상해증권보 중국증권넷소식: 1월 2일, 아스트라제네카와 사노피는 공동으로 장기효과단클론항체락유초 & amp;reg;(니세베 단항) 신생아와 아기가 호흡기 합포 바이러스 (RSV) 로 인한 하부 호흡기 감염 (LRTI) 을 예방하기 위해 중국 약품감독국의 정식 승인을 받아 출시되었다.이 약은 첫 번째 RSV 감염 시즌에 접어들거나 태어난 신생아와 아기에게 적용되며, 2024∼2025년 RSV 감염 시즌에 중국에서 출시될 예정이다.
소개에 따르면 합포바이러스는 흔히 볼수 있고 고도의 전염성을 띤 호흡기바이러스로서 1세 이하 영아의 페내감염 (예를 들면 모세기관지염과 페염) 을 일으켜 입원하는 가장 큰 원인이며 대다수 RSV로 입원한것은 모두 만삭에 태여난 건강한 영아이이다.국내 최초이자 유일하게 광범위한 영아 집단을 보호하기 위해 RSV 감염에 대응하는 예방 수단으로, 니세베 단항 커버리지에는 건강한 만삭아, 미숙아 및 특수한 건강 상태로 인해 심각한 RSV 감염에 걸리기 쉬운 영아가 포함된다.
2017년 3월, 아스트라제네카와 사노피는 니세비맙 (Nirsevimab) 의 합작 개발 및 상업화 협의를 달성했다고 발표했다.협의 조항에 따라 아스트라제네카는 제품의 개발과 생산을 담당하고 사노피는 제품의 상업화와 매출 계량을 담당한다.앞서 니세베 단항은 2022년 10월 EU에서 신생아와 아기가 첫 RSV 감염 시즌에 RSV로 인한 하부 호흡기 질환을 예방하기 위한 승인을 받았다.2023년 7월, 니세베 단항은 미국 식품의약국 (FDA) 의 승인을 받았습니다.현재 니세베 단항이 일본 및 기타 여러 시장에서 제출한 상장 신청도 심사 중이다.
아스트라제네카 중국총경리 뢰명륭은 다음과 같이 표시했다. 니세베단항은 국내 신생아와 영아 호흡기합포비루스예방령역의 공백을 메웠으며 회사가 시종 소아과령역을 깊이 갈고 아동건강을 사랑하는 불변의 초심을 실증했다.앞으로 아스트라제네카는 계속 연구개발과 혁신을 가속화하고 제품도관을 한층 더 풍부히 하여 중국의 광범한 취약군체의 건강분야에서의 미완의 수요를 만족시키는데 진력하게 된다.
"락유초 & amp; reg; 는 사노피가 중국 아기를 위해 5련 백신을 도입한 이래 가져온 또 하나의 메가톤급 혁신이다.앞으로 우리는 전 세계의 풍부한 연구개발 파이프라인에 의거하여 중국에서 혁신 약품과 백신을 계속 가속화할 것이다."사노피 대중화구 총재 시왕은 다음과 같이 표시했다.(하흔이)