홍성자본국 8월 27일 소식에 따르면 8월 26일 심야, 각 큰 위챗군은 사노피 산하의 파스퇴르독감백신 (3가와 4가) 이 접종을 잠시 중지당했다는 소식을 전했다.
8월 27일, 사노피측은 2024~2025년 독감계절이 관찰된 독감백신 베르링, 베르가의 효가 (백신이 예기한 생물효과를 산생하는 관련 참고수치) 가 하강추세를 보이고있다고 대답했다.그는 또 이미 유통 및 사용된 모든 백신은 통과에 필요한 품질기준에 부합되며 제품의 안전성과 유효성에 영향을 받은 징후와 증거를 발견하지 못했다고 밝혔다.이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 잠정 중단하기로 한 결정은 예방적 조치일 뿐이다.
사노피는 현재 독감 백신 베르가린 (3가), 베르가 (4가) 등 두 종류의 독감 백신이 중국에서 출시되고 있는 것으로 알려졌다.
특히 파스퇴르 독감 백신은 그동안 리콜된 전례가 있다.
사노피 응답:
공급 중단은 예방적 조치입니다
어제 심야, 각 위챗군은 갑자기"친애하는 가회손님, 질병통제긴급통지를 받고 8월 27일부터 모든 파스퇴르독감백신 (3가와 4가) 의 접종을 잠시 중지한다.당신은 가회건강앱인 백신센터 조작을 통해 예약과 환불을 취소할 수 있다"고 말했다.
8월 27일, 가회의료고객센터는 병원은 상해시질병통제센터측의 통지를 받았으며 현재 상해의 모든 병원은 이미 모든 파스퇴르독감백신의 접종을 잠시 중지했다고 밝혔다.
이어 사노피 측은 독감 백신 제품 자체가 고도의 복잡성을 갖고 있다고 답했다.사노피는 지속적인 안정성 고찰 과정에서 2024~2025년 독감 시즌의 독감 백신 베르링, 베르가의 효가 (백신이 예상되는 생물학적 효과를 내는 관련 참고 자료) 가 하락세를 보이는 것을 관찰했다.그 예상은 제품 효과 기간이 끝날 때까지 백신 효력이 영향을 받을 가능성이 있다.사노피는 예방적 조치로 이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 잠정 중단하기로 했다.
사노피는 다음과 같이 말했다. 올해 이미 출시되여 류통사용된 독감백신 베르링, 베르가는 모두 상장심사비준을 거쳐 제반 법률법규, 국가약품표준과 제반 법정요구를 엄격히 준수하고 통과기준에 부합된다.제품의 안전성과 유효성이 영향을 받은 징후와 증거가 발견되지 않았다.이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 잠정 중단하기로 한 결정은 예방적 조치일 뿐이다.
2급 시장에서 홍성자본국은 사노피의 접종 중단 소식의 영향으로 독감 개념주인 화란백신 (301207.SZ), 진딕 (688670.SH) 이 장중 상한가를 기록했고 바이크바이오 (688276.SH) 는 한때 4% 이상 올랐다는 점에 주목했다.
리콜 전례
특히 파스퇴르 독감 백신은 그동안 리콜된 전례가 있다.
2018년 4월, 심수 세노피파스퇴르생물제품유한회사는 이 회사가 일반적인 감시측정에서 일부 로트독감비루스분해백신의 효가가 하강추세를 보이고있음을 발견하고 관련 로트독감비루스분해백신을 주동적으로 리콜했는데 리콜등급은 3급이였다.
당시 리콜 약술에 따르면 사노피파스퇴르는 2017년 생산된 인플루엔자 바이러스 분해 백신 (바일링I) 에 대한 일반적인 품질 추적 검사를 할 때 특정 로트 백신의 효가가 하락하는 추세를 관찰했다.관련 로트의 베르링 R 독감 백신은 안전하고 효과적이며 이미 접종한 소비자의 면역효과와 안전성에 영향을 주지 않는다.예방적 조치로 관련 로트 베르쿨린 R 독감 백신을 자발적으로 리콜하기로 했다."약품리콜관리방법" 의 규정에 따라 관련 질병통제센터 및 백신접종소의 협조하에 회사는 이미 모든 관련 차수제품의 주동적인 리콜사업을 완성했다.
광대증권 통계수치에 따르면 2023년 12월말까지 국내 년간 4가 독감백신 발급차수는 260차인데 그중 화란생물과 3대소는 모두 88차의 발급량으로 제1위를 차지했으며 코흥생물과 사노피파스퇴르는 각각 41차, 25차의 발급량으로 2, 3위를 차지했다.
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