現在、「司美」、GLP-1、ダイエットはすでに大衆の話題になっており、今のタイミングをつかむことでもあり、ノとノルドは上半期に減量プレートで比較的明るい業績を示した。
デンマークの製薬大手ノボノド（NVO.US）はこのほど、2024年上半期の業績報告を発表した。上半期の売上高は1334億9000万デンマーククローナ、約195億ドルで、デンマーククローナで計算すると前年同期比24%増、固定為替レートで計算すると25%増、上半期の純利益は454億5700万デンマーククローネ、約66億5000万ドルで、デンマーククローネで計算すると前年同期比16%増、営業利益は577億8000万デンマーククローネ、約84.5億ドルで、デンマーククローネで計算すると前年同期比18%、固定為替レートで計算すると19%増加した。
業績の伸びにはGLP-1薬物の貢献は欠かせない。ノアンドノイド財務報告書を整理すると、スター薬物司のミグロペプチドの合計売上高は129.6億ドルに達し、ノアンドノイドの総売上高の約2/3を占めていることが分かった。具体的には、スミグロルペプチドドロップ注射版Ozempicの売上高は約82億8700万ドル（566億8500万デンマーククローネ）で、前年同期比36%増、スミグルペプチドの糖類低減経口版Rybelsusの売上高は約15億9800万ドル（109.31億デンマーククローネ）で、前年同期比31%増、スミグルーペプチドのウェゴビーの減重版売上高は約30億7500万ドル（210.36億デンマーククローネ）で、前年同期比74%増だった。
それでも、ノボノド側は通期営業利益の上限を引き下げた。これにより、株価は8月7日に一時5%超下落した。
「網紅」は予想を下回った
通期の営業利益の上限を引き下げたのは、スミカルペプチドの第2四半期の業績が第1四半期ほど強くなかったためだ。
ノボノルドの第1四半期決算によると、第1四半期の業績は総売上高653億4900万デンマーククローナ（約94億9600万ドル）、営業利益318億4600万デンマーククローナ（約46億2800万ドル）を達成し、前年同期比30%増となった。
このうち、スミグルーペプチド注射用降糖薬Ozempicの売上高は前年同期比43%増の278億1000万デンマーククローネ（40.41億ドル）に上昇し続け、経口減糖製品Rybelsusの売上高は50.13億デンマーククローネ（7.28億ドル）で、前年同期比17%増、ダイエット薬Wegovyの売上高は93.77億デンマーククローネ（13.63億ドル）に倍増した。スミグルーペプチド3製品の合計収入は422億デンマーククローネ（61.32億ドル）だった。
これに基づいて、ノボノルド社は利益と販売の見通しを引き上げ、2024年には売上高が19%~ 27%、営業利益が22%~ 30%増加する可能性があると予想している。
しかし、ノボノドの第2四半期の収入は680.6億デンマーククローナ、約99.6億ドルで、前年同期比25%増、純利益は200.5億デンマーククローナ、約29.3億ドルで、前年同期比3%増だった。第2四半期の利益は、前期の利益の2桁成長に比べて確実に減速している。
しかし、多くの業界関係者から見れば、スミグルーペプチドは依然として「薬王」に衝撃を与える可能性がある。マーサドンの財報によると、Keytruda（パボリビーズ単抗、K薬）の表現は依然として明るい。上半期、K薬の売上高は前年同期比18%増の142.17億ドルに達した。
証券会社の医薬業界アナリストが21世紀の経済報道記者に語ったように、現在、ノとノルドのスミグロルペプチドに代表されるGLP-1類は減量分野で大きな成功を収めている。減量市場の上昇が続くにつれ、2024年までにスミグロルペプチドの売上高は280億ドルを超え、Keytrudaを抜いて世界薬物販売ランキング1位の新チャンピオンになる可能性がある。
ノボノルドは6月25日、国家薬品監督管理局（NMPA）が同社の研究開発・生産を承認したと発表したノボニヨン&amp ;reg;（長期体重管理のためのスミカルペプチド注射液）の中国での発売申請。
市場の「内巻き」への対応
現在、ノアンドノドスミグルーペプチドは市場で強い主導権を持っているが、競合品の「攪拌」も少なくなく、礼来のテルポペプチドは最大のライバルとされている。
7月19日、国家薬品監督管理局（NMPA）の公式サイトによると、礼来のグルコース依存性インシュリン促進ポリペプチド（GIP）とグルカゴン様ペプチド−1（GLP−1）受容体二重アゴニストのMounjaro（Tirzepatide、テルポペプチド）新適応症が低カロリー飲食と運動増加に基づいて成人肥満または少なくとも1種の体重関連合併症を伴う超重患者の長期体重管理を改善するために発売された。特筆すべきは、テルポペプチドが最初であり、現在唯一承認されているGIPR/GP-1 R二重アゴニストであることである。
また、現在開示されている非頭対頭プログルタミンSTEP 1とテルポペプチドSURMOUNT-3の臨床試験データによると、プログルタミンの減量効果はテルポペプチドよりやや劣っている。
週1回の薬剤持続時間が68週間の臨床試験では、2.4 mgのスミグロルペプチド使用者は平均14.9%減量したが、週1回の薬剤持続時間が72週間の臨床試験では、10/15 mgのテルポペプチド使用者は平均21.1%減量した。一方、SURMOUNT-3試験によると、患者はライフスタイル介入を強化して12週間+72週間のチルポペプチド治療後、体重が26.6%減少した。
礼来を除いて、中国の薬物臨床試験の登録と情報公示プラットフォームと公開資料によると、少なくとも9種類の中国会社が自主的に開発したり権益を導入したりして共同開発したGIPR/LP-1 Rダブルターゲット新薬は臨床研究段階に入った。これらの製品はそれぞれ恒瑞医薬、衆生薬業、博瑞医薬、翰森製薬などから来ており、開発中の適応症は2型糖尿病、過体重または肥満、MASHをカバーしている。
中国銀河証券研究報によると、チエルポペプチド、スミカルペプチドの上場後の商業化放出量に伴い、世界のGLP-1薬物の市場規模は急速に増加し、複数の企業が争ってGLP-1減量分野を配置し、同時に降糖分野のGLP-1治療浸透率はさらに向上しており、国産GLP-1関連のリードに注目することを推奨している。
しかし、市場競争が激しくなっている現在、司美グルーペプチドも破局を加速させ、より多くの応用市場を開拓している。2024年上半期の業績報告書を発表した際、ノボノド氏は、スミグロルペプチドRybelsus（25 mg）を経口投与する減量III期OASIS 4の研究が成功したことを明らかにした。
また、適応症の拡大の面では、2024年第3四半期、ノボノルドは中国でスミグルペプチド1 mgの慢性腎症（CKD）治療のための新適応症の上場申請を提出する。2024年第4四半期、ノボノドはスミグロルペプチド14 mgを経口投与して心血管終末（CVOT）を改善するIII期SOUL研究結果を発表する。20年第4四半期には、代謝機能障害に関連する脂肪性肝炎（MASH）を治療するスミグロルペプチド2.4 mgのIII期ESSENCE研究結果も発表される。