1월 26일, 노바티스메글루펩티드편은 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받고 출시되여 2형당뇨병을 치료하는데 사용되였다.국내 최초로 시판 승인을 받은 경구용 GLP-1(인슐린 샘플 펩타이드-1) 수용체 흥분제다.
새로 승인된 구복 사메글루펩티드 상품의 이름은"노허흔"이다.스메글루펩타이드는 체중 감량 효능으로 유명하지만, 이 약이 이번에 중국에서 승인받은 적응증은 체중 감량 치료가 아닌 2형 당뇨병 치료라는 점을 강조해야 한다.
또 이번에 승인된'노허흔'은 노허노드의'왕홍 체중감량제'위고비나 당 감소제 오젬픽의 경구 버전이 아니라는 점도 지적할 필요가 있다.Wegovy 경구 버전의 임상은 여전히 진행 중이다.
한 기업 측 인사는 제일재경 기자에게"노허"는 Wegovy나 Ozempic 경구 버전의 약물 복용량과 다르다고 말했다.
노바노르스메글루펩티드 경구약은 지금까지 세계에서 유일하게 미국에서 시판 승인을 받은 경구용 GLP-1RA 약물이다.2022년 글로벌 매출은 16억 달러로 전년 대비 134% 증가했다.
일찍 2019년에 미국당뇨병협회와 유럽당뇨병협회는 새로운 치료표준지침에서 이미 인슐린을 2형당뇨병의 일선치료로 삼지 않고 대다수 상황에서 GLP-1 RA를 당뇨병의 우선주사요법으로 삼을것을 건의했다.
중국에는 약 1억 4천만 명의 당뇨병 환자가 있다.2형 당뇨병 환자를 새로 진단하는 조기 치료에서는 62%가 경구용 약물로만 치료했다.경구 당 감소 방안의 종류가 다양하지만 환자는 여전히 혈당 조절이 좋지 않은 도전에 직면해 있다.수치가 보여준데 따르면 우리 나라에서 단순히 경구강당제를 복용하여 치료한 2형당뇨병환자의 혈당기준도달률은 3분의 1도 안된다.이밖에 2형당뇨병관리는 보편적으로 대사이상이 많이 발생하는 난제에 직면하고있다.2형 당뇨병 환자의 절반 가까이가 혈지 이상을 합병하고 2/3에 가까운 고혈압을 합병한다.따라서 전문가들은 2형 당뇨병의 종합적인 치료 전략에는 혈당, 혈압, 혈지 등 대사 지표에 대한 통제가 포함되어야 한다고 조언한다.
"노허" 도 노허노드가 중국에서 가속화하여 도입한 또 하나의 중량급 혁신약물이다.이 약물의 중국 등록 임상 연구의 선도 전문가인 상하이교통대학 의학원 부속 서금병원 내분비 대사과 주임인 왕웨이칭 교수는"경구 당 감소제로서 이 약물은 더 많은 2형 당뇨병 환자들이 주사 장애를 극복하고 GLP-1RA류 약물의 당 감소 효과를 더 일찍 얻을 수 있도록 도울 수 있다"고 말했다.왕웨이칭은 연구에 따르면 이 약물은 중국 대열 사람들 사이에서 비교적 강한 당 감소 효과를 보여 주었다고 지적했다.또한 보안성이 우수합니다.