계통성 홍반 낭창 치료 동종 최초 약물 Saphnelo 착지 대만구
强绝商爸摇
发表于 前天 16:44
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대만구의"향항, 오문 약기통"정책에 힘입어 아볼리우단항은 최근 향항대학 심수병원에서 처음으로 착지했다.아스트라제네카는 오늘 Saphnelo (Anifrolumab/아볼리우단항) 가 이미 광동성약품감독관리국의 비준을 받고 정식으로 광동, 향항, 오문 대만구 약기통 지정의료기구를 도입하여 표준치료를 받는데 사용하였지만 여전히 중도에서 중도까지의 활동성, 자체의 항체양성 계통성 홍반랑창 성인환자의 부가료법이라고 선포했다.
AZALEA 아시아 3상 임상연구 주요 연구자 (Leading PI), 베이징 협화병원 쩡샤오펑 교수는 계통성 홍반루푸스는 흔히 볼 수 있는 자가면역성 류머티즘이지만 현재 임상적으로 치료 효과와 안전성을 모두 고려할 수 있는 약물이 매우 부족하다고 말했다.아볼리우 단항은 표적 Ⅰ형 인터페론 수용체의 단클론 항체이자 새로운 표적 혁신 약물이다."이번 아볼리우 단항이'홍콩·마카오 약기통'정책을 통해 대만구에서 조기 사용 승인을 받은 것은 SLE 환자와 임상의에게 좋은 소식이다.또 아볼리우 단항 아시아 Ⅲ기 임상연구 AZALEA 연구도 국내에서 진행 중이며 이 약이 하루빨리 전면적으로 승인될 수 있기를 바란다"고 말했다.
"호르몬 장기사용에 따른 부작용은 SLE 임상치료에서 피하기 어려운 문제다.'홍콩,마카오 약기통'을 통해 아볼리우 단항이라는 획기적인 혁신 요법을 먼저 도입할 수 있게 돼 기쁘다. 환자가 이 약물의 도움으로 질병 활동을 더 잘 통제하고 예후를 개선하며 삶의 질을 향상시킬 수 있기를 기대한다"고 홍콩대 선전병원 류마티스면역과 주임인 장리쥔 교수는 말했다.
아스트라제네카 중국 부총재, 호흡 및 자가면역 생물 제약, 백신 및 면역 요법 사업부 책임자 천시는 아볼리우 단항은 아스트라제네카가 중국에서 처음으로 자가면역 분야 혁신 제품이며, 이번에'홍콩,마카오 약기통'빠른 차선을 통해 대만구에 정착할 수 있게 되어 매우 기쁘다고 말했다.아스트라제네카 중국 홍콩 및 마카오 총경리 오산은 다음과 같이 표시했다. 대만구는 생물의약과 건강산업분야에서 모두 량호한 발전기초와 광활한 발전전망을 갖고있다."향항, 오문 약기통"정책에 힘입어 광동, 향항, 오문 3개 지역의 의약자원은 한창 대만구 주민들에게 혜택을 주는것을 가속화하고있다.
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