2024년에도 다이어트 약은 뜨겁다.
예래목봉달은 중국에서 상장 비준을 받았다
5월 21일, 국가약품감독국 공식사이트에 따르면 례래무봉다 (델파펩티드주사액) 는 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받아 성인 2형당뇨병환자의 혈당통제를 개선했다.
델파이드는 일주일에 한 번 투여되는 GIPR과 GLP-1R 흥분제이다.GLP-1과 GIP는 두 가지 천연 장 췌장 촉진제로, 연구에 따르면 GIP는 음식 섭취를 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 체중을 줄일 수 있다.GIP가 GLP-1 수용체 흥분제와 함께 사용될 때 환자의 혈당과 체중에 더 큰 영향을 미칠 수 있다.
특히 델파펩타이드는'다이어트의 신약'으로 불리는 스메글루펩타이드보다 더 좋은 다이어트 효과를 낼 수 있다.관련 연구 자료에 따르면 무봉은 5mg, 10mg 피실험자의 체중은 평균 7.8kg, 10.3kg, 스메글루티드 1mg 그룹은 평균 6.2kg 감소했다.
이번 이 약물의 비준에 대해 례래측은 델파펩티드주사액의 비준은 당뇨병연구개발분야의 획기적인 진보를 대표한다고 표시했다.
현지시간으로 5월 21일, 미국주 상장의 례래는 2.55% 상승하여 최신 종가가 803.17딸라/주에 달해 사상 최고치를 기록했으며 현재 시가총액은 7633억 3700만딸라에 달해 세계에서 시가가 가장 높은 약품기업이다.
다이어트 약 시장 은 비교적 큰 성장 공간 이 존재한다
현재 GLP-1의 가격이 높고 환자의 인지 정도가 높지 않기 때문에 중국의 GLP-1RA 약물은 환자에게 침투율이 낮다.이는 앞으로 약품의 침투공간이 비교적 크다는것을 의미한다.작식컨설팅이 발표한 데이터에 따르면, 유럽과 미국 선진국에서 GLP-1 시장은 이미 당 감소제의 20% 정도를 차지하고 있으며, 중국 GLP-1 시장은 비교적 늦게 시작되고 환자 가격의 민감성이 높으며, 아직 비교적 큰 성장 공간이 있다.
작식컨설팅'GLP-1 업계 청서'는 2022년 전 세계 GLP-1 시장 규모가 약 198억5000만 달러이며, 2030년에는 552억 달러로 빠르게 성장해 전 세계 전체 당뇨병 약물 시장의 57% 를 차지할 것으로 예상된다고 언급했다.초상증권연보는 GLP-1 약물의 대사 분야 시장 전망이 밝으며 2030년까지 2형 당뇨병과 비만에 대한 시장 규모가 1000억 달러를 돌파할 것으로 예상된다고 언급했다.
인사이트 데이터베이스에 따르면 노바노르의 GLP-1 수용체 흥분제인 스메글루펩타이드 정제와 주사액은 국내에서 당뇨병 치료에 사용될 수 있도록 승인받았다.현재 국내에는 112개의 GLP-1류 신약이 임상에 들어갔다.
최근 여러 A주 시장의 다이어트 약 개념주가 배치 진전을 밝혔다.
보리의약은 2024년 4월 27일까지 BGM0504 주사액 2형 당뇨병 치료 및 체중 감량 적응증의 Ⅱ기 임상이 이미 모든 피실험자의 입조를 완료했으며, 그 중 당뇨병 적응증 5mg 피실험자는 이미 모두 출조했으며, 10mg 피실험자는 아직 한 건도 출조하지 않았다고 밝혔다.
쌍로약업의 GLP-1류 제품인 릴라루펩타이드 주사액 Ⅲ기는 현재 임상시험 데이터 정리 중이며, 9월에 CSR을 완료할 것으로 예상되며, GLP-1-Fc 융합단백질 (도라당펩타이드) 은 현재 Ⅲ상 임상시험 데이터 정리 중에 있으며, 위의 두 품종 최소 한 품종은 하반기에 신고할 것이다.
한우약업에 따르면 5월 2일까지 회사 리라루펩타이드 제제 및 다양한 GLP-1 원료약 계약 주문 금액은 총 6억 원에 육박하며 일부 주문은 이미 속속 출하 중이다.제제 생산 기지는 유럽 연합 GMP 인증과 미국 cGMP 인증을 받았다.
복성의약은 연구품종인 릴라루펩타이드 (당뇨병적응증에 사용예정) 가 중국경내에서 III기 림상시험단계에 처해있다고 밝혔다.스메글루펩티드 주사액, 드골 인슐린 주사액 (당뇨병 적응증에 사용 예정) 은 중국 내에서 I기 임상시험 단계에 있다.
다이어트약 개념주 연구개발 강도 A주 수준보다 훨씬 높아
혁신약의 연구개발은 장시간, 고위험 투자가 필요하다.제약회사는 강대한 과학연구실력과 재력지원을 갖추어야만 많은 연구에서 혁신약을 개발할수 있다.붐비는 다이어트약 코스에서 겹겹의 포위를 뚫으려면 강도 높은 개발이 빼놓을 수 없다.
증권시보 · 데이터바오의 통계에 따르면 다이어트 약 개념주의 2023년 합계 연구개발 지출은 238억 5800만 위안으로 영업 총수입에서 차지하는 비율은 10.26% 이며, 연구개발 지출이 매출에서 차지하는 비율은 같은 기간 A주 수준의 4.09배이다.
항서의약, 복성의약, 화동의약, 락보의료, 려주그룹, 신립태 등 6개 개념주의 2023년 연구개발지출은 10억원을 초과했다.그중 항서의약은 2023년 연구개발지출이 61억 5000만원으로 첫자리를 차지한다.2023년에 회사는 혁신약 임상 비준서 72개, 복제약 임상 비준서 4개를 취득한다;5건의 임상시험이 획기적인 치료 품목 명단에 올랐다.
여러 개의 다이어트 약 개념주의 미래 전망이 기관의 좋은 평가를 받았다.데이터바오는 5개 이상의 기관이 일제히 예측한 바에 따르면 2024년, 2025년 순이익 증가율이 모두 20% 를 넘는 개념주가 11개라고 집계했다.5월 22일 현재 이들 개념주 중 푸예스, 선샤인노허, 오리트롤링의 수익률은 30배 이하다.
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