辉瑞偏头痛新药获批上市 礼来、诺华同靶点注射液已先后获批
海田1
发表于 2024-1-26 20:03:05
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辉瑞制药官方微信公众号
根据辉瑞新闻稿,这是一款采用口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,能够阻断偏头痛发病相关的关键通路,快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。
瑞美吉泮口崩片是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。该项研究中,患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛;对多数患者而言,其持续疗效可达48小时。
硫酸瑞美吉泮口崩片于2020年获美国FDA批准上市,用于急性治疗成人偏头痛发作。2022年5月,辉瑞斥资约116亿美元收购了Biohaven公司扩展偏头痛产品管线,从而获得这款产品。
偏头痛是一种常见的慢性疾病。世界卫生组织(WHO)将偏头痛列为10种致残性最强的内科疾病之一。《每日经济新闻》记者注意到,硫酸瑞美吉泮口崩片并非近期上市的唯一一款偏头痛新药。
本月9日,礼来Galcanezumab注射液在华获批上市,用于预防成人发作性偏头痛。
Galcanezumab是由礼来开发的一款靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的全人源单抗,曾获FDA突破性疗法认定。CGRP是一种有效的血管舒张神经肽,其释放水平在偏头痛发作时明显增高,抑制CGRP及其受体(CGRPR)的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。
包括硫酸瑞美吉泮口崩片和礼来Galcanezumab在内,截至2023年11月,全球共有8款靶向CGRP的偏头痛药物获批上市。其中,安进&诺华制药的依瑞奈尤单抗也于去年9月就通过国家药监局的上市批准,是我国境内批准的第一款靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物,每月需注射1次,用于预防成人偏头痛。
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声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
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