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現地時間の金曜日(9月27日)、サノフィ(Sanofi)と再生元製薬(Regeneron Pharmaceuticals)が共同で公式サイトで発表した。同社が開発した重量ポンド薬「タビトール」は同日、中国と米国で承認された。
サノフィ中国側によると、ダフィ氏は中国で米国より先に承認された。セノフィと再生元製薬の公式サイトによると、いずれも同じ日だが、中国で承認されたプレスリリースの発表時期は、在米で承認されたプレスリリースよりも早い。
出典:サノフィ公式サイト

具体的には、米国食品医薬品監督管理局(FDA)の承認度プリユモノレジスト注射液(dupilumab、商品名「Dupixent」)が慢性閉塞性肺疾患(COPD)の維持治療に使用されており、米国で初めてCOPDを治療する薬として承認された。
COPDは一般的な肺疾患であり、気流の制限と呼吸の問題を招き、患者の肺が損傷したり痰で塞がれたりする可能性があることが分かった。症状には咳が含まれ、痰、呼吸困難、喘息、疲労を伴うことがある。
喫煙と空気汚染は慢性閉塞性肺疾患の最も一般的な原因であり、患者が他の健康問題を発生するリスクはより高い。世界保健機関(WHO)の2023年の報告によると、COPDは世界3位の死因で、2019年には323万人が死亡した。
ソース:世界保健機関

以前、Dupixentは世界中で喘息、湿疹など免疫系に関連する疾患の治療に使われてきた。サノフィ報告書によると、昨年の同薬物の売上高は107億2000万ユーロ(約119億4000万ドル)に達した。
同社は、COPD適応症が中国で承認されると、この「明星薬」の売上高はさらに急成長すると予想している。LSEGがまとめたデータによると、アナリストは平均的にDupixentが2030年までに210億ユーロを超える年収を生み出すと予想している。
第III期試験では、Dupixentは中等度または重度のCOPD悪化の発生率をそれぞれ30%と34%低下させた。BMOキャピタルマーケットアナリストのエバン・シーゲルマン氏は5月時点で、この薬物の徐肺障害における売上高のピークは29億ドルに達すると推定している。
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