레이즈바이오를 41억 달러에 인수해 백시미시귀보 (BMS) 가 최근 핵약 분야 인수합병 (M & A) 금액 최고 기록을 세웠다.설립된 지 3년밖에 안 된 레이즈바이오는 선도적인 제품 개발 파이프라인으로 BMS의 각광을 받았다.수치가 보여준데 따르면 국내 핵약시장규모는 100억원에 달하며 또 용량을 확대하고있다.
41억 달러 인수합병 기록
BMS는 핵에 손을 댔고, 회사는 레이지바이오와 주당 62.50달러에 레이지바이오를 현금으로 인수하기로 합의했다. 할증률은 105%, 총 자본가치는 약 41억 달러에 이른다. 이 거래는 올해 상반기에 완료될 예정이다.이 인수 소식은 업계에서 좋은 평가를 받고 있다. 발표 당일 레이즈바이오의 주가는 100% 이상 상승하며 사상 최고가인 62.1달러를 기록했다.
2020년에 설립된 레이즈바이오는 설립된 지 3년밖에 되지 않아 나스닥에 상륙한 지 4개월도 안 돼 유명 기업의 눈에 띄었다. 제품 파이프라인을 연구하는 것은 회사의 하이라이트였다.
임상 단계에 있는 방사성 약물 치료 회사로서 RayzeBio는 악티늄 (Ac) 기반 방사성 약물 치료 분야에서 혁신적인 선도 수준에 있으며, 연구 프로젝트는 위장 췌장 신경 내분비 종양 (GEP-NETs), 소세포 폐암, 간 세포암 및 기타 암을 포함한 적응증과 관련된다.그 중 RYZ101이 가장 빠르게 진행되고 있습니다.이 제품은 성장 억제 수용체 2 (SSTR) 를 표적으로 하는 핵소 우연성 약물 (RDC) 로서 선택α입자 방사성 동위원소 악티늄-225 (Ac225) 는 핵소로서 전통적인 핵약과 선택된β입자에 비해α입자는 400배 높은 에너지를 공급할 수 있어 DNA 이중사슬이 끊어지기 쉽고 종양세포를 더 잘 죽일 수 있으며 안전성도 더 좋을 수 있다.현재 SSTR 양성 위장인 췌장 신경내분비 종양에 대한 RYZ101의 임상시험은 세계 최초의 악티늄-225 핵약이 될 것으로 보인다.
100억 달러 시장이 확장되고 있다
방사성 요법이라고도 하는 핵약은 방사성 핵소를 함유하고 의학적 진단과 치료용으로 쓰이는 특수 약물로, 주로 방사성 약물 진단과 치료성 방사성 약물 두 종류를 포함한다.그동안 진단용 제품이 시장의 주류를 차지해 왔다.노바티스의 핵소 우연성 약물 치료제 루테라가 2018년 출시되면서 RDC 치료제가 개발 이슈로 떠오르기 시작했다.
최근 몇 년 동안 계속해서 치료류 약물이 비준을 받았다.2016년 이후 미국 식품의약국 (FDA) 은 치료용 RDC 2종을 포함한 9종의 RDC 약물을 승인했으며 모두 노바티스에서 나온 것으로 나타났다.이 중 2018년 승인을 받은 루테라는 상장 이듬해 4억4100만 달러의 매출을 올렸다.이밖에 바이엘은 핵약분야에서도 전립선암약물 Xofigo를 보유하고있으며 아스트라제네카, 머샤동, 례래 등 여러 제약거두들이 분분히 이 분야를 배치하고있다.수치가 보여준데 따르면 현재 핵소약물시장의 세계규모는 100억딸라를 초과하고 치료성약물이 차지하는 비률은 약 20% 에 달하지만 업계에서는 여러 거두가 진입함에 따라 이 시장이 폭발적으로 성장할것이라고 보편적으로 인정하고있다.
최근 몇 년 동안 국내 방사성 약물 시장도 끊임없이 용량을 확대하고 있다.양즈 베이징대 종양병원 핵의학과 주임은 공개석상에서 2018년 이후 국내 방사성 약품 업계의 인수합병이 가속화되면서 핵약 가치가 부각되고 있다고 밝힌 바 있다.2018년 중국 핵의약 시장은 약 50억 위안, 2022년까지 110억 위안, 연간 복합 성장률은 20% 에 달할 것으로 예상된다.
또한'2021~2027년 중국 방사성 약물 산업 발전 태세 및 투자 결정 건의 보고'에 따르면 2014년~2019년 중국 방사성 약물 생산액은 매년 증가하여 2019년 중국 방사성 생산액은 36억 1100만 위안으로 2018년의 29억 9400만 위안에 비해 전년 동기 대비 12.79% 증가했다.이에 따라 2020년 중국 방사성 약물 시장 규모는 2023년 78억 위안에 이를 것으로 예상된다.
시장차원에서 중국동살과 동성약업은 국내 핵약시장의 주요대표로서 배치는 주로 요오드 [131I] 경구용액 등 전통약물에 집중되여있다.원대의약은 현재 가장 빠르게 진전되고 있는 기업 중 하나이며, 회사는 또한 SIR-Sspheres 이트륨[90Y] 마이크로볼 주사액을 핵심으로 방사성 약물 진료 플랫폼을 구축하여 10개의 제품을 보유하고 있으며, 적응증은 여러 암종을 커버하고 있다.방사성약물의 연구개발, 생산, 림상학술보급에 종사하는 또 다른 혁신형의약기업은 먼저 의약을 통하여 2021년 2월에 3억 2000만명의 D륜융자를 완성하였다.
감독관도 움직임을 보이고 있다."증조분리" 개혁을 심화하여 시장주체의 발전활력을 한층 더 불러일으킬데 관한 통지"는 다음과 같이 지적했다. 방사성약품생산경영기업의 심사비준권한은 국가약품감독관리국과 국가국방과학기술공업국에서 성급약품감독관리부문과 성급국방과학기술공업관리부문으로 하방된다.2021년 7월 1일부터 방사성약품생산경영기업의 심사비준도 소재지 성급약품감독관리부문과 성급국방과학기술공업관리부문에서 조직, 실시해야 한다.
신경보 기자 장수란