백제 신주 BGB-16673, 미국 FDA 신속통로 인정 받아
勇敢的树袋熊1
发表于 2024-8-27 13:05:46
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상해증권보 중국증권넷소식: 8월 27일, 백제 신주는 미국식품약품감독관리국 (FDA) 이 회사 BGB-16673 쾌속통로에 이전에 적어도 2선치료 (BTK억제제와 BCL2억제제 포함) 를 받은 재발/난치성 (R/R) 만성림프구백혈병 또는 소림프구림프종 (CLL/SLL) 성인환자를 치료하는데 사용한다고 인정했다고 선포했다.
BGB-16673은 구복·표적 BTK의 연구 중첩식 분해 활성화 화합물 (CDAC) 인 것으로 알려졌다.현재 BGB-16673 글로벌 임상 개발 프로젝트는 15개국에서 300명 이상의 환자를 치료하고 있다.(하흔이)
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