릴리 알츠하이머병 약물 Kisunla, 영국에서 출시 승인
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发表于 3 天前
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10월 26일, 례래소식에 따르면 영국약품의료제품감독관리국 (MHRA) 은 이미 그 약물 donanemab의 출시허가를 수여했다.Donanemab (상품명: Kisunla) 은 정맥 주입을 위한 약물로 4주에 한 번씩 투여되며 영국에서 조건에 맞는 경도인지장애와 경도알츠하이머병 (AD) 을 치료하는 성인 환자를 허가받았다.앞서 도네맙은 미국, 아랍에미리트, 일본, 카타르에서 상장 허가를 받았다.중국에서 donanemab은 이미 중국 국가약품감독관리국이 수여한 획기적인 치료제 인정과 우선 심사평가 심사비준 절차에 포함되었으며, 심사평가 심사비준 과정 중에 있다.
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