2024年、多国籍薬企業をめぐるキーワードは主に「人員削減」、「パイプライン切断」、「臨床停止」を主とし、多国籍薬企業のグローバル市場配置は新たな転換の陣痛期を経験している。
First-in-class薬の開発に力を入れている米国の薬企業エナメル博進（FibroGen）はこのほど、米国チームの約75%の従業員を削減すると発表した。同時に、CTGF阻害剤であるパンレルー単抗（pamrevlumab）が杜氏筋栄養不良症、特発性肺線維化などの適応症の後期臨床で相次いで失敗したことを受け、同社はこの薬の開発を中止することを決めた。
大規模なリストラを行ったのは武田製薬だった。武田製薬は今年7月から、米マサチューセッツ州ケンブリッジ工場の従業員495人とレキシントン工場の従業員146人をリストラする再編計画を開始すると発表した。武田製薬は、2024年度（2025年3月期）の総利益が2250億円（約14億ドル）に達し、コア営業利益率をさらに向上させるためのコストダウン効果を期待していることを明らかにした。武田製薬はこのほど、人員削減を進めており、8月2日、米カリフォルニア州にある研究開発センターを閉鎖し、在米人員を1000人削減する計画を発表した。
人員削減のほか、中国市場の子会社を売却する計画を立てている多国籍薬企業もある。協和キリンは8月1日、中国子会社の協和キリン（中国）製薬有限公司の全株式を香港維健医薬集団に譲渡するなど、同社のアジア太平洋地域事業の重大な再編を開始したと発表した。取引は9月30日に完了する予定で、譲渡価格は7億2000万元。
今回の協和キリンの中国子会社売却計画について、21世紀経済報道記者が初めて協和キリン関係者に連絡した。協和キリンに近い関係者は21世紀の経済報道記者に、このニュースは事実だと述べた。「協和キリンは希少病薬市場で一定の地位を持っているが、希少病市場の配置も難しい。同社の今回の動きも基本的には世界市場の挑戦に対応するための戦略的な調整だ」と同筋は述べた。
現在の多国籍医薬企業の生存環境については、21世紀の経済報道記者に対し、証券会社医薬業界アナリストも、時間の経過とともに市場環境が変化したと述べた。現在、企業の成功は人力と物力の投入だけでなく、政策、製品ライン、研究開発能力を全面的に考慮する必要がある。そのため、大手企業でも失敗のリスクに直面する可能性があり、市場戦略を調整する必要がある。
人員を減らす
多国籍薬企業にとって、2024年のリストラ騒動は依然として続いており、本を下げて効果を高めることも多国籍薬企業の2024年の重要な目標の一つである。
業界コンサルティング機関の統計によると、世界の大健康業界は2024年に挑戦を続けている。第1四半期には3000人近くの人員削減が行われ、第2四半期には世界の医薬品企業から45回以上の人員削減が報告された。人員削減と組織構造の簡素化はすでにトップクラスの製薬企業の新しい傾向となっている。
また、Fierce Biotechが発表した2024年のバイオ製薬企業の人員削減状況の統計データによると、7月31日現在、2024年には80社を超えるバイオテクノロジー会社が世界的に人員削減を行っており、その中にはノバルティス、セノフィ、ロシュ、武田、百時美施貴宝（BMS）、ファイザー、バイエルなどの大型多国籍製薬企業が少なくない。人員削減の波の中で、中高層管理職と核心研究開発者はいずれも影響を受けている。
例えば、今年6月、ファイザーDMD（杜氏筋栄養不良症）遺伝子療法PF-06939926は臨床的に失敗し、主要な終点に達しなかった。ファイザーはすぐにこの治療法の開発をすべて放棄し、ファイザーがPF-06939926の主要開発拠点であるサンフォード工場の従業員を削減するという情報が流れ、リストラ人数は200人に達する可能性がある。
住友製薬は7月31日、今年11月30日までに40歳以上で司齢5年以上の社員が希望通り約700人を目指す早期退職プログラムを実施することを決めたと発表した。今回の早期退職募集の規模は同社史上最大で、通常の退職金に加えて特別退職金を増やし、需要のある従業員に再就職支援を提供する優遇措置が含まれている。
公告では、住友製薬が早期退職計画を実施した理由を従業員に告知した。同社は2023年3月期と2024年3月期の2会計年度連続で親会社の所有者に帰属する当期損益の多額の損失を計上し、業績の低迷が続いている。2025年3月期はコア営業利益の黒字転換を目指すが、親会社の所有者に帰属する当期損益は赤字の見通し。
これに先立ち、住友製薬は米国で人員削減を実施し、2024年3月期の前年度までに約2200人の従業員を約1200人に減らし、半分近くを削減した。今回、住友製薬は日本でも人員削減を決め、研究開発費を削減し、再生や細胞医薬事業など次の成長エンジンと位置づけられる分野に経営資源を集中する方針を示した。
上記のアナリストは21世紀の経済報道記者に対し、多国籍薬企業が大規模な人員削減と製品ラインの簡素化を行った主な原因には、現在の市場環境に対する反応が含まれており、コストコントロール、戦略調整、研究開発効率の向上などの異なる要素の考慮もあると述べた。例えば、現在の大薬企業はすべて自己開発への投資を縮小し、他の小薬企業の高成功率製品の対外導入に転向しており、これにより彼らの研究開発チームは大幅に縮小している。
「例えば、5年前はPD-1市場の需要が非常に高く、多くの企業が巨額の資金を投入して採用していました。しかし、市場環境の変化に伴い、PD-1市場の需要が急激に低下し、多くの企業がリストラを余儀なくされている。これは、現在の市場環境では、大企業の規模と実力だけでは成功を保証できないことを十分に示しています。」同アナリストは、多国籍製薬企業は人員削減や製品ラインの簡素化などの措置を通じて、短期的にコストを削減し、運営効率を高める手段とすることができると考えている。長期的には、薬企業は依然として革新的な薬物の研究開発と市場普及によって業績の持続的で安定した成長を実現する必要がある。
現在、グローバル市場における多国籍製薬企業の運営は、パートナーの選択、パイプラインレイアウトの最適化などの課題と調整に直面している。これらの要素はすべて薬企業の生存と発展環境に影響を与える。
中国における戦略的調整
人員削減のほか、中国市場からの「撤退」も最近の多国籍薬企業の重要な動きとなっている。
公開情報によると、協和キリンはアジア太平洋地域の事業を大きく再編する。再編成の主な内容は次の3つです。
中国事業譲渡。協和キリンは、中国子会社の協和キリン中国製薬有限公司の全株式を香港維健医薬集団（WinHealth Pharma）に譲渡する。取引は2024年9月30日に完了する予定で、譲渡価格は7億2000万元（約150億円）。
提携を承認する。維健医薬はまた、中国で5つのブランドを含む協和キリン成熟医薬品の組み合わせを販売する権限を取得し、協和キリンのグローバル製品CrysvitaとPoteligeoを商業化するために維健医薬とライセンス契約を締結する。
アジア太平洋地域の他の地域の業務調整。協和キリンは、中国大陸以外の6つの地域（シンガポール、韓国、台湾、マレーシア、タイ、香港/マカオ）において、7つの成熟した医薬品ブランドおよび一部のグローバル製品のビジネス権利に関するライセンスと流通契約をDKSHホールディングスと締結した。
多くの業界関係者から見れば、協和キリンの今回の措置も現在の中国医薬市場の発展状況によって決定され、現在の市場環境は企業に市場と製品のすべての価値をもっと早く理解し、製品をよりよく位置づけ、市場戦略を制定する必要がある。
多国籍薬企業の中国市場での運営モデルとその挑戦について、ある薬企業の幹部は、中国市場の拡大と成熟に伴い、多国籍薬企業はどのようにこの広い市場により効果的に浸透するかという挑戦に直面していると分析した。中国の一二三線都市病院の数は膨大であり、各病院のカバーと浸透には大量の資源と時間が必要であるため、販売と市場開拓の協力モデルとしてディーラーを選ぶことが特に重要になっている。
同時に、制御費政策が薬品市場に与える影響に注目する必要がある。中国では、政府の医療保障に対する費用抑制政策は非常に厳格で、これは多国籍薬企業の製品定価と市場戦略に重大な挑戦を構成した。このような環境に適応するために、薬企業は政府の医療保険交渉と価格制御の要求に合致するようにビジネスモデルを調整する必要がある。
「中国のような規制が厳しくなる市場環境の中で、多国籍製薬企業はそのすべての操作が現地の法律・法規に合致することを確保する必要がある。これには、現地の経験を持つコンプライアンスチームとの協力や、欧米市場での外資企業の経験を学んで中国市場でコンプライアンス基準を達成することが含まれる。また、中国市場の複雑さと巨大な潜在力に直面して、単一企業が単独ですべての課題に対応することは難しい。そのため、パートナーシップを構築し、外部資源とルートを利用することは多国籍製薬企業の成功の鍵となる戦略の1つである」と同製薬企業幹部は述べた。
今回の子会社売却の動きについて、協和キリン側は、今回の再編は外部環境の変化に対応し、資源配置を最適化し、医薬品の持続的な供給を確保するとともに、会社の持続可能な発展のための基礎を築くためだと述べた。再編後、協和キリンはパートナーを通じてアジア太平洋地域でビジネスを展開する。これは昨年欧州で取った合弁戦略と似ている。
同社は、今回の再編と株式譲渡が2024年度の財務業績に一定の影響を与えると予想している。協和キリンはすでに関連する影響を同日発表した改正後の財務予測に計上し、さらに開示が必要な事項があれば、直ちに公告することを約束した。