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2024年に入っても、ダイエット薬コースは熱いままだ。
デンマークの製薬大手ノボノドとスイスのバイオテクノロジー会社EraCal Therapeutics(以下「EraCal」)は現地時間1月23日、減量製品について潜在的な金額2億3500万ユーロ(現在の為替レートは人民元換算で約18億3400万元)の協力とライセンス契約に合意した。
今回の取引では、ノボノドは食欲と体重を制御し、肥満症を治療するための新しい作用機序を持つEraCalの経口小分子薬のすべての独占開発権と商業化権を獲得する。EraCalは潜在的な総額18億3400万元の前払金、開発、商業化マイルストーンの支払いを受ける可能性がある。また、EraCalは製品の発売後も特許権使用料をさらに獲得する。
「ライバル」の礼来製薬も遅れを取らない。1月4日、礼来は肥満症を含むグループに宅配サービスを提供するデジタル医療プロジェクトLillyDirectを発表した。礼来氏は時代財経に、「このサービスは主に米国市場で行われているが、現在、中国ではテルポペプチドの長期体重管理適応症はまだ承認されておらず、ビジネス戦略は計画中だ」と伝えた。
現在、世界の肥満者数は急激に上昇している。2023年3月に世界肥満連盟が発表した2023年の「世界肥満マップ」によると、2035年には世界の40億人以上が肥満や過体重に属し、世界人口の51%を占めると予測されている。この数字の拡大は、減量市場の需要の高まりを意味する。しかし、ますます多くの薬企業が減量市場に押し寄せ、特に受容体作動薬GLP-1の人気を集め、スプーンを分けようとしている。
ノボノド「馬圏地を走る」
糖尿病、肥満などの代謝系医薬品を集積する「大工場」として、ノボノドは減量市場に長年配置されてきた。司美グルーペプチドという現象級の大きなアイテムを手にしているが、減量市場での「馬の輪を走る」歩みを止めているわけではない。
EraCalとの提携に先立ち、2023年8月30日、ノボノドはバイオ医薬企業Embark Biotech(以下「Embark」)を1500万ユーロ(約1629万ドル)で買収したと発表した。合意によると、ノボノルドはEmbarkの代謝プロジェクトを獲得し、このプロジェクトはすでに3年間の研究開発協力段階に入っており、主に肥満と関連合併症の治療を対象としており、心臓血管と代謝疾患のためのペプチド薬物、肥満症を研究している小分子「エネルギー消費活性剤」を確定しており、グルコース摂取の加速とエネルギー消費の増加によってダイエットを促進することができる。
この合意が発効すると、Embarkも1500万ユーロの前払金の現金を獲得し、潜在的な開発、規制、ビジネスマイルストーンの支払いとともに、最大4億5600万ユーロ(約4億9600万ドル)に達することができる。
この買収発表の20日前の2023年8月10日、ノボノドはカナダのバイオテクノロジー会社Inversago Pharmaを10億7500万ドルで買収することを決めた。同社が開発したプロジェクトは、肥満、糖尿病、代謝障害に関連する合併症の治療に使われている。
対外的には、ノボノルドはパイプラインの購入、会社の買収などの外延式拡張手段を利用してパイプラインの減量にエネルギーを供給した、対内では、スミグルーペプチドの創始者として、ノとノルドも熱に乗じてエネルギーを増幅している。
ノフノイド2023年3季報によると、スミグロルペプチドは年内にノフノイドに1000億元を超える販売実績(糖類低減のための皮下注射製剤Ozempic、糖類低減のための経口錠剤Rybelsus、減量製品Wegovyを含む)を貢献している。
ノボノド氏は時代財経について、「現在の生産能力の向上と投資拡大を通じて、スミグロルペプチドの世界的な医療需要を全力で満たす」と述べたことがある。
群雄が鹿を追う減量市場
ノとノルドの「古いライバル」として、礼来は減量の分野でも頻繁にコード配置を加えている。
2023年11月、礼来のダイエット製品であるテルポペプチドは米国食品医薬品監督管理局(FDA)の承認を得て発売され、この製品は週に1回注射する必要がある。チロポペプチドは最初であり、唯一発売された二重GIP/GP-1受容体アゴニストでもあり、それは2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mgの6種類の剤形を共有し、定価は1059.87ドル/月である。
恩恵の面では、デルポペプチドも、保険を持っている人が1ヶ月または3ヶ月の処方薬を25ドルで購入できるようにするためのビジネス貯蓄カード計画を発表する予定です。保険に加入していない人でも、チルポペプチドは550ドル/月、つまり定価の50%で購入することができます。
より多くの市場シェアを奪うために、礼来は米国市場で便利なサービスを提供している。今年1月4日、礼来はデジタル医療LillyDirectを発表し、肥満患者を含むグループに独立機関の医療保健サービス、カスタマイズされたサポート、薬の宅配サービスを提供した。その中で、礼来は第三者薬局を通じて配送サービスを履行する。
ノボノボとエチケットが絡み合っている間、ますます多くの薬企業が両者を対象として、次々とGLP-1類プロジェクトに参入し、減量分野に参入している。
ロシュ製薬は2024年1月、肥満治療の分野でノアンドノイドと礼来の2大リーディングカンパニーに挑戦するために、より多くのバイオテクノロジーパートナーを探していると発表した。
実際、ロシュ製薬は昨年12月初め、米バイオテクノロジー企業Carmot Therapeuticsの買収を発表し、ダイエット薬市場に参入した。Carmot Therapeuticsの研究開発ポートフォリオには、臨床段階の皮下と経口腸内インスリンが含まれ、2型糖尿病と非2型糖尿病患者の肥満を治療する「潜在力株」である。
国内では、信達生物(01801.HK)が2024年1月9日に発表した公告によると、同社製品のグルカゴン様ペプチド−1受容体(GLP−1 R)/グルカゴン受容体(GCGR)二重アゴニストであるマックスペプチド(開発コード:IBI−362)が中国の超重または肥満成人被験者における初のIII期臨床研究(GLORY−1)において主要な終点とすべての重要な副次的終点を達成した。信達生物によると、最近、国家薬監局(NMPA)薬品審査センター(CDE)にマックスペプチド減量適応症の初の新薬上場申請(NDA)を提出する予定だ。
国内初の肥満または過体重適応症が承認されたGLP-1受容体作動薬「リルピン」も最新の販売進展があった。
華東医薬が2024年1月11日に発表した調査報告書の記録によると、同社はリラルペプチド注射液(商品名:リラルピン)の発売普及と市場ルートのカバーを非常に重視している。現在までに、同社のリラルペプチド注射液は800以上の大型病院で入院販売を実現しており、病院のカバー数は急速に増加しており、今年第1四半期末までに1000以上の病院の入院カバーを完了する見込みだ。また、院外市場では、リラルペプチド注射液は2万店の末端店舗単体薬局のカバーを完了し、春節前後に3万店の末端店舗単体薬局の数の目標を達成する計画だ。
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