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マーサドンは1月9日、9価ヒト乳頭腫ウイルスワクチン(醸造酵母)(商品名:佳達修9)の9-14歳女性二剤次接種プログラム(0、6-12月)が中国国家薬品監督管理局の承認を受けたと発表した。
マーサドン氏によると、今回の承認は、これまでの9-45歳の3剤次接種プログラムに基づいて、佳達修9は9-14歳の2剤次接種プログラムを新たに追加し、より多くの適齢女性に経済的で便利な健康保護を提供し、HPV感染に関連する子宮頸癌と子宮頸病変から遠ざけるのを助けることを意味する。
業界から見ると、9-14歳はHPVワクチンを接種する「黄金年齢」であり、現在のこの年齢層のHPVワクチンの浸透率は低く、9価HPVワクチンは9-14歳の二剤次接種プログラムを承認された後、9価HPVワクチンの市場規模のさらなる拡大、および市場の浸透率と可及性の向上を推進するのに役立つだろう。モサ東HPVワクチンの独占代理店として、智飛生物は9価HPVワクチンの需要総量の上昇に恩恵を受けることが期待されている。
青少年はHPVワクチンの最優先接種対象である
報道によると、子宮頸癌はよく見られる婦人科悪性腫瘍の一つであり、その発病率と死亡率は上昇傾向を呈し、すでに女性の健康を深刻に脅かす公衆衛生問題となっている。ほとんどの子宮頸癌はHPV感染と関係があり、ワクチンを接種し、HPV感染を予防することで、子宮頸癌を効果的に予防することができる。同時に、子宮頸癌は現在世界で唯一予防できる癌でもある。子宮頸癌の病因が明らかになったため、99.7%の子宮頸癌はハイリスク型HPV持続性感染によって引き起こされた。
現在、HPVワクチンの接種は子宮頸癌の予防に最も経済的で最も効果的な措置である。複数の権威あるガイドラインによると、各年齢層のうち、青少年はHPVワクチンの最優先接種対象である。
例えば、世界保健機関(WHO)が「子宮頸がん撲滅加速グローバル戦略」で明らかにしたように、90%の女の子が15歳までにHPVワクチン接種を完了しなければならない。2017年の「HPVワクチン:WHO立場文書」によると、子宮頸癌を予防するために、WHOはHPVワクチンの優先接種対象は9-14歳の性行為をしていない女の子であることを提案した。2019年の米国の「成人HPVワクチン接種:ACIP更新提案」によると、ACIPは通常11-12歳の青少年にHPVワクチンを接種することを推奨しており、9歳から接種することができる。2017年の中国の「子宮頸癌総合予防・制御ガイドライン」によると、現在、我が国でHPVワクチンの接種が推奨されている年齢範囲は9-45歳の女性で、重点は13-15歳の女の子である。
実際、9-14歳はHPVワクチンの最適接種年齢とされ、現在公認されているHPVワクチン接種の「黄金年齢」である。ワクチンの保護効果にとって、年齢は重要で、早く接種すればするほど、獲得した免疫効果はもっと良い。同時に、9-14歳の年齢でワクチンを接種し、接種者のおおよその率はHPVに感染するリスクがなく、保護効果は相対的に高い。
黙沙東がこれまで発表した臨床試験の結果によると、4価HPVワクチンと9価HPVワクチンは中国の9-19歳の女の子に用いられ、抗体の陽転率は100%に達した。同時に、2種類のワクチンは青少年に長期保護を提供することができ、16-23歳の女性は4価HPVワクチンを接種した後、14年間の保護効果100%をフォローアップすることができる、9〜15歳の女性が9価HPVワクチンを接種した後、11年間の保護効果100%をフォローアップした。
9〜14歳の実際の接種割合は低い
9〜14歳はHPVワクチンを接種する「黄金年齢」であるにもかかわらず、この年齢層のHPVワクチンの浸透率は高くない。
武漢のデータを例に、「武漢疾病コントロール健康宣伝」の公衆番号が発表した情報によると、2023年1月から6月にかけて、武漢市の全市で各種HPVワクチンの接種回数は37万回に達し、その中で、二価、四価、九価のワクチンを接種する人はすべていて、四価と九価のワクチンで多数を占めている。
37万件のデータの中で、階層的に抽出された60000件のデータ分析によると、60000件のデータの中で、9-15歳の女性の接種はわずか381剤回で、0.64%を占め、ほとんど無視できる。16-20歳の女性は1586回接種し、2.64%を占めた。21〜25歳の女性は5115回接種し、8.53%を占め、26〜30歳、31〜35歳、36〜40歳は接種剤のピークであり、それぞれ14378回接種(23.96%)、20476回接種(34.12%)、12933回接種(21.56%)、41〜45歳は5131回接種し、8.55%を占めた。
武漢のデータを見ると、各年齢層の中で、優先接種が必要な9-15歳の人は、むしろ最も低かった。業界内から見ると、浸透率が低いため、モサドンの9価HPVワクチンは9-14歳の2剤次接種プログラムを承認され、より多くのワクチン資源を放出することが期待され、負担が低下した後、9価HPVワクチンの需要総量はかえって増加する可能性がある。
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