百済神州小分子創新薬物の世界産業化基地が蘇州にオープン
就放荡不羁就h
发表于 2023-11-17 13:14:15
234
0
0
百済神州によると、11月16日、百済神州小分子革新薬物の世界産業化基地が江蘇省蘇州市に落成し、正式に稼働した。
新たに落成したこの産業化基地の建築面積は50000平方メートル近くで、年間10億錠/粒の固形製剤を生産する予定だという。基地は商業化規模と臨床用薬のフレキシブルな生産能力を備え、大・小分子の自主研究開発パイプラインの実験室から臨床製品の生産から商業化生産への高品質な転化を迅速に実現でき、持続的に増加する製品パイプラインの中小分子商業化薬物及び大小分子臨床候補薬物の生産支援を提供し、現在世界で極めて少数の新薬産業化を実現できる集積基地である。
蘇州基地の建設当初から先進的な設計理念を導入し、中国、米国、EUのcGMP(現行の薬品生産品質管理規範)を厳格に遵守し、ゼブチニ(百悦沢& ; reg ;)を含む製品のグローバル供給の品質要求を満たすための国際的な先進レベルの品質管理システムを構築した。ゼブチニは中国の製薬史上初の米食品医薬品監督管理局(FDA)の承認を得た自主開発抗がん新薬で、現在、世界65以上の市場に上場し、患者に治療とサービスを提供している。
今年9月、百済神州蘇州基地は米国FDAのcGMP現場検査に合格し、蘇州基地で生産されたゼブチニが米国市場に対する商業化供給資格を正式に獲得したことを示し、同時に百済神州蘇州基地の品質システムの持続可能性と高い成熟度が国際的に認められたことを証明した。
2015年に蘇州工業園区に定住して以来、百済神州蘇州基地はすでに小分子薬物の臨床と商業化規模の生産、及び高分子の臨床原液の生産能力を確立した、百済神州蘇州薬学研究開発センターも建設中だ。
百済神州連合創始者で董事長兼最高経営責任者の欧雷強氏は、「蘇州革新薬物グローバル産業化基地の使用は百済神州にとって意義が大きい。百済神州の自主商業化生産能力を高めるだけでなく、会社の小分子後期研究開発実力をさらに強化した」と述べた。百済神州は引き続き投入し、パートナーと共に努力し、より多くの中国ひいては全世界の患者の命を救う。
CandyLake.com 系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
猜你喜欢
- 国产创新药龙头再遭“专利挑战”:艾伯维指控BTK降解剂侵权,百济神州股价受挫
- 国産革新薬のトップは再び「特許の挑戦」に遭った:エイベビはBTK分解剤の権利侵害を告発し、百済神州の株価は頓挫した
- 百济神州否认艾伯维“窃取商业机密”指控:将开展坚决辩护,开发项目不会因此中断
- 百済神州はアルバイの「商業機密を盗んだ」という告発を否定:断固たる弁護を展開し、開発プロジェクトが中断することはない
- 百济神州回应艾伯维起诉指控盗取商业机密:意在阻碍开发进程
- 百済神州はアルバイの起訴に応じて商業機密を盗んだと告発した:開発プロセスを阻害する意図
- 百济神州独家回应遭艾伯维再次起诉:否认指控 将开展坚决辩护
- 百济神州回应遭艾伯维再次起诉:否认指控 将开展坚决辩护
- アップルの新特許でVision Proの将来を探る:障害者の痛みを緩和し、薬物依存の低減を支援
- 百济神州:任命Shalini Sharp为董事会独立非执行董事
-
9月が終わり、映画・テレビ業界が暗躍している。最近、愛奇芸の創始者でCEOのGONG宇氏は、映画・テレビ業界が長短の変化、AIの変化、中国映画・テレビドラマの海外進出の変化の3つの変化を経験していると発表した。 ...
- 寒郁轩良
- 前天 14:17
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
ネットワーク状況監視サイトDownDetectorによると、オーディオストリーミングプラットフォームSpotifyは日曜日に約3時間にわたる障害を経験した後、正常に回復し、ピーク時には米国の4万人以上のユーザーに影響を与 ...
- hecgdge4
- 前天 09:33
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
百済神州(688235.SH)はA株の有名な革新薬企業で、2017-2024年上半期、同社の各期の研究開発投資はA株の化学製薬会社(申万二級)の中で最も高く、研究開発費用は合計600億元を超えた。 しかし、百済神州にとって ...
- wylz8473
- 3 天前
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
10月1日、極クリプトン自動車が発表したデータによると、今年第3四半期に新車が累計14万2900台納入され、前年同期比81%増となった。このうち、9月に新車を納入したのは2万13万人で、前年同期比77%、前月比18%増だっ ...
- 内托体头
- 昨天 16:17
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏