今年10月13日、米医薬大手の礼来製薬の株価は629.97ドル/株の史上最高値を記録し、3年連続で大幅に上昇した後、礼来は世界の製薬企業の王となり、最新の時価総額は5000億ドルを超えた。デンマーク出身の別の製薬企業ノボノルドも、株価が10月13日のこの日に最高値を記録し、時価総額はLVMHグループを抜いて4400億ドルを突破し、欧州全体で最も時価総額の高い会社に躍り出た。
2大医薬品大手の株価急騰は、いずれも現在のダイエット薬ブームや最も人気のあるターゲットGLP-1と関係がある。新しいダイエット薬の風口に直面して、中国の薬企業も大きな参加意欲を示している。Insightデータベースによると、国内の翰宇薬業、海正薬業、愛美客、恒瑞医薬など多くの薬企業がダイエット薬分野に立地している。
ダイエット薬市場が熱い
「私は最近、司美グルーペプチド注射で2カ月足らずで15斤減量したが、効果はまだ明らかだ。周りの多くの体重に要求があるか、ダイエットしたいと思っている友人がこの製品を使っている」と、ある被験者は証券時報記者に語った。
　　「これは処方薬であり、その適応症と明確な治療効果のため、テスラのエロン・マスク最高経営責任者はツイッターで、1カ月で9キロ減量することを発表した。秘訣は定期的な食事禁止とスミカルペプチドの使用であり、2023年上半期の各上場企業の財報が発表した後、スミカルペプチドの経口投与と注射の2種類の剤形の合計販売は92億ドルを実現し、世界第2位の処方薬ランキングを迅速に占領したとして、資本市場の関心が高まっている。」翰宇薬業関係者は言う。
有名人効果の加持により、司美グルーペプチドの販売量が急増し、数えきれないほどの動画やSNSアカウントがダイエット効果を宣伝し、この「ダイエット神薬」を急速にヒットさせた。
記者はこのダイエット製品の電子商取引プラットフォームでの販売価格が1.34 mg*3 ml/箱が885元前後、1.34 mg*1.5 ml/箱の価格が527元前後であることを発見し、ランキングは糖尿病のヒットランキング5位を示した。この製品を購入するには、医師が処方した薬が必要で、II型糖尿病と診断され、プラットフォーム上で簡単な質問をするとすぐに処方箋を開くことができ、処方箋はより通路のように見える。
翰宇薬業によると、ノアンドノイドのスターダイエット薬であるスミグルーペプチド、リラルペプチドはいずれもGLP-1 R（グルカゴン様ペプチド-1受容体）アゴニストである。治療原理はGLP-1 Rを活性化し、グルコース濃度依存の方式でインスリン分泌を増強し、グルカゴン分泌を抑制し、胃の排出を遅らせ、中枢性の食欲抑制により食事量を減少させることができる。スミグロルペプチドの臨床試験では、15%まで体重を減らすことができることが明らかになった。
明らかに、スミグルーペプチドが肥満革命の導線に火をつけた。「肥満は生活様式や意志力だけの問題ではなく、本当の病気であることが理解され始めています。ダイエットはつらいことですが、薬の補助で満腹感を持たせ、食べ物に含まれる糖分の摂取を減らして体重バランスをとることができれば、科学技術がもたらす生活の幸福感だと思います」と、スミグルーペプチド製品の使用者である陳木木氏は記者に語った。
しかし、この簡単に手に入る処方薬は実際にはリスクを秘めている。米食品医薬品監督管理局が承認したスミグロルペプチドの医薬品説明書には、甲状腺がんリスクが示唆されていることが確かだ。一方、米国食品医薬品監督管理局の有害事象報告システムのデータによると、2018年以降、多くの有害報告がスミグロルペプチドを服用している患者やその医療保健提供者から来ている。
もう一人のスミグルーペプチド製品を使い始めたばかりの劉さんは、減量効果は確かによく、以前好きだったものには食欲がなかったと記者に話した。しかし、吐き気嘔吐の副作用も明らかで、特に生理中に加重している。
業界の想像空間は巨大である
フロストサリバンの統計によると、GLP-1は現在最も人気のあるターゲットの1つとして、その薬物の2020年の世界市場は130億ドルを超え、2025年のGLP-1薬物市場は283億ドルに達し、2020 ~ 2025年の複合年成長率は16.6%、2030年には400億ドルを超えると予想されている。モルガン・スタンレーの研究によると、2030年の世界減量市場の処方薬規模は770億ドルを突破するかもしれない。
ダイエット薬の初期開発者として、ノアンドノドと礼来製薬は明らかにこの巨大な市場配当金を飲んでおり、肥満薬コースの2大巨頭になることは間違いない。中国では、同じメカニズムを使った数十種類の薬が臨床試験中だ。翰宇薬業、華東医薬、海正薬業、愛美客、恒瑞医薬など多くの企業がダイエット薬分野で配置し、全力を尽くしてビーチ市場を攻略し、中国のダイエット市場は一時的に猛威を振るった。
翰宇薬業は記者に対し、同社の国際製品パイプライン上の減量・降糖、漸凍症、骨粗鬆症、補助生殖などの重量ポンドポリペプチド薬物はすでに配置され、製品にはリラルルペプチド、スミグルーペプチド、チロポペプチド、グラチレ、トリパペプチド、アバパペプチド、シトリックが含まれていると述べた。同社は減量減糖ライン製品をめぐって非公開定増を展開しており、ポリペプチド減量減糖重量ポンド製品の生産能力拡大と国際申告のために発売されている。将来的には「中米欧三報」製品の階段式上場に伴い、企業業績の持続的な向上にもつながるだろう。
これについて、礎石資本投資部の余忠副総裁は、中国のGLP-1関連コースの投資見通しも非常に明るいとみており、その中で、端末製品は3大研究開発動向に重点を置くことができると考えている。最初のトレンドは、1～2週間に1回しか使用しない長期的な製品です。現在、長期効果のある製品戦略は2種類あり、1つはFc融合蛋白、例えばフラクトペプチド、もう1つは「非天然アミノ酸+脂肪鎖」であり、例えばスミグロルペプチドである。第2のトレンドは、ダブルターゲット製品です。チエルポペプチドを例に、GLP-1とGIP受容体を同時に活性化させ、糖降下効果を大幅に高め、既知の糖降下天井を達成し、胃腸管の副作用を弱める。第三の傾向は経口薬であり、スミグロルペプチドを経口投与することで先河を開き、担体SNACを通じて小腸のポリペプチド吸収を促進し、第三期実験により17.4%の減量が可能であることを表明した。ファイザーなどの会社も経口小分子GLP-1受容体作動薬を開発しており、主な研究開発戦略は腸管吸収促進技術または小分子である。
現在、これらの研究開発の傾向に対応して、国内には開発や配置をしている会社がいくつかあります。今年8月現在、中国には43のGLP-1類ダイエット新薬の臨床試験プロジェクトがあり、世界の40%を占めている。その中で、復星医薬、信達生物、信立泰など11社は臨床III期に入り、研究開発の進度で上位に入っている。
中国の薬企業はどのように分け合うのか。
「現在のところ、すでにGLP-1受容体作動薬の革新薬の研究開発から薬物のリターンを得ているのは主に海外の薬企業だ」と倚鋒資本関係者は述べた。現在、中国本土の薬企業が参加するには2つのルートがある：1つは薬物の研究開発であり、具体的にはGLP-1受容体作動薬の革新薬の研究開発を直接行うか、GLP-1の生物類似薬の研究開発を行うか、研究開発端から見ると：現在市場ではポリペプチド類製品が最も多く、次に小分子薬物であり、単抗系と双抗系アゴニストが最も少ないため、配置単抗、特に双抗型のGLP-1受容体アゴニストは差別化優勢、突破点である。第二に、産業チェーンの上流に深く入り込み、ポリペプチド原料薬サプライヤーになることも国内企業の参加方式である。具体的に見ると、一方で、世界の非インスリン系ポリペプチド薬物市場の規模はさらに巨大で、フロストサリバンの予測によると、この市場規模は2020年の357億ドルから2025年の622億ドルに上昇する見込みで、一方、薬物開発に比べて、ポリペプチド原料薬企業はすでに承認されたGLP-1類製品の産業チェーンに入ると、より速く変化する。
余忠から見れば、GLP-1産業チェーン全体には豊富な投資機会が含まれている。その1、受益GLP-1は急速に放出され、ポリペプチド合成産業チェーンは爆発的な勢いを呈することが期待されている。将来的には、このような薬物放出量に伴い、ポリペプチド合成企業は利益を得ることが期待されている。第二に、薬品に使用される使い捨て注射用ペンも放量される。現在、この業界の集中度は比較的高く、礼来、ノボノド、セノーフィは80%の市場シェアを握り、大部分は世界最大の注射ペン企業スイスYPSのOEMである。国内注射用ペンの市場の90%はYPSが占めており、国内サプライヤーは残りの10%未満のシェアを分割している。同時に、少数の国内主流薬工場（ガンリー薬業、連邦製薬）は独自のサプライチェーンを開発した。業界空間は大きいが、主なプレイヤーは集中している。第三に、ポリペプチドの固相合成に必要な担体と試薬業界は利益を得ることが期待されている。この機会は原料の生産から来ている。司美グルペプチドとテルポペプチドの生産過程を例に、原研の司美グルペプチドはDNA組換え技術を用いて主鎖を合成し、国内メーカーの現在の司美グルペプチド原料薬の合成は固相合成技術を主とし、例えば天吉生物、ノタイ生物及び健翔生物である。将来的には、国内メーカーが世界に原料を提供すれば、固相合成はGLP-1分野で最も主流の合成方式になるだろう。
「上場できなければ、薬企業の研究開発への投資はすべて『水を流す』ことになる」と国内薬企業の関係者は述べた。「国内では現在ダイエット製品が発売されていないか、関連製品が患者に対して副作用のさらなるテストを行う必要があるためだ。その後再報告すれば、関連部門も薬品の安全性に対してより厳格な審査を行う」。
国内で唯一ダイエット適応症の上場を承認された薬企業として、華東医薬の動態が注目されている。記者は製品の発売と安全性の問題について華東医薬に問い合わせたが、投稿までに返事はなかった。
「臨床効果が不十分で、企業は製品が発売された後に予想収益を得ることができず、研究開発コストが高すぎるなどの要素が企業に薬品開発を中止させる」と述べた。