오늘 (1월 26일), 화이자 (Pfizer) 는 차세대 특이성 편두통 치료제 레메지반 구붕편이 중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 승인을 받아 성인의 편두통 유무 전조 급성 치료에 사용된다고 발표했다.
화이자제약 공식 위챗 대중번호
화이자 뉴스레터에 따르면 이는 구파편기술을 채용한 칼슘강하유전자 관련 펩타이드 (CGRP) 수용체옹색제로서 편두통발병과 관련된 관건적인 통로를 차단하고 두통 및 관련 수반증상을 빠르고 지속적으로 완화시킬수 있으며 복용방식이 편리하고 심혈관질병금기증 등 영향도 없다.
레메지반 립스틱은 중국의 핵심 실험에서 긍정적인 결과를 보인 최초의 경구 CGRP 수용체 옹색제이다.이 연구에서 환자는 단량으로 75mg의 약물을 복용한 지 2시간 만에 통증과 가장 괴로운 증상 완화의 공통된 주요 종점에 도달했다.환자는 45분 이내에 통증을 신속하게 완화하고 가장 괴로운 증상을 제거할 수 있으며 60분 이내에 정상적인 기능을 회복하고 90분 이내에 통증을 제거할 수 있습니다.대부분의 환자에게는 48시간의 지속적인 치료 효과가 있다.
황산레메지반 구파편은 2020년 미국 FDA의 승인을 받아 성인의 편두통 발작을 급성으로 치료하기 위해 출시됐다.화이자는 2022년 5월 약 116억 달러를 들여 바이오하븐사의 편두통 제품 파이프라인 확장을 인수해 이 제품을 확보했다.
편두통은 흔히 볼 수 있는 만성질환이다.세계보건기구(WHO)는 가장 장애를 유발하는 내과 질환 10가지 중 하나로 편두통을 꼽았다.매일경제신문 기자는 황산레메지반 구파편이 최근 출시된 유일한 편두통 신약이 아니라는 점에 주목했다.
지난 9일, 릴리 Galcanezumab 주사액이 중국에서 성인 발작성 편두통 예방을 위한 시판 승인을 받았다.
Galcanezumab은 릴리가 개발한 표적 칼슘강하 유전자 관련 펩타이드 (CGRP) 의 전인원 단항으로 FDA의 획기적인 치료법 인정을 받은 바 있다.CGRP는 편두통이 발작할 때 방출 수준이 현저히 높아지는 효과적인 혈관 확장 신경펩타이드로, CGRP와 그 수용체(CGRPR)의 활성을 억제하면 두통을 완화하고 편두통 발작을 예방할 수 있다.
황산 레메지반 입붕편과 릴리 갈카네주맙을 포함해 2023년 11월까지 전 세계에서 CGRP를 표적으로 하는 편두통 약물 8종이 출시 승인을 받았다.그 중 안진 & amp;노바티스제약의 이리네유 단항도 지난해 9월 국가약품감독국의 시판 승인을 통과했다. 우리나라 내에서 허가된 첫 번째 칼슘강하 유전자 관련 펩타이드 (CGRP) 수용체에 표적 작용하는 전인원 단클론 항체제로, 매월 1회 투여해 성인 편두통 예방에 사용해야 한다.