스메글루 펩타이드는 연내에 중국에서 다이어트에 사용할 수 있도록 비준을 받을 것이다
强绝商爸摇
发表于 2024-3-8 17:21:28
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3월 7일 (현지 시간) 노와 노드는'자본시장의 날'(CMD) 행사를 개최했다.행사에서 노와 노드는 Wegovy가 올해 중국에서 출시 승인을 받을 것으로 예상되며, 이 제품은 처음에는 자비 환자를 위주로 하고 수량 제한이 있을 것이라고 밝혔다.
미국 주식이 3월 7일에 마감될 때까지 노와 노드는 135.92달러/주로 8.95% 상승하여 시가가 이미 6066억 달러에 달했다.2024년부터 지금까지 노바놀드의 주가는 30% 이상 올랐다.
위고비는 노바노르가 개발한 스메글루펩타이드 다이어트 적응증의 상품명으로 2021년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 다이어트 약으로 출시됐으며 현재 전 세계에서 가장 주목받는 다이어트 약 제품이다.2021년 4월과 올해 1월에는 2형 당뇨병에 사용되는 사메글로펩타이드 주사액인 오젬픽과 사메글로펩타이드 정제인 리벨수스가 각각 국내에서 시판 승인을 받았다.
현재 스메글루펩타이드는 국내에서 다이어트 적응증을 승인받지 못했지만 대량의 초적응증 남용이 보편적으로 존재하고 있으며, 그가 정식으로 다이어트에 사용할 것을 승인받은 후 승인 조건에 따라 정규 판매를 진행하여 남용 상황을 근절할 수 있을지는 아직 지켜봐야 한다.
지난달 Wegovy는 일본에서 공식적으로 승인을 받았으며 아시아 국가로는 처음으로 승인을 받았으며 이전에 Wegovy는 8 개국에서 승인을 받았습니다.
노와 노드는 2023년 스메글루 펩타이드만으로 200억 달러 이상을 벌었다.그러나 생산능력 제한으로 노와 노드는 여러 지역에서 공급을 제한해야 했고, 업계 관계자들은 스메글루 펩타이드가 실적 잠재력을 모두 보여주지 못했다고 보고 있다.이를 위해 노바놀드는 이미 전 세계 여러 지역에서 확장되였다. 올해 2월, 노바놀드는 100억딸라를 들여 CDMO (계약개발생산서비스) 선두인 Catalent (콘테렌트) 를 인수했는데 이는 당뇨병과 다이어트약의 생산능력을 확대하기 위해서이다.
특히 노바놀드는 중국의 스메글루펩타이드 특허가 정상적으로 2026년에 만료된다.노바티스노드의 스메글루펩타이드가 중국 시장에서 독주하는 상태는 2년 넘게 지속될 수밖에 없다는 것이다.현재 국내에는 이미 한우약업, 리주그룹, 화동의약 등 여러 약품기업이 사미글루펩티드 복제약을 배치하고 있다.
또한 노바놀드는 이번 자본시장의 날 행사에서 실험용 다이어트 약물인 아미크레틴의 초기 임상시험 결과를 공개했다.amycretin은 Wegovy에 비해 12 주간의 실험에서 평균 13.1% 의 체중 감량 효과를 보였으며 Wegovy는 같은 기간 약 6% 의 체중 감량 효과를 보였다.또한 노바놀드는 GLP-1R/GIPR/인슐린 수용체 3표적 흥분제도 개발하고 있어 향후 1년 내 임상에 들어갈 예정이다.
또한 노스 앤드 노드의 CEO 인 Lars Fruergaard Jorgensen은 회사가 당뇨병, 체중 감량 요법 및 심혈관 질환에 대한 관심을 확대하고 있다고 밝혔다.저우푸더는 이전에는 심혈관 질환이 노바노르의 전략에서"다른 심각한 만성 질환"에 불과했지만, 지금은 회사가 중점 분야 중 하나가 될 것임을 분명히 했다고 설명했다.
이는 지난해 한 실험에서 스메글루펩티드가 보여준 심혈관에서의 우세와 관련이 있다.2023년 8월 9일, 노허노드는 공식사이트에 공고를 발표하여 SELECT시험에서 스메글루펩티드 2.4mg은 성년의 과체중 또는 비만증 환자의 주요불량심혈관사건위험을 20% 낮출수 있다고 밝혔다.
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声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
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