노벨상은 mrna (mrna · mrna · mrna · mrna · mrna · mrna · mrna)로 결정됐다.
10월 2일 오후, 스웨덴 카롤라인 의과대학은 카타린 카리코 (katalin kariko)와 드류 와이스만 (drew weissman)에게 mrna 연구에 대한 획기적인 발견으로 2023년 노벨 생리의학상을 수여할 것이라고 발표했다.이러한 발견들은 백신 개발을 전례 없는 속도로 촉진시켰다.
mrna 기술을 기반으로 한 새로운 관상 백신은 mrna 기술에 대한 세계적인 관심을 가지게 하였고,이 기술은 여러 차례 관련 연구자들에게 노벨상을 받게 할 가능성이 있다고 여겨졌으며, 이러한 기대는 마침내 2023년에 실현된다.
노벨상 외에도, mrna 기술은 이미 상업화에 착지했다:세계적으로 미국의 moderna (mrna. us), 독일의 biontech (bntx.us), curevac (cvac.us) 등의 mrna 메이저들이 탄생했다.국내에서는 석약그룹 (1093hk), 콘시노바이오 (688185. sh),6185. hk), 왓슨바이오 (300142. sz), 지피바이오 (300122. sz), ami 백신 (6660. hk), 백제신주 (bgne.ns),06160. hk;688235sh), 복성제약 (600196.sh).02190.hk) 등 상장회사가 큰 투자를하고 있지만, 애브바이오, 시스미생물 등 신형회사도 행보를 모색하고 있다.
mrna 기술의 임상 응용 장애를 제거하다
신화사 보도에 따르면 분자생물학이 발전함에 따라 전체 바이러스가 아닌 일부 성분에 기초한 백신이 점차 개발되고 있다.바이러스는 복제하기 위해 몸 세포에 의존하므로, 모든 바이러스, 바이러스 단백질, 바이러스 운반체를 기반으로 한 백신은 대규모 세포 배양이 필요하다.일부 전염병이 폭발할 때 백신을 빨리 생산하려면 먼저 세포를 배양하는 자원을 집중적으로 투입해야 한다.이 때문에 연구자들은 세포 배양과 독립한 백신 기술을 개발하기 위해 오랫동안 노력해 왔으나 어려움이 많았다.
2000년대 초, 콜리코와 와이즈먼은 미국 펜실베니아대학에서 공동 연구를 할 때 유기체의 면역체계의 수지상세포가 체외에서 전사 된 mrna를 외부 물질로서 인식하여 그것이 활성화되고 염증신호 분자를 방출하게 한다는 것을 발견하였다.이들은 mrna 가 a, u, c, g 네 가지 염기뿐 아니라 다양한 화학적 변형까지 포함하는 유전정보를 갖고 있다는 점에 주목했다.포유동물 세포의 rna (리보핵산)에 들어 있는 염기는 종종 화학적 수정에 의해 변형되지만, 체외 mrna 에서는 이러한 화학적 수정이 없다.이런 염기 변형 때문일까요?
이 아이디어를 시험하기 위해, 그들은 각각의 염기에 독특한 화학적 변형을 가진 다른 mrna 변종을 만들어 그것을 수상 세포에 전달했다.놀랍게도 mrna에 염기 변형이 포함됐을 때 염증 반응은 거의 사라졌다.이 획기적인 연구는 2005년에 발표되었다.콜리코와 와이즈만은 염기 변종이 염증을 감소시키면서도 단백질 생산을 증가시킨다는 사실을 밝혀냄으로써 mrna 기술의 임상 적용에서 중요한 장애물을 제거했다.이 기술을 바탕으로 지카바이러스와 중동호흡기증후군 코로나바이러스를 겨냥한 mrna 백신이 개발되였다.코로나바이러스의 표면단백질을 암호화한 두 종류의 mrna 백신이 기록적으로 빠른 속도로 개발되였다.
동아앞해증권 연보에 따르면 mrna 요법은 변형된 mrna 모형을 세포 내에 보내 세포 안에서 단백질을 만들어 인체의 면역체계를 자극함으로써 질병을 치료한다.전통적인 치료법과 비교하여 mrna 기술은 인체의 세포를 직접 체내에서 단백질을 표현하므로, 효과가 더 좋으며, 특히 약물로 만들 수 없는 타적에 적용, mrna 개발 비용이 낮고, 약물과 백신의 개발 주기와 비용을 크게 단축할 수 있습니다.mrna는 예방성 백신, 치료용 백신, 치료제 등으로 널리 응용되고 있다.
코로나 백신 외에도 현재 각 회사의 파이프라인을 보면 mrna 기술은 주로 전염병과 종양 분야에서 사용되고 있다. 독감 백신, 호흡기 세포융합 바이러스 (rsv) 백신, 광견병 백신 등 mrna 제품은 개발 단계에 있다.또 모데나를 비롯한 회사는 mrna 기술을 유전성 희귀병 치료에도 추진하고 있다.중신증권 연구보는 비신규관 mrna 시장 규모가 2025년에는 281억달러에 이를 것으로 전망하는 등 mrna 산업체인 시장의 전망이 밝다고 전망했다.
mrna 빅 3가 신종 백신 덕택에 바이오엔테인이 특허 소송을 당했다
mrna 빅 3 중 가장 잘 알려진 회사는 바이오엔테이며, 제휴사에는 화이자가 포함돼 있다.2020년 12월, 코미네이트 (comirnaty) 라는 이름의 mrna (mrna) 신종 백신이 미국에서 긴급 사용 승인을 받아, 미국 최초로 사용 승인을 받은 백신이 된다.
화이자의 2021년 재무 보고서에 따르면 comirnaty의 연간 수입이 360억 달러를 넘어 당년의 새로운"제약왕"이 되었다.2022년 재무보고에 따르면 화이자의 1년 수입은 1003억 달러로 사상 최고수준을 기록했으며 그중 신종 백신 수입이 378억 600만 달러로 보고기간 총 수입에서 약 37%를 차지했다.
바이오언테인의 중국 내 합작 파트너는 포선 메디컬이다.2022년 재무보고에 따르면 푸비타이는 홍콩, 마카오, 대만 지역에서 1500여만 도스를 판매했다.출시 이후 2023년 2월 말까지 누적 접종량이 3100만 도스를 넘어섰다.퓨비텍은 1억 달러 이상의 제품을 판매한 제약사 중 하나입니다.
바이오엔테이는 2008년에 설립되었으며 독일 마인츠에 본사를 두고 있으며, 2019년에 나스닥에 상장되었다.상업적인 성공 덕분에 mrna 백신 시장은 한때 1000억 달러에 이르렀으나 현재는 약 260억 달러에 이른다.
바이오엔테이와 함께 1000억 달러의 가치를 가진 또 다른 회사는 미국의 모데나 (modena)이다. 모데나는 2010년에 설립되어 2011년에 영업을 시작했으며 2018년에 나스닥 (nasdaq)에 상장했다.상업적으로 모데나는 현재 코로나 백신에 의존하고 있다.
2020년 12월 18일, 미국 fda는 모데나 (modena) 사가 개발한 스파이크박스 (spikevax) 백신의 긴급 사용을 승인하였다.2022년 재무보고에 따르면 모데나는 년간 영업수입이 192.63억 달러에 달해 매출 세계 제약기업 순위 18위에 올랐다.주목되는 것은 모데나 대표가 중국 투자를 확대하고 있다는 점이다.
올해 7월 5일, 미국 모데나사 본사는 펑파이뉴스 기자에게 7월 5일, 회사는 양해각서와 관련 토지협력협의를 체결했으며 모데나가 중국에서 mrna를 연구, 개발, 제조하는 기회를 마련했다고 확인했다.이 협정에 따르면 생산되는 모든 의약품은 중국 환자만을 대상으로하고 수출하지 않는다.
바이올텍, 모데나와 함께 mrna 빅 3로는 독일의 쿠레백 (curevac) 사가 있다. 쿠레백은 2000년 설립됐으며 세계 최초로 mrna를 의료용으로 이용하는 데 성공한 회사로 공식 홈페이지에 나와 있다.
쿠레백은'빅 4 백신'인 글락소스미스클라인 (gsk)을 파트너로 선택했다.하지만 개발이 순조롭지 못했다.2021년 6월, 쿠레백 (curevac)은 코로나병 후보에 대한 3 상 임상 시험의 중간 분석 결과, 코로나병을 예방하는 백신의 예비 효과가 47%에 불과했으며, 이는 통계 목표인 50% 이상을 달성하기 위한 승인 요건을 충족하지 못했다고 발표했다.공식사이트의 자료에 따르면 현재 mrna 제품 라인에서 가장 앞자리를 차지하고있는것은 mrna 신관 백신으로 2기 림상단계에 처해있다.현재, 그 회사의 시가는 15억 3,400만 달러이다.
특히 모데나와 쿠레백은 모두 mrna 기술 특허로 인해 화이자와 바이오엔테이를 상대로 소송을 제기하여 관자 백신이 자사의 기반이 된 mrna 기술의 특허를 침해했다고 주장했다.
mrna의 최초 발생 이후, 현재 많은 거대 기업들은 이미 mrna 기술을 암과 같은 인류가 더욱 관심을 가지는 질병에 초점을 맞추고 있다.지난해 10월 바이오엔텍 창업주 부부는 인터뷰에서 mrna 기술을 기반으로 한 암 백신이 언제 환자들에게 적용되느냐는 질문에 2030년 이후에나 가능할 것이라고 전망했다.
국산 mrna 회사 분포자가 많아 상업화성과는 아직 지켜봐야 한다
mrna 기술의 1000억 경주로의 잠재력은 무한하다. 국내에서는 이미 mrna 신규 백신 비준을 받았고, 적지 않은 상장회사도 합작을 통해 포치하고 있다. 그러나 상업 회보면에서 국내 기업의 앞길은 여전히 안개이다.
지난 3월 22일, 스야오그룹의 새로운 관급 mrna 백신 (sys6006)이 중국에서 긴급 사용에 들어가면서 첫 mrna 백신에 대한 추측이 마침내 풀렸다.이 백신의 상업화 진전에 대해 스야오그룹은이 백신이 스자좡 (石家莊), 상하이 (上海) 및 장쑤 (江蘇) 등 성 (시)에서 판매되기 시작했다고 밝혔다.
지금까지는 애브바이오와 왓슨바이오가 합작한 mrna 관상 백신이 선두주자였고 이미 임상 3 상 단계에 있었다.이 백신은 현재 인도네시아에서만 긴급 사용 허가를 받은 상태이며, 국내에서는 아직 승인이 나지 않았다.왓슨바이오는 블루까치바이오와 mrna 백신 공동 개발을 추진하고 있으며, 2023년 하반기에 백신 시판 허가를 위한 약품 등록 신청을 추진하고 있다고 밝혔다.
아데노바이러스 캐노피 백신으로 관심을 모으고 있는 콘시노 바이오도 mrna 백신을 개발하고 있다.2023년 하반기에는 mrna 코로나 백신의 임상 2b 상 시험이 완료되었다.올해 8월 7일 콘시노바이오와 아스트라제네카는'제품공급협력 프레임워크협정'을 체결했다. 콘시노바이오의 발표에 따르면 이번 협력은 회사의 mrna 생산 플랫폼을 이용해 특정 백신 개발을 지원하는 데 초점을 맞춘다.
1000억 민간 백신 업체인 즈페이스바이오도 mrna 트랙에서 빠지지 않았다.2020년 12월 7일 저녁, zipi 생물은 회사가 자사의 자금으로 rmb3500만 위안으로 심신생물의 10.189%의 지분을 인수할 계획이라고 공시를 발표했다. 심신생물은 mrna, 특히 lnp 배달기술 분야에서 업계 선두적인 기술 플랫폼을 구축하였다.2023년 반기 보고서에서는 확신 바이오가 지분 참여 회사라고만 언급했을 뿐 다른 언급은 없었다.
또 다른 협력 파트너로는"백제신주"가 있으며, 2022년 7월 양사는 글로벌 전략 제휴를 체결했다.계약에 따라, 신바이오텍은 백제 신주로부터 선불금을 받게 되며, mrna-lnp 공동 연구 프로젝트에서 이루어진 개발 진행, 등록 및 상업화 진행 상황에 따라 추가 지불 및 등급별 로열티를 받을 수 있다.백제신주는 양사가 공동 개발한 mrna-lnp 제품의 전 세계 독점 개발과 상업화 권리를 갖게 된다.또한, 바이오텍은 백제신주가 lnp 기술 플랫폼을 비독점적으로 사용할 수 있는 허가를 받음에 따라, 추가 선불금을 받게 되며, 이정표 대금을 추가로 받을 수 있는 권리를 갖게 된다.
ami 백신은 2023년 6월 보고서에서 회사가 개발한 2가 mrna 신규 코일 백신은 현재 중국에서 임상 승인을 신청했으며, 파키스탄에서 2023년 3월 25일 임상 시험을 시작할 것이라고 밝혔다.
미생물도 국내 mrna 서킷의 스타사다.올해 7월, 스미생의 톈츠 공장은 2023년 7월 21일부터 시험 가동을 중단한다는 소식이 전해졌고,이 기간 관련 인력은 대기했으며, 기본 운영, 현장 관리 등의 업무를 유지할 수 있는 소량의 인력만 남겨두게 됐다.상기의 소식에 대해 쓰미생물은 펑파이뉴스 기자에게 주로 대환경의 객관적인 요소가 존재하고 가까운 시일내에 신종 백신 생산 수요가 없을 것이므로 우선 시험운영을 잠시 중단하고 주요 정력을 연구개발에 집중할 것이라고 대답했다.
뒤이어 8월 24일, 쓰미생물회사는 위챗 공중계정을 통해 cdmo 업무, 즉 대리생산을 전개할것이라고 발표했다.9월말, 상해시 포동신구 인민법원의 소비제한령에서 미생물에 대해 소비제한조치를 취하고 미생물 및 그 법정대표자인 리항문을 제한해 여러가지 고소비 및 생활과 사업에 필수되지 않는 소비행위를 실시하지 못하게 했다.
mrna 기술로 다회융자를 해온 스타기업에서 공장 가동중단, 법정대표자 제한에 이르기까지 업계에서는 포스트 전염병 시대의 mrna 기업 생존에 대한 토론을 불러일으켰다.고등소식에 대해 미생물과 리항문은 상기 소식에 대해 대답하지 않았다.펑파이뉴스 기자는 10월 2일 저녁, 리항문이 친우계에 노벨상 소식을 전하면서"명성이 진실하고 자신의 분투의 길에 자부심을 느낀다"는 글을 올린 것을 주목했다.