吉利德科学全球副总裁金方千:继续加大对华投入,将中国创新药带向世界
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本届进博会,吉利德科学首次发布核心产品Lenacapavir(来那帕韦)在HIV预防领域的重大进展。
Lenacapavir是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物,也是一年仅需给药两次的长效HIV治疗方案,该药物已在欧盟、美国获批用于与其他抗反转录病毒药物联合,治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的HIV-1成人感染者。
今年6月,吉利德对外宣布,Lenacapavir关键的3期PURPOSE 1中期分析结果显示,在顺性别女性中,这一药物表现出对HIV(艾滋病)预防100%的有效性;不到3个月后,吉利德再次对外表示,PURPOSE 2中期分析结果显示,99.9%使用Lenacapavir的受试者未发生HIV感染,相较于背景HIV发生率(bHIV),Lenacapavir降低了96%的HIV感染率。
自去年首次亮相进博会后,不到一年时间,Lenacapavir在临床试验中连续有新进展,或有望革新HIV预防方案。据吉利德方面透露,吉利德已向中国药品审评部门递交了Lenacapavir用于HIV治疗的上市申请。
吉利德创新药物Seladelpar也在本届进博会上迎来中国“首秀”。该药物已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批,为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了全新选择。作为一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,原发性胆汁性胆管炎(PBC)是易被忽视的肝脏“隐形杀手”,已于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录。
此外,吉利德在HIV防治、病毒性肝炎、肿瘤和抗真菌领域的超10款药物也在进博会展出。
目前,中国俨然是全球生物医药领域的重要组成部分,中国市场已成为多个跨国药企全球业务的重要支柱之一。
吉利德方面在本届进博会前对时代财经表示,今年是《药品管理法》40周年,《药品管理法》自1984年颁布以来,几经修订和发展,其中新药审评审批加速为创新药物进入中国市场提供了极大的便利,使得吉利德这样的跨国药企能够更快地将创新药物引入中国,满足患者的治疗需求。仅在2018年,吉利德就有慢乙肝、丙肝和HIV治疗领域5款创新药物先后获批。
得益于医保政策的完善,截至目前,吉利德在国内上市的11个药物中,已有8个药物被列入国家医保目录。
金方千对时代财经表示,“一直以来,中国都是我们非常重要的市场,我们也会继续加大在中国的投入,包括新产品的上市、拓展市场覆盖、患者惠及、研发建设等,未来我们也会将更多的全球III期临床,乃至更早的II和I期临床在中国开展。与此同时,一方面我们希望将更多的创新产品带到中国,另一方面也希望与中国本土企业合作,将中国的产品带向世界。”
从2022年起,吉利德在中国开启本土研发团队和研发能力的建设,不断加大本土研发投入,推动创新药物在全球和国内的同步上市。截至目前,吉利德中国研发团队已超过150人,推动了约20项临床研究项目在国内的快速展开。吉利德在持续投入药物研发的同时,也在不断探索创新模式,帮助提升药物的可及性。
面对全球医药市场及竞争环境的快速变化,如何持续保持竞争力,是各大玩家们需要思考的命题。“第一,要想在市场中保持竞争力,需要产品创新,要真正的能够解决一些未满足的治疗需求;第二,一定要加速商业化进程,我们的逻辑是希望能够借助各类合作伙伴的力量,加速我们商业化的进程。”金方千对在进博会期间时代财经表示。
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声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
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