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現地時間の土曜日(11月11日)、デンマークの製薬大手ノボノド氏は、そのダイエット薬Wegovyは心血管疾患のリスクを下げることができるが、Wegovyの心臓保護作用はダイエットによる間接的な効果だけではないと述べた。
ノボノドが今年8月に発表したSelect試験の初期データによると、Wegovyは患者の平均体重を15%減らすことができ、心臓発作、脳卒中、心臓病死亡の発生率を20%下げることもできる。
しかし、過体重と肥満が心臓血管病の主要な危険因子であることを考慮すると、Wegovyの心臓への利点は、薬物そのものの直接的な作用ではなく、体重を減らすことによって間接的に実現されるかもしれないという見方がある。
米心臓協会の年次科学会議が土曜日にフィラデルフィアで開催され、ノボノド氏はこの研究のすべての結果を発表し、ニューイングランド医学誌に発表した。研究の結果、すでに知られているダイエットの健康上の利点のほかに、Wegovyには他の有益な作用があることが明らかになった。
Wegovyは心血管疾患のリスクを下げることができ、ダイエットの結果だけでなく
研究者によると、プラセボ対照群と比較して、Wegovyを服用した患者の心臓病リスクにおける差は、治療開始直後にほぼ現れたという。
この研究は体重指数に基づいており、対象は過体重と肥満患者で、これらの患者は心臓病があるが糖尿病はない。データによると、プラセボ対照群と比較して、Wegovy(化学名はスミグリンペプチド)は非致命性心臓発作のリスクを28%、非致命性脳卒中のリスクを7%、心臓病関連死のリスクを15%低下させた。
ノボノルド氏によると、患者が心血管の利点で初めてファッションが現れてダイエットを始めていないことを考慮すると、Wegovyの心臓保護の結果は純粋にダイエットの結果ではないことを示している。
研究者は、Wegovyを服用した患者のC反応性蛋白質が減少し、これは炎症の兆候であり、コレステロール低下スタチン系薬物を服用した場合と類似して、スタチン系薬物は心臓病のリスクを著しく下げることができると報告した。
研究者によると、スミグロルペプチドの心血管保護メカニズムに対する理解はまだ推測段階にあるが、関連するリスク因子に対する影響は一致しており、この薬物が多種の臨床的利益を有するという観点を支持している。関連するリスクの利点には炎症、血圧、血糖コントロールが含まれており、これらはすべて心臓の健康に影響を与える。
ノアンドノードのマーティン・ランゲ研究開発責任者は、「(Wegovyの)心血管への利点はさまざまな要因の総合作用の結果だが、血糖コントロール、ダイエット、炎症を特に強調する」と述べた。
研究によると、17604人の患者が試験に参加し、平均持続時間は33カ月で、Wegovyを服用した患者のうち1500人近くが副作用で治療を中止し、副作用には主に吐き気や嘔吐などの胃腸疾患が含まれている。プラセボ対照群では718人の患者が治療を中止した。
専門家:医師はWegovyによる心臓病の治療を検討することができる
スタンフォード大学の心臓病専門家Chad Weldy氏は、この試験はスミグロルペプチドが心臓病の出現をどのように阻止するかを研究しておらず、その悪化をどのように阻止するかを研究しているだけだと指摘した。それでも、この試験でカバーされた患者集団の規模を考慮して、医師はデータに基づいてどの患者にWegovy処方をするかを検討し始めなければならない。
Weldy氏は、「心臓病や閉塞性冠動脈疾患を患い、体重指数が27を超える人はこの研究に適しており、非常に巨大な患者集団だ」と述べた。
ブラジルのサンパウロ9 de Julho病院肥満センターのBruno Halpern主任も、Wegovyは今、心臓病を治療するための第一線の薬になるべきだと述べた。
バークレイズアナリストのEmily Field氏によると、同研究の結果がGLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)薬物に適用されるか、それともスメグルーペプチドにのみ適用されるかはまだ不明だという。
ノボノルド氏は今月初め、同社は9月と10月に心血管疾患のリスクを下げるためにWegovyを承認するよう米国とEU当局に申請したと明らかにした。
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