올해 10월 13일, 미국 의약거두인 례래제약의 주가는 629.97딸라/주의 사상 최고치를 기록했으며 련속 3년동안 크게 상승한후 례래는 전 세계 약품기업의 왕으로 되였으며 최신 시가는 5000억딸라를 초과했다.덴마크에서 온 또 다른 약품기업 노바놀드도 주가가 10월 13일 하루 최고치를 기록하며 시가총액이 4400억 달러를 돌파해 LVMH 그룹을 제치고 유럽 전역에서 시가총액이 가장 높은 회사로 부상했다.
양대 의약 거물들의 주가 급등은 모두 현재 다이어트 약 열풍과 가장 인기 있는 표적인 GLP-1과 관련이 있다.새로운 다이어트 약의 풍구에 직면하여 중국 약품 기업들도 큰 참여 열정을 보이고 있다.Insight 데이터베이스에 따르면 국내 한우약업, 해정약업, 애미객, 항서의약 등 여러 약기업이 다이어트약 분야에 배치돼 있다.
다이어트 약 시장이 뜨겁다
"제가 최근 스메글루티드를 투여한 지 2개월도 안 돼 15근을 감량했는데 효과가 비교적 뚜렷해요. 주변에 체중에 대한 요구가 있거나 살을 빼고 싶은 친구들이 이 제품을 많이 쓰고 있어요." 한 응답자는 증권시보 기자에게 이렇게 말했다.
　　"이것은 일종의 처방약이다. 적응증과 명확한 치료 효과 때문에 테슬라 최고경영자 일론 머스크가 트위터에 올린 글뿐만 아니라 한 달 만에 9kg을 감량했다. 비결은 정기적인 금식과 사메글로펩타이드 사용이었다. 2023년 상반기 각 상장사의 재무제보가 공개된 뒤 사메글로펩타이드 경구 및 주사 두 제형을 합친 92억 달러의 판매로 세계 2위 처방약을 빠르게 점령했다.그리하여 자본시장의 높은 관심을 불러일으켰다"고 말했다.한우약품 관계자는 이렇게 말했다.
유명인 효과의 가세로 스메글루펩티드의 판매량이 폭증하자 부지기수의 동영상과 소셜네트워크서비스계정이 그들의 다이어트효과를 선전하여 이"다이어트신약"을 신속하게 화나게 했다.
기자가 발견한데 따르면 이 다이어트제품의 전자상거래플랫폼에서의 판매가격은 1.34mg * 3ml/갑은 885원 좌우이고 1.34mg * 1.5ml/갑의 가격은 527원 좌우로서 순위표에서 당뇨병열판매순위 5위로 나타났다.이 제품을 구매할 때는 의사가 처방한 약이 있어야 하고 II형 당뇨병으로 진단해야 한다. 플랫폼 온라인 문진에서 두 가지 간단한 질문을 하면 직접 처방을 받아 구매할 수 있다. 처방은 겉치레처럼 보인다.
한우약업에 따르면 노허노드의 스타 다이어트 약물인 스메글루펩타이드, 릴라루펩타이드는 모두 GLP-1R (인슐린샘플펩타이드-1 수용체) 흥분제이다.치료 원리는 GLP-1R을 활성화해 포도당 농도 의존 방식으로 인슐린 분비를 강화하고 인슐린 분비를 억제하며 위 배출을 늦추고 중추적인 식욕억제를 통해 식사량을 줄이는 것이다.스메글루펩타이드의 임상시험에서 최대 15% 의 체중을 줄일 수 있는 것으로 나타났다.
스메글루 펩타이드가 비만 혁명의 도화선에 불을 붙인 것은 분명하다."사람들은 비만이 삶의 방식과 의지력의 문제만이 아니라 진정한 질병이라는 것을 이해하기 시작했다.다이어트는 매우 고통스러운 일이지만, 약물 보조를 통해 포만감을 주고 음식의 당분 섭취를 줄여 체중 균형을 이룰 수 있다면 과학기술이 가져다 주는 생활 행복감이라고 생각한다."라고 스미글로펩티드 제품 사용자 천무무가 기자에게 말했다.
그러나 이 손쉽게 구할 수 있는 처방약은 실제로 위험을 숨기고 있다.미국 식품의약국이 승인한 사메글로펩타이드의 약품설명서에는 갑상선암 위험이 확실히 제시돼 있다.반면 미국 식품의약국 불량사건 보고시스템 데이터에 따르면 2018년 이후 적지 않은 불량보고는 사메글로펩타이드를 복용한 환자나 그 의료보건 제공자에서 나왔다.
처음 스메글루펩티드 제품을 사용하기 시작한 또 다른 류녀사는 기자에게 체중감량효과가 확실히 좋으며 이전에 즐겨 먹었던 음식에 대해 아무런 식욕도 없다고 알려주었다.그러나 메스꺼움과 구토의 부작용도 뚜렷하다. 특히 생리기에 심해진다.
업계에서 상상할 수 있는 거대한 공간
프로스트 설리번의 통계에 따르면 GLP-1은 현재 가장 인기 있는 표적 중 하나로 2020년 전 세계 시장 130억 달러를 넘어섰으며 2025년 GLP-1 약물 시장은 283억 달러, 2020~2025년 복합 연간 16.6%, 2030년 400억 달러를 넘어설 것으로 예상된다.모건스탠리 리서치는 2030년 전 세계 체중 감량 시장의 처방약 규모가 770억 달러를 돌파할 것으로 보고 있다.
다이어트 약의 초기 개발자인 노와노드와 릴리제약은 분명히 이미 이 거대한 시장 배당금을 먹었고, 비만 약물 트랙의 양대 거두가 된 것도 의심할 여지가 없다.중국에서는 같은 메커니즘을 사용하는 수십 종의 약물이 임상시험을 하고 있다.한우약업, 화동의약, 해정약업, 애미객, 항서의약 등 여러 기업이 다이어트약 분야를 배치하고 힘써 시장을 선점하여 중국 다이어트 시장은 한동안 기세드높았다.
한우약업은 기자에게 회사의 국제제품도관상의 체중감량과 설탕감소, 점동증, 골다공증, 보조생식 등 중량급 폴리펩티드약물이 이미 배치되였으며 제품에는 릴라루펩티드, 스메글루펩티드, 델파펩티드, 글루티레, 트리파펩티드, 아바파펩티드, 서곡릭이 포함된다고 밝혔다.회사는 체중 감량 당 감소 파이프라인 제품을 중심으로 비공개 증액을 진행하고 있으며, 폴리펩타이드 체중 감량 당 감소 중량 제품에 대한 생산 능력 확대와 국제 신고 출시에 투입하고 있다.앞으로"중미 유럽 3보"제품이 계단식으로 출시됨에 따라 회사의 실적도 지속적으로 향상될 것이다.
이에 대해 초석자본투자부 부총재 여충은 다음과 같이 인정했다. 중국 GLP-1 관련 코스의 투자전망도 아주 밝다. 그중 단말기제품은 3대 연구개발추세에 중점을 둘수 있다.첫 번째 트렌드는 1~2주에 한 번만 사용해도 되는 장기 효과 제품이다.현재 장기 효과 제품 전략은 두 가지가 있는데, 하나는 Fc 융합 단백질, 예를 들면 도라당 펩타이드;다른 하나는"비천연아미노산 + 지방사슬"이다. 례를 들면 스메글루펩티드이다.두 번째 트렌드는 듀얼 타깃 제품이다.델파펩타이드의 경우 GLP-1과 GIP 수용체를 동시에 활성화해 당 감소 효과를 크게 높여 알려진 당 감소 천장에 도달하고 위장관 부작용도 약화시킨다.세 번째 추세는 경구약이다. 경구용 스메글루펩티드는 선하를 개척하고 캐리어 SNAC를 통해 소장의 폴리펩티드 흡수를 촉진한다. 3기 실험은 17.4% 를 감량할 수 있다는 것을 보여준다.화이자 등도 경구 소분자 GLP-1 수용체 흥분제를 개발하고 있는데, 주요 개발 전략은 장 흡수 촉진 기술이나 소분자이다.
현재, 이러한 연구 개발 추세에 대응하여, 국내에는 모두 일부 회사들이 개발하거나 배치하고 있다.올해 8월까지 중국에는 43개의 GLP-1류 다이어트 신약의 임상시험 프로젝트가 있는데, 이 중 푸싱의약, 신다바이오, 신리타이 등 11개사가 이미 임상 Ⅲ기 단계에 진입하여 연구 개발 진도에서 상위권을 차지하고 있다.
중국 약품 기업은 어떻게 수프를 나누나요?
"현재로서는 이미 GLP-1 수용체 흥분제 혁신약 개발에서 약물 수익을 얻은 것은 주로 해외 약품기업이다."의봉자본 관계자에 따르면 현재 중국 본토 약품기업이 참여하는 두 가지 경로가 있다. 첫째는 약물 개발이다. 구체적으로 GLP-1 수용체 흥분제 혁신약 개발을 직접 진행하거나 GLP-1의 생물 유사 약물 개발을 진행한다. 연구개발 측면에서 볼 때 현재 시장에서 폴리펩타이드류 제품이 가장 많다.그 다음은 소분자 약물로 단항류와 쌍항류 흥분제가 가장 적기 때문에 단항, 특히 쌍항 유형의 GLP-1 수용체 흥분제를 배치하는 것이 차별화 우위, 돌파점이다.둘째, 산업사슬의 상류에 깊이 들어가 폴리펩티드 원료약 공급업체가 되는 것도 국내 기업이 참여하는 방식이다.구체적으로 보면 전 세계 비인슐린류의 폴리펩티드 약물 시장 규모는 더욱 방대하다. 프로스트 설리번의 예측에 따르면 이 시장 규모는 2020년 357억 달러에서 2025년 622억 달러로 늘어날 것으로 보인다.다른 한편으로 약물연구개발에 비해 폴리펩티드원료약기업은 일단 이미 GLP-1류 제품산업사슬에 진입하면 현금화가 더욱 빠르다.
위충의 견해에 의하면 전반 GLP-1산업사슬은 모두 풍부한 투자기회를 내포하고있다.첫째, GLP-1의 빠른 방량의 혜택을 받아 폴리펩티드 합성 산업 사슬이 폭발할 것으로 보인다.앞으로 이런 종류의 약물이 방량됨에 따라 폴리펩티드 합성 기업이 혜택을 볼 것으로 보인다.둘째, 약품에 사용되는 일회용 주사펜도 양을 늘린다.현재 이 업종은 집중도가 비교적 높다. 릴리, 노바놀드, 사노피가 80% 의 시장 점유율을 장악하고 있다. 대부분 세계 최대 주사펜 기업인 스위스 YPS가 파운드리를 하고 있다.국내 주사펜의 90% 는 YPS가 차지하고 있으며 국내 공급업체들은 나머지 10% 도 안 되는 점유율을 분할하고 있다.이와 동시에 소수의 국내 주류약품공장 (감리약업, 련방제약) 이 자체의 공급사슬을 개발하였다.업계 공간은 크지만 주요 게이머는 비교적 집중되어 있다.셋째, 폴리펩티드 고상합성에 필요한 담체와 시약 업계가 혜택을 볼 것으로 보인다.이 기회는 원료를 생산하는 데서 온다.사미글루펩티드와 델파펩티드의 생산과정을 례로 들면 원래 연구한 사미글루펩티드는 DNA재조합기술을 채용하여 주체인을 합성하고 국내제조업체의 현재 사미글루펩티드 원료약의 합성은 고상합성기술을 위주로 하는데 례를 들면 천길생물, 노태생물 및 건상생물이다.앞으로 국내 업체가 전 세계에 원료를 공급하면 고상합성은 GLP-1 분야의 가장 주류 합성 방식이 될 것으로 보인다.
"상장이 안 되면 약품기업의 연구개발 투입은 모두'물거품'이 될 것이다."한 국내 약품기업 관계자는"국내에는 현재 다이어트 제품이 출시되지 않았거나 관련 제품이 환자에게 불량반응을 더 테스트해야 하기 때문이다.후속 재승인 시 관련 부서도 약품 안전성에 대해 더 엄격한 심사를 진행할 것"이라고 말했다.
국내에서 유일하게 다이어트 적응증 상장을 비준받은 약품기업으로서 화동의약의 동태가 주목을 받고 있다.기자는 제품 출시 및 안전성 문제에 대해 화둥의약에 문의했지만, 원고를 발송할 때까지 아직 회신을 받지 못했다.
"임상 효과 미흡, 기업의 예상 제품 출시 후 기대 수익 달성 실패, 과도한 연구개발 비용 등은 기업이 약품 개발을 종료하게 할 수 있다"고 이들 국내 약품기업 관계자는 말했다.