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医薬品大手が重大な利益を突然伝えた。
米東時間の火曜日、米医薬大手マーサドン(MRK、株価:131.75ドル、時価総額:3337億ドル)は、致命的な肺疾患の治療に使用される新薬が米食品医薬品監督管理局(FDA)の承認を受けたと発表した。
マーシャドン公式サイトのスクリーンショット

米株の終値までに、マーサ東の株価は約5%上昇して過去最高を更新し、最新の時価総額は3337億ドル(約24000億元)に上昇した。
この薬品の商品名はWinrevairで、肺動脈高圧病(PAH)の治療に用いられ、1本あたりの定価は14000ドル(約10万元)に達し、年間の費用は24.2万ドル(約174万元)に達した。証券時報によると、Winrevairの年間売上高は75億ドル(約540億元)に達するだろうと楽観的に見積もっているウォール街アナリストがいる。
肺動脈高圧は増殖シグナルの不平衡の促進と抑制により肺動脈壁の血管が厚くなり、血流を制限し、心臓の右側の負担が日増しに重くなり、最終的に心不全を引き起こす。臨床症状は息切れ、息苦しい、めまいと無力などの症状である。
2021年には世界で約4000万人のPAH患者が発生し、5年以内の死亡率は約43%と推定されている。
現在、PAHを治療するための11種類の薬物が発売されており、すでに発売されている11種類の薬物は肺血管拡張を促進することで患者の病状を緩和することができるが、肺血管再形成の問題を根本的に解決することはできない。
マーサドン米国人健康責任者のJannie Oosthuizen氏は、「Winrevairが5年間の死亡率が43%の患者に大きな変化をもたらすことを期待している」と述べた。マーサドン氏は、Winrevairが肺動脈高圧を治療するための基礎的な治療法になる可能性があると考えている。
2021年、マーサドンは115億ドル(約828億元)を投じてこの薬を開発した会社Acceleron Pharmaを買収し、重要な研究薬sotatercept(Winrevairの化学名)を獲得した。昨年3月、安定した背景治療にその実験的療法であるsotaterceptを加えることで、肺動脈高圧(PAH)患者の運動能力を著しく高めることができることが3期臨床試験で明らかになった。
マーカー社は、Winrevairが4月末に米国の一部の専門薬局に上場すると推定している。この薬物は3週間に1回注射され、1本または2本のキットとして配布される。
高い費用について、ムシャドン氏は、服用量は体重に基づいて計算されるため、費用は患者によって異なると述べた。マーカー報道官は声明の中で、同社には条件を満たす患者に自己負担費用と共支給額の面で支援する計画があると述べた。
マーサドン最高医療責任者のEliav Barr氏は、「肺動脈高圧は依然として高発症率と死亡率の病気であり、Winrevairの承認は重要なマイルストーンであり、患者にこの新薬をもたらすことを誇りに思っている」と述べた。
JPモルガン・チェースのアナリスト、クリス・スコット氏は報告書で、「Winrevairの販売は力強く、急速に条件を満たす肺動脈高圧患者の看護基準の一部になると予想される」と述べた。Schott氏は2030年までにWinrevairの年間売上高が50億ドル(約360億元)に達すると予想している。
PAH病理に対する深い理解に伴い、新薬が続々と出現している。中国医薬工業情報センターPharma ONEスマート薬物ビッグデータ分析プラットフォームによると、現在、世界で250種類を超える肺動脈高圧薬物が異なる研究開発段階にあり、そのうち、18の薬物が3期臨床に入った。
新しい治療法は:FoxO 1経路、5-HT受容体阻害剤、BMPR 2経路、GF/TK信号経路、炎症と免疫療法(インターロイキン-1/6、腫瘍壊死因子-α、かくけいすうκβ)、GF/TK信号経路、塩皮質ホルモン受容体アンタゴニスト、RhoA/Rhoキナーゼ経路、ミトコンドリア機能障害など。
毎日経済新聞総合マーサドン、証券時報
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