베리티엔헝은 12월 12일 아침, 회사의 완전 자본 자회사 SystImmune, Inc.(이하"SystImmune"으로 략칭함.) 과 백시미시귀보 (이하"BMS", 뉴교통소 코드: BMY라 략칭함.) 는 12월 11일에 BL-B01D1의 개발과 상업화권익에 대해 글로벌전략협력협의를 달성했는데 잠재총거래액은 최고 84억딸라에 달한다.
공고에 따르면 SystImmune과 BMS는 BL-B01D1 (EGFR×HER3 듀얼 항ADC) 프로젝트는 독점 라이센스 및 협력 계약을 체결합니다.BL-B01D1은 잠재적인 동종 최초의 EGFR/HER3 이중 특이성 항체 약물 우연성 (ADC) 으로, 협력 협의에 따라 양측은 BL-B01D1의 미국 개발과 상업화를 추진하기 위해 협력할 것이다.SystImmune은 관련 회사를 통해 BL-B01D1의 중국 대륙 개발, 상업화 및 중국 본토 생산을 독점적으로 담당하고 중국 본토 이외 지역에서 사용되는 일부 약품을 생산할 예정이다.BMS는 전 세계 다른 지역에서 BL-B01D1의 개발과 상업화를 독점적으로 담당할 것이다.
합작 협의가 발효되면 BMS는 SystImmune에 8억 달러의 첫 지불금과 최고 5억 달러에 달하는 가까운 시일 내 또는 지불금을 지불한다.개발, 등록 및 판매 이정표를 달성하면 SystImmune은 최대 71억 달러의 추가 지불을 받게 됩니다.잠재적 총 거래액은 최대 84억 달러에 이른다.합작 협의에서 약정한 이정표 지불은 일정한 조건을 만족시켜야 하며 최종 이정표 지불은 아직 불확실성이 존재한다.
BL-B01D1은 표피 성장인자 수용체와 사람 표피 성장인자 수용체 3(EGFR)에 동시에 표적 작용할 수 있는 이중 특이성 토폴로지 이소아제 억제제 기반 ADC이다×HER3）。현재 전이성이나 절제가 불가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 글로벌 멀티센터 I상 임상연구(BL-B01D1-LUNG101)가 진행 중이다.BL-B01D1의 초기 임상연구 데이터는 2023년 미국임상종양학회 연차총회(ASCO), 유럽의학종양학회 연차총회(ESMO), 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표됐다.이런 수치에 따르면 BL-B01D1은 표준치료를 거친후 질병이 진전된 비소세포페암, 유방암환자에서 개발전망이 있는 항종양활성을 보이고있다.
12일 바이리톈헝 위챗 대중번호 정보에 따르면 회사 회장 겸 총경리, SystImmune 최고경영자 주의는"이번 전략적 협력은 전 세계 환자에게 잠재적 항종양 약물을 제공하는 중요한 단계이며, 우리는 적극적이고 성과가 풍부한 협력을 기대하고 있다"고 말했다.바이시메이 시구이바오 글로벌 집행부총재,Samit Hirawat 최고 의학 책임자 겸 약물 개발 책임자는"SystImmune의 BL-B01D1은 우리의 다양한 개발 파이프라인에 ADC를 하나 더 추가했다. 이는 아직 충족되지 않은 실체종 치료 수요에 가장 적합한 치료 모델을 제공하는 전략과 충분히 부합한다.우리는 SystImmune과 손잡고 BL-B01D1이 수요 있는 환자의 차별화된 치료 선택이 되기를 기대한다"고 말했다.