現地時間9月12日、吉利徳科学（GILD.NASDAQ）が明らかにした結果によると、エイズウイルス（HIV）暴露前予防（PrEP）新薬レナカパビル（Lenacapavir）は再び極めて高い有効性を示した。Lenacapavir群の2180人の被験者のうち、新発症例は2例のみで、99.9%の参加者はHIVに感染せず、相対リスクは96%低下した、対照群1087人の被験者のうち9例が新発例であった。同日の終値までに、吉利徳科学の収入は2.74%上昇し、歴史的な高位に迫った。
Lenacapavirの驚くべき臨床データの影響を受けて、9月13日、中国のエイズ治療薬メーカーのエディ薬業（688488.SH）の株価が急落し、投稿までにエディ薬業の下落幅は15%を超えた。
吉利徳エイズ予防薬の情報と株価の変動について、エディ薬業投資家関係部門の関係者は、実は吉利徳は今年6月にも段階的な結果を発表し、「この薬が完全に有効になったら、HIV患者の人々に完全に抑制され、新規患者数が大幅に減少するだろうと考える人もいるかもしれない」と話した。
しかし、上記の人によると、現在、国内にもこの適応症に対する経口薬があり、発売されて数年になるが、現在も国内のHIV新規患者の数に大きな変化はないという。公開資料によると、現在、国産抗HIV新薬は計4種類が発売されており、うちエディ薬業はエノウェリン錠（商品名：エイボンド）とエノミ替錠（商品名：復ボンド）の2種類がある。
ギリアドは抗エイズ薬分野の「覇者」だ。現在、吉利徳エイズ治療関連薬物製品には、Biktarvy、Complera/Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild、Truvadaなどが含まれており、その中でBiktarvy（必妥当維）は現在世界で最も売れているエイズ治療薬である。
今回の抗艾新薬LenacapavirはHIV遺伝物質と必須酵素の錐形殻を安定化させ、感染細胞中の殻の分解を防止することでHIV−1の複製を抑制するHIV−1衣殻抑制剤である。Lenacapavirのユニークな点は、現在のほとんどの抗HIV薬はウイルス複製を阻止する1つの段階にしか作用していないが、Lenacapavirはエイズウイルスの全ライフサイクルにおいて抑制作用を果たすことができることである。吉利徳の資料によると、Lenacapavirは既存の他の薬物カテゴリと既知の交差耐性がなく、年に2回しか投与されない。
南アフリカのケープタウン大学Desmond Tutuエイズウイルスセンター主任で国際エイズ学会のLinda-Gail Bekker元会長は、「伝統的なエイズウイルス予防策は処方箋通りに服用する際に非常に有効であることは知っているが、年に2回しか投与されないLenacapavirは、服薬のコンプライアンスを高めるだけでなく、PrEP薬を服用したり貯蔵したりする際に直面する可能性のある恥辱や差別を解決するのにも役立つ」と述べた。
上記のデータは、PURPOSE 2という重要な3期試験の中間解析結果に由来する。これは無作為、二重盲検多中心の3期研究であり、背景HIV発病率（bHIV）と1日1回の経口療法Truvadaと比較して、暴露前予防（PrEP）療法としてのlenacapavirの年間2回の皮下注射の安全性と有効性を評価することを目的としている。Truvadaは吉利徳によって開発された抗ウイルス薬で、米国FDAの承認を得てPrEPに10年以上使用されている。
ジリド氏によると、PURPOSEプロジェクトは史上最も包括的で最も多様なHIV予防試験プロジェクトであり、世界の5つのHIV予防試験を含む。今年6月には、吉利徳もPURPOSE試験の中間結果を発表し、データによると、Lenacapavirは女性エイズウイルス暴露前の予防（PrEP）の有効性が100%に達し、その時吉利徳は、もう一つの重要な試験PURPOSE 2が2024年末か2025年初めに結果を得ると予想していた。
吉利徳氏は、2024年末までに世界の規制当局にLenacapavirの上場申請を提出し、2025年に同療法が発売されることを支援し、年に2回のHIV予防選択となることを期待している。
（時代財経記者の李傲華総合自薬明康徳公式微信公衆番号、財連社、時代財経、21財経）