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백제 신주 13억 3000만달러 아웅승의약 CDK2 억제제 도입
11월 21일, 백제 신주는 이미 Ensem Therapeutics (앙승의약) 와 합작협의를 달성하여 후자가 곧 IND (약물림상시험) 신청을 제출하게 될 CDK2 억제제 ETX-197을 도입한다고 선포했다. 계약 조건에 따라 Ensem은 첫 ... -
백제 신주 PD-1 억제제 새 적응증, 간세포암 일선 치료에 사용
2024년 1월 2일, 백제 신주는 PD-1 억제제 백택안 & amp를 선포한다.reg;(티렐리주 단항) 새로운 적응증은 이미 중국국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받았고 단약은 절제할수 없거나 전이성간세포암 (HCC) 환 ... -
머샤동 PD-1 억제제, 미국 FDA 승인 받아
"묵사동 PD-1 억제제 미국 FDA 승인 획득"현지시간으로 1월 12일, 묵사동은 미국식품약품감독관리국 (FDA) 이 이미 묵사동의 PD-1 억제제 Keytruda 련합방화요법 (CRT) 을 국제산부인과련맹 (FIGO) 의 2014년에 의 ... -
머샤동 PD-1 억제제, 미국 FDA 승인 받아 자궁경부암 환자 치료에 사용
1월 14일발 재정련합뉴스: 묵사동은 현지시간으로 1월 12일, 미국식품약품감독관리국 (FDA) 이 이미 묵사동의 PD-1억제제 Keytruda 련합방화료법 (CRT) 을 비준하여 국제산부인과련맹 (FIGO) 2014에 정의된 Ⅲ-IVA ... -
JAK1 억제제 히피코?나이를 늘리는 새로운 적응증이 중국에서 비준을 받았다
남방재경 3월 4일발 소식: 오늘, 화이자회사는 고선택성 JAK1 억제제, 혁신적인 경구 소분자 표적약 희필코 & amp;reg;(CIBINQO & amp;reg;, 통용명칭: 아부스세티닙) 연령확대 새로운 적응증은 정식으로 중국국가 ... -
머사동 PD-1 억제제 코레다, 중국에서 흑색종 치료 새 적응증 승인
9월 14일, 묵사동은 그 PD-1 억제제 파볼리주단항 (상품명: 코리다) 이 이미 중국국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받고 절제할수 없거나 전이성흑색종의 일선치료에 사용되였다고 선포했다.이번 승인으로 제품 ... -
예래: 최초이자 유일한 비공가 (가역적) BTK 억제제 제파리가 중국에서 비준을 받았다
릴리 중국은 10월 30일 자사의 비공가 (가역적) BTK 억제제인 제파력 (피톨부티닙 100mg과 50mg 정제) 이 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 승인을 받았으며, 단약은 이전에 최소 두 가지 체계적인 치료 (브루톤 카제 ... -
머샤동 PD-1 억제제 파보리주 단항 제4항 페암적응증 중국에서 비준
12월 3일, 머샤동은 그 PD-1 억제제 파볼리주 단항 (상품명: 코레다 & amp; reg;)이미 중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 백금 함유 화학요법의 새로운 보조치료를 연합하여 수술 후 파볼리주 단항 단약 보조치료 ... -
머샤동 PD-1 억제제 코레다, 중국서 국부말기 자궁경부암 치료 적응증 승인
"묵사동 PD-1 억제제 코레다는 중국에서 국부말기 자궁경부암 치료 적응증을 비준받았다."묵사동은 그 PD-1 억제제 파볼리주 단항 (상품명: 코레다) 이 이미 중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받았고 련합 ... -
머샤동 PD-1 억제제 코레다, 중국서 국부말기 자궁경부암 치료 적응증 승인
12월 10일, 머샤동은 그 PD-1 억제제 파볼리주 단항 (상품명: 코레다 & amp; reg;)이미 중국국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받았고 련합방화료법은 국제산부인과련맹 (FIGO) 2014 III-IVA기 자궁경부암환자의 ... -
머샤동 PD-1 억제제 코레다, 중국서 국부말기 자궁경부암 치료 적응증 승인
매번 AI 속보를 거쳐 12월 10일, 머샤동은 그 PD-1 억제제 파볼리주 단항 (상품명: 코레다 & amp; reg;)이미 중국국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받았고 련합방화료법은 국제산부인과련맹 (FIGO) 2014 III-IV ... -
사노피의 BTK 억제제 국내 출시 신고
신경보소식 (기자 장조혜): 12월 30일, 국가약품감독국 약품심사평가센터 공식사이트는 사노피와 Genzyme회사가 련합으로 신고한 1류신약 rilzabrutinib편 상장신청이 이미 수리되였다고 공시했다. 공개된 자료에 ...