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  9月19日晚间,百济神州(688235)发布公告,披露中金公司、高盛(中国)证券为公司出具的2024年半年度持续督导跟踪报告。报告显示,在本持续督导期间,联席保荐机构和保荐代表人未发现百济神州存在需要进行整改的重大问题,不存在重大违规事项。但公司目前面临存在大额累计及持续亏损,在可预见的期间内无法现金分红且未来可能被上交所启动退市程序等风险。

  据公告,截至2024年6月30日,公司累计未弥补亏损为605.66亿元。随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物(包括公司自主研发及获授许可的在研药物),公司存在未来继续亏损的风险,且该等亏损可能会在近期内进一步扩大。
  公司未来净利润规模部分取决于药物开发项目的数量及范围,以及该等项目相关的各项成本和费用、产生收入的水平、与第三方合作收取相关款项的时间和金额等。
  如果公司在研药物临床试验失败、未获得监管部门批准或未能获得市场接受,则可能无法获得盈利。如公司未来无法保证持续盈利,则可能进而影响研发、生产及商业化等各项工作,从而可能使得公司业务规模扩张及持续运营能力受到影响。
  公司存在大额累计及持续亏损,公司未来在研管线配套的生产线及在研管线产品研发需保持金额较大的投入。
  如果公司的药物无法获得及维持市场认可度,且推出及销售自主研发及授权引进药物经验有限导致商业化结果不及预期,公司亏损状态可能持续存在,累计未弥补亏损可能持续扩大。
  若公司触发《科创板上市规则》第12.4.1条所述的“明显丧失持续经营能力”的情形之一,达到《科创板上市规则》规定标准的,则上交所将对公司A股股票启动退市程序;若公司触发《科创板上市规则》第12.4.2条所述的情形之一的,则上交所将对公司A股股票实施退市风险警示。根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》的规定,如公司触及终止A股上市标准,则其A股股票直接终止上市。
  由于公司属于生物科技公司,目前保持持续高额研发投入,截至本持续督导跟踪报告出具之日,公司尚未实现盈利,因而在可预见的期间内存在无法进行现金分红的风险。
  公告还显示,公司还存在药物无法获得及维持市场认可度、临床阶段药物研发可能失败、附条件或加速获批上市的药品批准后被撤销、需要额外融资以完成候选药物的开发及实现盈利、知识产权诉讼阻止或延迟公司药物或候选药物的开发或商业化、反贿赂及贪腐相关合规风险、境外监管法律法规变化及与境内监管要求存在差异等风险。
  就公司主要财务指标的变动原因及合理性,公告称,2024年1月~6月,百济神州上述主要财务数据及指标的变动原因如下:
  1. 营业收入较去年同期增加474,517.8万元,增长65.44%,主要系公司核心市场产品销售额的增长所致。其中:2024年1-6月,抗肿瘤类药物销售收入1,190,778.3万元,较去年同期增加77.82%;技术授权和研发服务收入8,862.3万元,较去年同期减少84.03%。
  2. 归属于上市公司股东的净亏损较去年同期下降234,153.3万元,主要系产品收入增长和费用管理推动了经营效率的提升。
  3. 研发投入占营业收入的比例较上年同期减少25.87个百分点,主要系公司于报告期内营业收入增加所致。
  二级市场上,百济神州19日收盘报151.76元/股,跌1.68%,最新总市值2093亿元。
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