 절반을 넘는다.중국에서 가장 빠르게 진행되고 있는 20개의 GLP-1류 약물 중 8개는 GLP-1R만을 대상으로 하고 나머지 12개는 모두 GLP1R, GIPR, GCGR의 복합 다중 표적 약물이다.
국내 장기효과-쌍/다표적 GLP-1류 약물경쟁구도 (림상 및 이상, 2023.09.23까지) 자료출처: 의약큐브, 덕방증권연구소
국내 GLP-1 바이오유사약 경쟁구도 (임상III기 및 이상, 2023.09.23 현재) 자료출처: 의약큐브, 덕방증권연구소
현재 GLP-1류 약물은 국내에서 경쟁이 뜨겁다. 여러 회사가 릴라루펩타이드, 스메글루펩타이드 유사약의 연구개발을 하고 있는 것 외에 국내 다이어트 약물의 연구개발 배치는 여전히 GLP-1 단일 표적을 위주로 하고 있다. 먼저 다생물 XW003, 천경생물/석약그룹 TG103, 감리약업 GZR18, 홍운화녕글루타주 단항, 파그생물/천에틸렌글리콜 폴리펩타이드 개발 선두에 있다.
이 분야에 두터운 배치를 한 일부 회사들은 GLP-1/GIP, GLP-1/GCGR 이중 표적, 심지어 세 표적에 대한 배치를 벌여 차별화 경쟁을 모색하고 있다.신다바이오 마스도펩타이드는 앞서 2023년 말부터 2024년 초까지 상장 신고를 할 예정이다.항서의약 HRS9531, 동양광약 HEC88473, 보리의약 BGM0504, 중생약업 RAY1225 등도 비교적 앞선 임상진전이 있었다.
'대박'은 산업 사슬에 흥청망청
'대박'GLP-1도 폴리펩티드 산업 사슬에 대한 의약 건강 업계의 광범위한 관심과 투입을 불러일으켰다.
국내 사메글로펩티드 원료약 현황
여러 회사들도 공시에서 업계의 높은 경기도에 혜택을 받고 있다고 밝혔다.
약명칸트 3분기 보고서에 따르면 회사 TIDES 업무 (주로 과뉴클레오티드와 폴리펩티드) 가 계속 방량되고 있다.2023년 1~3분기 TIDES 사업 수입은 20억 7천만 위안으로 전년 동기 대비 38.1% 강하게 증가했다.회사는 4분기에 TIDES 사업 수입이 크게 증가하여 연간 60% 를 넘을 것으로 예상한다.2023년 9월 말 현재 TIDES 사업의 수주 증가는 전년 동기 대비 245% 가속화되었다.
켈레잉은 로드쇼 활동에서 공급단으로부터 볼 때 전 업종의 생산능력수요가 크고 상업기회를 갖고있으며 회사는 수중프로젝트를 잘 완수하는 동시에 상업화프로젝트도 적극 확장하고있다고 표시했다.회사는 이미 국내 시장에서 임상 진도가 앞선 관련 품종을 서비스하였으며, 일부 항목은 이미 검증 생산 단계에 들어갔다.이 분야가 생산 능력이 부족한 상황에 처해 있다는 점을 감안하여, 회사는 새로운 생산 능력을 미리 배치하고 글로벌 주문을 적극적으로 쟁취하기 위해 사전 판단을 내렸다.2024년 상반기까지 고상합성의 총생산능력은 10000L에 달해 100킬로그람급의 고상폴리펩티드의 상업화생산수요를 만족시킬수 있을것으로 예상된다.
구주약업은 투자자관계활동에서 폴리펩티드업무는 회사의 미래 새로운 업무발전의 중점으로서 현재 서박항주에 폴리펩티드연구개발센터를 건설했으며 서박소주 폴리펩티드GMP중 시운전실은 이미 가동되여 이미 업무를 접수했다고 밝혔다.이와 동시에 서박소주 폴리펩티드 상업화작업장이 한창 건설중에 있다.폴리펩티드 고객은 해외 대약기업도 있고 국내 약기업도 있는데 대부분 프로젝트가 조기 또는 임상기에 치우쳐 원료약 프로젝트를 위주로 한다.
또한 GLP-1 관련 개념도 2급 시장의 지속적인 인기를 끌고 있다.
오늘 아침, 대당판이 일찍 강세를 보이자 보령보가 상한가를 기록했고 3원생물이 6% 급등했으며 백룡창원, 라인생물, 가화식품 등이 뒤따랐다.
소식면에서 보령보는 상호작용플랫폼에서 다음과 같이 표시했다. 한 연구보고에 따르면 D-알로케톤당을 복용하면 GLP-1의 방출을 촉진하고 GLP-1 수체신호의 영향을 통해 미행하여 신경에 전달되여 식사량과 고혈당증을 억제하는 효과를 거둘수 있으며 효과는 섭취시간과 관계가 있으며 현재 여전히 연구단계에 속한다.
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