연구 개발 능력과 상업화 능력 이후 회사의 성장을 이끄는 세 번째 핵심 능력으로서 BD (business development, 비즈니스 발전) 는 약품 기업들이 혁신 파이프라인을 풍부하게 하는 중요한 방식이 되고 있다.당면 전 세계 의약업종이 끊임없이 변혁을 조정하는 큰 배경하에서 BD도 각 큰 약품기업이 장기적인 가치를 발굴하고 혁신주기를 가로지르는 두가지 선택을 하고있다.
최근 10년 동안 정책, 인재, 자본 등 여러 가지 호재 요소의 추진하에 중국의 의약 혁신은 신속한 발전 단계에 들어섰고, 중국도 전 세계 의약 업계 혁신의 중요한 발원지가 되고 있다.최근 몇 년 동안 많은 다국적 약품 기업 거두들이 BD의 목표를 중국 본토 기업을 겨냥했는데, 그 중에는 신흥 Biotech 회사도 적지 않으며, 중국 혁신은 전 세계의 중시와 인정을 받고 있다.
중국이 글로벌 의약 산업 구도에 융합되는 정도가 점차 심화됨에 따라 BD의 모델도 다원화되고 있는데, 그렇다면 어떤 BD 프로젝트가 업계의 벤치마킹이 될 수 있을까?하나의 BD 프로젝트는 어떻게 최종적인 성공을 보장합니까?
백시미시귀보종양학, 혈액학 및 세포치료
비즈니스 개발 담당 수석 부사장 류제
백시미시귀보 종양학, 혈액학 및 세포치료업무발전부 고급부총재 류첩은 인터뷰에서 차별화, 정밀화의 BD를 실현하는것은 약품기업이 지속적으로 혁신능력을 구축하는 지름길의 하나라고 표시했다.백시미 시귀보에게 BD 프로젝트를 전개하는 데 매우 중요한 경험 중 하나는 기술 플랫폼의 독창성을 고려해야 할 뿐만 아니라 자신과의 발전 전략 및 BD 전략과의 적합성에 주목해야 하며, 동시에 협력 모델의 유연성도 함께 고려해야 한다는 것이다.
양질의 BD의 이륜구동력: 전략적 확고성 + 모델 유연성
세계적으로 유명한 다국적 약품기업의 거두로서 백시미시귀보 (BMS) 는 BD 분야에서 좋은 성적을 거두었다.
2022년 6월, 백시미시귀보는 41억딸라의 총가격이 Turning Point Therapeutics를 수매한다고 선포하고 그해 전 세계 생물의약분야에서 두번째로 큰 인수합병안을 창건했으며 그 중량제품인 립티니는 이미 최근 미국식품약품감독관리국 (FDA) 의 비준을 받고 출시되였다.
2023년 4월, 백시미시귀보는 Tubulis와 10억딸라에 달하는 전략허가협의를 달성했는데 백시미시귀보는 후자의 P5우연ADC기술플랫폼을 획득하여 신세대 항종양ADC약물을 공동으로 개발하게 된다.이번 협력은'마법의 총알'인 ADC 트랙에 대한 전 세계 의약업계의 열정에 불을 지폈다.
지난 10월, 백시미슈구이바오는 다시 Mirati Therapeutics와 최종 합병에 합의하여 작년에야 미국 FDA에 의해 출시 승인이 가속화된 KRAS G12C 억제제 Krazati (Adagrasib) 를 획득하게 되었다.이 거래는 2024년 상반기에 완료될 예정이다.업계에서는 이번 인수로 백시미시귀보 종양 파이프라인 실력이 다시 강화되고 KRAS 분야에서 이 회사의 리더십을 다질 것으로 보고 있다.
상술한 합작항목에서 볼수 있다싶이 백시미시귀보는 BD의 형식과 내용에서 모두 고정된 템플릿이 없다.이에 대해 류제는 다음과 같이 지적했다. 백시미시귀보는 세계적범위에서 량호한 협력기록을 갖고있다. 이는 BD팀이 회사의 전략적목표에 대한 깊이있는 리해 및 협력파트너의 전략, 요구, 시장상황에 대한 종합적인 고려에 근거하여 백시미시귀보는 매번 협력을 위해 맞춤형으로 제작하여 쌍방에 가장 적합한 상업모식을 구축할수 있다. 례를 들면 공동연구개발, 전략적협력파트너, 상업화협력 또는 인수 등이다.따라서 협력은 장기적이고 성공적이며 각자의 요구에 충분히 부합하도록 한다.
성공적인 BD는 백시미시귀보의 지속적인 혁신과 발전의 강력한 동력이 되고 있다.백시미시귀보 20대 최첨단의 혁신약물 중 12개가 협력을 통해 만들어졌는데, 여기에는 세계 최초의 면역 쌍둥이성 (O약 + Y약) 이 포함된다.이밖에 백시미시귀보는 외부에서 온 연구개발도관이 차지하는 비률이 60% 에 달하며 전 세계에서 300개가 넘는 활발한 련맹파트너를 갖고있다.
획일적인 BD 모드를 거부하는 것도'해왕'이 되어 널리 그물을 치는 것을 의미하는 것은 아니다.류제는 다음과 같이 소개했다. 세계적범위에서 볼 때 백시미시귀보의 업무는 종양학, 혈액학, 면역학, 세포치료 및 심혈관질환 등 5대 핵심전략분야에 집중되여있으며 동시에 신경과학이라는 이 신흥분야에서도 흥미가 있다.이 명확한 전략에 근거하여 백시미시귀보는 외부기회를 모색할 때 가장 먼저 고려하는것은 바로 합작이 회사의 핵심치료분야에 부합될수 있는가 없는가이다. 이런 치료분야에서 가장 주목하는것은 제품의 과학실력과 료법이 진정으로 차별성을 갖고있는가 하는것이다.
BD 거래 방면에서 풍부한"손잡기"경험을 가지고 있으며, 파트너와"손님처럼 존경"할 수 있는 다국적 거두로서, 백시미 시귀보는 또 어떻게 그 전략적 파트너나 거래 선택을 평가합니까?류제는 다음과 같이 피로했다. 백시미시귀보는 주로 전략, 잠재력 및 장기적인 가치 등 세가지 방면을 중시한다.
- 우선, 그 치료 분야가 백시미시귀보의 기존 전략에 부합하는지.상술한 Turning Point Therapeutics, Tubulis, Mirati Therapeutics 등 인수합병에서 종양관선실력을 끊임없이 증강하는것은 백시미시귀보가 가장 갈구하는 목표이다.
- 둘째, 과학적 관점에서 강력한 과학 실력이나 획기적인 잠재력, 즉 어떤 치료 분야의'최초(first-in-class)'또는'최고(best-in-class)'가 될 수 있는지, 그 단계, 치료 표적, 치료 모델에 대해서는 선호하지 않는다.
- 마지막으로 혁신자산은 재무의 안정성과 엄밀한 집행조건을 구비하여 백시미시귀보, 합작측 주주 및 환자에게 장기적인 가치를 가져다주어야 한다.
구체적인 협력 과정에서 류제는 신뢰와 공감대는 협력의 기초이며, 쌍방은 관계를 체결하기 전에 충분한 신뢰 관계를 구축하고 공동 비전의 건설을 완성함으로써 협력을 위해 튼튼한 기초를 닦아야 한다고 주장했다.
중국 혁신 추가: 다국적 약품 기업의 BD 논리와 실전
최근 몇 년 동안 국내 의약 분야의 혁신 성과가 끊이지 않고, 신약 심사비준, 특허 보호, 시장 진입 등 일련의 호재 정책이 끊임없이 출범하고, 의약 혁신의 질도 부단히 향상되고 있으며, 이는 다국적 약품 기업의 거두들이 중국 혁신에 대한 흥미를 이끌고 있다.
"10년 전을 돌이켜보면, 당시 많은 본토 의약 혁신이 아직 모조 단계에 머물렀는데, 지금 우리는 점점 더 많은 초창기를 보고 있다. 예를 들면 새로운 표적, 매우 새로운 요법, 동시에 매우 강력한 임상 데이터가 그들의 연구 개발을 지탱하고 있다. 이런 것들은 모두 우리의 눈앞을 밝게 한다."류제는 인터뷰에서 중국 혁신약 업계의 급속한 발전이 사람을 진작시킨다고 말했다.
2020년 9월, 백시미시귀보 글로벌리사회는"건강중국 2030"국책과 긴밀히 호응하는 백시미시귀보의"중국2030전략"을 비준했다.류제는 인터뷰에서 회사의'중국 2030 전략'의 중요한 핵심 중 하나는 중국 혁신 생태계와 매우 밀접한 관계를 맺는 것이며, 이는 백시미 시귀보 중국 BD 팀이 진행하고 있는 작업이기도 하다고 말했다.현재, 팀은 적극적으로 중국 본토의 생물 기술 회사와 연락을 맺고 있으며, 일부는 이미 일부 아직 비밀 유지 단계에 있는 상담과 상담을 시작했으며, 동시에 일부 단계적인 성과도 거두었다.
10월 24일, 백시미시귀보와 련탁생물은 쌍방이 협의를 체결하고 백시미시귀보가 세계 첫 심근근구단백질별구가역성억제제 mavacamten의 대중화구, 싱가포르, 타이 개발과 상업화의 독점권리를 획득했다고 선포했다.협의 조항에 따르면 연탁생물은 일회용 3억 5000만 달러의 대가를 받게 된다.mavacamten은 올해 갤런상의"최우수 생물기술제품상"을 방금 수상하였는데 이로부터 그 혁신가치를 알수 있다.mavacamten은 현재 미국에서 승인을 받았으며 중국에서의 상장 신청도 중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 에 의해 우선 심사 비준에 포함된 것으로 알려졌다.
10월 23일부터 27일까지 백시미 시귀보의 첫"중국협력주간"도 중국에서 성공적으로 개최되여 중국의약업종에 이 오랜 다국적약품기업이 중국에서 생태권을 구축하려는 결심을 보여주었고 중국에서 협력파트너를 모색하려는 적극적인 신호도 방출했다.예견할수 있는것은 앞으로 백시미시귀보가 중국에서 더욱 많은 혁신파트너를 가지게 될것이다.
"백시미시귀보 글로벌 BD팀은 과학자, 상업전문가, 법무전문가 등 다원화된 배경을 갖춘 100여명의 직원을 보유하고 있다. 중국 BD팀은 글로벌 BD팀의 중요한 구성 부분이다. 그들은 시시각각 중국 의약 분야의 혁신 추세를 주시하고 협력 기회를 평가하며 중국의 의약 혁신 생태에서 가치를 발휘한다."라고 류제는 말했다."우리는 전 세계의 많은 약품 기업 중에서 백시미시귀보가 가장 선호하는 파트너라는 것을 깨닫게 하기를 희망한다."
류제의 견해에 의하면 지난 10년간 중국의 의약혁신은 신속하게 발전하였고 대량의 자본이 중국생물기술회사로 흘러들어 아주 빨리 성장하였다.현재, 전 세계는 모두 더 최전방의 과학적 발견, 더 강력한 혁신 돌파를 추구하고 있는데, 이는 중국 의약 시장의 큰 우세이며, 이와 동시에 일부 도전도 가져온다.
발전중에 있는 중국약품기업이 BD협력을 전개할데 대한 건의에 대해 류첩은 다음과 같이 지적했다. 기업은 IP를 중시하여 재산권이 뚜렷하도록 확보해야 한다.고품질의 임상 데이터가 혁신 성과를 지탱하고 임상 연구에 대해 완비된 설계, 실시 및 관리를 진행하도록 확보한다;재무 수익에 대해 합리적인 기대를 가지고 있다.
류제는"전 세계 바이오의약 산업이 고속으로 발전하는 구도에서 중국은 이미 매우 중요하고 활력이 넘치는 일원이 되었다.본토 협력을 탐색하고 심화함으로써 우리는 혁신, 가치 창조를 선도하고 기초 연구에서 임상 개발로의 전환을 가속화하여 진정으로 중국에서 중국을 위해, 중국에서, 세계를 위해, 따라서 더 많은 혁신 약물을 더 많은 환자에게 더 빨리 가져올 자신이 있다"고 말했다.